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Implementación de la atención PrEP entre mujeres en clínicas de planificación familiar

21 de enero de 2026 actualizado por: Rush University Medical Center
Este estudio evaluará estrategias de implementación para abordar las barreras y aumentar la adopción de PrEP entre mujeres negras cisgénero en los centros de salud de Planned Parenthood of Illinois (PPIL).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles incluyen mujeres cis que se presentan en un centro de salud PPIL con una prueba de ITS positiva (sífilis, gonorrea o clamidia) e identificadas en el EHR utilizando registros de pruebas de ITS y nuevos campos para optimizar el apoyo del asesoramiento de PrEP del proveedor.

Criterio de exclusión:

- Los participantes serán excluidos si no son elegibles para PrEP, tienen una prueba de ITS negativa o no están identificados en el EHR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención - Objetivo 2
Durante el período de intervención, el personal de PPIL capturará a las mujeres elegibles para PrEP a través de una alerta de bandera electrónica actualizada en el historial médico electrónico del paciente. La bandera alertará para ofrecer al paciente servicios de navegación PrEP e implementar estrategias de intervención POWER Up adaptadas según la formación.
Conductual: Estrategias de ENERGÍA -
Las clínicas implementarán estrategias de intervención POWER Up adaptadas cuando un paciente sea considerado elegible para PrEP.
Sin intervención: Control - Objetivo 2
Los centros de salud PPIL seguirán los procedimientos actuales de navegación de PrEP utilizando el sistema de monitoreo actual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recetas de PrEP entre mujeres negras que acceden a servicios PPIL y son elegibles para PrEP.
Periodo de tiempo: 1 mes
La elegibilidad para PrEP entre las mujeres negras se definirá en función de una prueba de ITS positiva y se identificará en el EHR utilizando registros de pruebas de ITS y nuevos campos para optimizar el apoyo al asesoramiento de PrEP del proveedor. Utilizando datos de EHR no identificados a nivel de paciente para mujeres elegibles en cada clínica dentro de cada momento, crearemos una variable dicotómica por haber recibido una receta para PrEP durante un período de tiempo determinado.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recepción de recargas de PrEP entre mujeres negras que acceden a servicios de PF a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
Utilizando datos de EHR no identificados a nivel de paciente para pacientes elegibles en cada clínica dentro de cada momento, crearemos una variable dicotómica para recibir resurtidos de recetas de PrEP de aquellos con una prescripción inicial de PrEP.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Illinois at Chicago
Planned Parenthood of Illinois

Investigadores

  • Investigador principal: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
  • Investigador principal: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21120602
  • 1R01MH134264 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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