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Mise en œuvre des soins PrEP chez les femmes dans les cliniques de planification familiale

21 janvier 2026 mis à jour par: Rush University Medical Center
Cette étude évaluera les stratégies de mise en œuvre pour surmonter les obstacles et augmenter le recours à la PrEP chez les femmes noires cisgenres dans les centres de santé de Planned Parenthood of Illinois (PPIL).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles comprennent les cisfemmes se présentant dans un centre de santé PPIL avec un test d'IST positif (syphilis, gonorrhée ou chlamydia) et identifiées dans le DSE à l'aide des dossiers de test d'IST et de nouveaux champs pour optimiser le soutien du conseil en PrEP du prestataire.

Critère d'exclusion:

- Les participants seront exclus s'ils ne sont pas éligibles à la PrEP, ont un test IST négatif ou ne sont pas identifiés dans le DSE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention - Objectif 2
Pendant la période d'intervention, le personnel du PPIL capturera les femmes éligibles à la PrEP grâce à une alerte de signalement électronique mise à jour dans le dossier médical électronique du patient. Le drapeau alertera pour proposer au patient des services de navigation PrEP et mettre en œuvre des stratégies d'intervention POWER Up adaptées en fonction de la formation.
Comportemental: Stratégies POWER Up -
Les cliniques mettront en œuvre des stratégies d'intervention POWER Up adaptées lorsqu'un patient est signalé comme éligible à la PrEP.
Aucune intervention: Contrôle - Objectif 2
Les centres de santé PPIL suivront les procédures de navigation PrEP actuelles en utilisant le système de surveillance actuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescriptions de PrEP chez les femmes noires accédant aux services PPIL et éligibles à la PrEP.
Délai: 1 mois
L'éligibilité à la PrEP chez les femmes noires sera définie sur la base d'un test IST positif et identifiée dans le DSE à l'aide des dossiers de test IST et de nouveaux champs pour optimiser le soutien des conseils en PrEP du prestataire. En utilisant des données DSE anonymisées au niveau des patients pour les femmes éligibles dans chaque clinique à chaque instant, nous créerons une variable dichotomique pour avoir reçu une prescription de PrEP au cours d'une période donnée.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception de renouvellements de PrEP chez les femmes noires accédant aux services de PF à 6 mois.
Délai: 6 mois
En utilisant des données DSE anonymisées au niveau des patients pour les patients éligibles de chaque clinique à chaque instant, nous créerons une variable dichotomique pour recevoir les renouvellements d'ordonnances de PrEP de ceux qui ont une prescription initiale de PrEP.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Illinois at Chicago
Planned Parenthood of Illinois

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
  • Chercheur principal: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21120602
  • 1R01MH134264 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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