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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06335121
가족 계획 클리닉에서 여성을 대상으로 PrEP 관리 시행
2026년 1월 21일 업데이트: Rush University Medical Center
이 연구는 일리노이주 가족계획연맹(PPIL) 건강 센터에 있는 흑인 시스젠더 여성의 장벽을 해결하고 PrEP 활용을 늘리기 위한 구현 전략을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristina MA Barkowski, MSW
- 전화번호: 312-942-6382
- 이메일: cristina_m_barkowski@rush.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kate P Palmer, MPH
- 전화번호: 312-563-9389
- 이메일: kate_p_palmer@rush.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적격 참여자에는 STI 테스트(매독, 임질 또는 클라미디아) 양성 반응을 보이고 STI 테스트 기록과 제공자 PrEP 상담 지원 최적화를 위한 새로운 필드를 사용하여 EHR에서 확인된 PPIL 보건 센터에 출석하는 시스 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
- 참가자가 PrEP 자격이 없거나, STI 검사에서 음성이거나, EHR에서 확인되지 않는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 - 목표 2
개입 기간 동안 PPIL 직원은 환자의 전자 의료 기록에 업데이트된 전자 신호 경보를 통해 PrEP 적격 여성을 포착합니다.
플래그는 환자에게 PrEP 탐색 서비스를 제공하고 교육에 따라 적합한 POWER Up 개입 전략을 구현하도록 경고합니다.
|
환자가 PrEP 자격이 있는 것으로 표시되면 클리닉에서는 적합한 POWER Up 개입 전략을 구현합니다.
|
|
간섭 없음: 제어 - 목표 2
PPIL 보건 센터는 현재 모니터링 시스템을 사용하여 현재 PrEP 탐색 절차를 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PPIL 서비스에 접근하고 PrEP 자격을 갖춘 흑인 여성의 PrEP 처방.
기간: 1 개월
|
흑인 여성의 PrEP 적격성은 양성 STI 테스트를 기반으로 정의되고 STI 테스트 기록과 제공자 PrEP 상담 지원 최적화를 위한 새로운 필드를 사용하여 EHR에서 식별됩니다.
각 시점 내 각 진료소의 적격 여성에 대해 식별되지 않은 환자 수준 EHR 데이터를 사용하여 주어진 기간 동안 PrEP 처방을 받았는지에 대한 이분형 변수를 생성합니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월에 FP 서비스에 접근하는 흑인 여성의 PrEP 리필 수령.
기간: 6 개월
|
각 시점 내 각 진료소의 적격 환자에 대한 비식별된 환자 수준 EHR 데이터를 사용하여 초기 PrEP 처방을 받은 환자의 PrEP 처방전 리필을 받는 이분형 변수를 생성합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
- 수석 연구원: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21120602
- 1R01MH134264 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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