Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace PrEP péče mezi ženami na klinikách plánovaného rodičovství

21. ledna 2026 aktualizováno: Rush University Medical Center
Tato studie vyhodnotí implementační strategie pro řešení překážek a zvýšení zavádění PrEP mezi černošskými cisgender ženami ve zdravotních střediscích Planned Parenthood of Illinois (PPIL).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi způsobilé účastníky patří ciswomen, které se ve zdravotním středisku PPIL prezentují s pozitivním testem STI (syfilis, kapavka nebo chlamydie) a identifikované v EHR pomocí záznamů o testování STI a nových polí pro optimalizaci podpory poskytovatele poradenství PrEP.

Kritéria vyloučení:

- Účastníci budou vyloučeni, pokud nesplňují podmínky PrEP, mají negativní test STI nebo nejsou identifikováni v EHR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah – cíl 2
Během období intervence pracovníci PPIL zachytí ženy způsobilé pro PrEP prostřednictvím aktualizovaného elektronického upozornění na vlajku v elektronickém lékařském záznamu pacientky. Příznak upozorní pacienta na nabídku navigačních služeb PrEP a implementaci přizpůsobených intervenčních strategií POWER Up podle školení.
Behaviorální: POWER Up strategie -
Když je pacient označen jako způsobilý pro PrEP, kliniky zavedou přizpůsobené intervenční strategie POWER Up.
Žádný zásah: Kontrola – Cíl 2
Zdravotní střediska PPIL se budou řídit aktuálními navigačními postupy PrEP s využitím současného monitorovacího systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpisy PrEP mezi černoškami, které mají přístup ke službám PPIL a mají nárok na PrEP.
Časové okno: 1 měsíc
Způsobilost PrEP mezi černoškami bude definována na základě pozitivního testu STI a identifikována v EHR pomocí záznamů o testování STI a nových polí pro optimalizaci podpory poskytovatele poradenství PrEP. Pomocí deidentifikovaných dat EHR na úrovni pacienta pro vhodné ženy na každé klinice v každém časovém bodě vytvoříme dichotomickou proměnnou pro obdržení předpisu na PrEP během daného časového období.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem náplní PrEP mezi černoškami přistupujícími ke službám FP po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
Pomocí deidentifikovaných dat EHR na úrovni pacienta pro způsobilé pacienty na každé klinice v každém časovém bodě vytvoříme dichotomickou proměnnou pro příjem doplňování receptů na PrEP od těch, kteří mají počáteční předpis PrEP.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Illinois at Chicago
Planned Parenthood of Illinois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21120602
  • 1R01MH134264 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na POWER Up strategie -

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit