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Implementierung der PrEP-Betreuung bei Frauen in Familienplanungskliniken

21. März 2024 aktualisiert von: Rush University Medical Center
In dieser Studie werden Umsetzungsstrategien zur Beseitigung von Hindernissen und zur Steigerung der PrEP-Inanspruchnahme bei schwarzen Cisgender-Frauen in Gesundheitszentren der Planned Parenthood of Illinois (PPIL) evaluiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den berechtigten Teilnehmern gehören Cisfrauen, die sich in einem PPIL-Gesundheitszentrum mit einem positiven STI-Test (Syphilis, Gonorrhoe oder Chlamydien) vorstellen und in der EHR anhand von STI-Testaufzeichnungen und neuen Feldern zur Optimierung der Unterstützung der PrEP-Beratung des Anbieters identifiziert werden.

Ausschlusskriterien:

- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie nicht PrEP-berechtigt sind, einen negativen STI-Test haben oder nicht in der EHR identifiziert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention – Ziel 2
Während des Interventionszeitraums erfassen PPIL-Mitarbeiter PrEP-berechtigte Frauen durch eine aktualisierte elektronische Flaggenwarnung in der elektronischen Krankenakte des Patienten. Die Flagge weist darauf hin, dem Patienten PrEP-Navigationsdienste anzubieten und entsprechend der Schulung angepasste POWER-Up-Interventionsstrategien umzusetzen.
Verhalten: POWER-Up-Strategien -
Kliniken werden angepasste POWER-Up-Interventionsstrategien implementieren, wenn ein Patient als PrEP-geeignet gekennzeichnet wird.
Kein Eingriff: Kontrolle – Ziel 2
PPIL-Gesundheitszentren werden die aktuellen PrEP-Navigationsverfahren unter Verwendung des aktuellen Überwachungssystems befolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Rezepte bei schwarzen Frauen, die Zugang zu PPIL-Diensten haben und Anspruch auf PrEP haben.
Zeitfenster: 1 Monat
Die PrEP-Berechtigung schwarzer Frauen wird auf der Grundlage eines positiven STI-Tests definiert und im EHR anhand von STI-Testaufzeichnungen und neuen Feldern zur Optimierung der Unterstützung der PrEP-Beratung des Anbieters identifiziert. Unter Verwendung nicht identifizierter EHR-Daten auf Patientenebene für berechtigte Frauen in jeder Klinik zu jedem Zeitpunkt erstellen wir eine dichotome Variable dafür, ob sie in einem bestimmten Zeitraum ein Rezept für PrEP erhalten hat.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt von PrEP-Nachfüllungen bei schwarzen Frauen, die nach 6 Monaten Zugang zu FP-Diensten haben.
Zeitfenster: 6 Monate
Unter Verwendung nicht identifizierter EHR-Daten auf Patientenebene für berechtigte Patienten in jeder Klinik zu jedem Zeitpunkt werden wir eine dichotomische Variable für den Erhalt von Nachbestellungen für PrEP-Rezepte von Personen mit einem ersten PrEP-Rezept erstellen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Illinois at Chicago
Planned Parenthood of Illinois

Ermittler

  • Hauptermittler: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
  • Hauptermittler: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21120602
  • 1R01MH134264 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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