- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06335121
Implementering av PrEP-vård bland kvinnor i familjeplaneringskliniker
21 mars 2024 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Denna studie kommer att utvärdera implementeringsstrategier för att ta itu med barriärer och öka upptaget av PrEP bland svarta cisgender-kvinnor i Planned Parenthood of Illinois (PPIL) vårdcentraler.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cristina MA Barkowski, MSW
- Telefonnummer: 312-942-6382
- E-post: cristina_m_barkowski@rush.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kate P Palmer, MPH
- Telefonnummer: 312-563-9389
- E-post: kate_p_palmer@rush.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade deltagare inkluderar ciskvinnor som presenterar på ett PPIL-hälsocenter med ett positivt STI-test (syfilis, gonorré eller klamydia) och identifieras i EHR med hjälp av STI-testjournaler och nya fält för att optimera stödet för leverantörens PrEP-rådgivning.
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om de inte är PrEP-kvalificerade, har ett negativt STI-test eller inte identifieras i EHR.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention - Mål 2
Under interventionsperioden kommer PPIL-personal att fånga PrEP-berättigade kvinnor genom en uppdaterad elektronisk flagga i patientens elektroniska journal.
Flaggan kommer att varna för att erbjuda patienten PrEP-navigeringstjänster och implementera anpassade POWER Up-interventionsstrategier enligt utbildning.
|
Kliniker kommer att implementera anpassade POWER Up-interventionsstrategier när en patient flaggas som PrEP-berättigad.
|
Inget ingripande: Kontroll - Mål 2
PPIL-vårdcentraler kommer att följa nuvarande PrEP-navigeringsprocedurer med nuvarande övervakningssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PrEP-recept bland svarta kvinnor som använder PPIL-tjänster och är berättigade till PrEP.
Tidsram: 1 månad
|
PrEP-berättigande bland svarta kvinnor kommer att definieras baserat på positivt STI-test och identifieras i EHR med hjälp av STI-testregister och nya fält för att optimera stödet för PrEP-rådgivning från leverantören.
Med hjälp av avidentifierade EPJ-data på patientnivå för kvalificerade kvinnor på varje klinik inom varje tidpunkt kommer vi att skapa en dikotom variabel för att ha fått ett recept på PrEP under en given tidsperiod.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mottagande av PrEP-påfyllning bland svarta kvinnor som använder FP-tjänster vid 6 månader.
Tidsram: 6 månader
|
Genom att använda avidentifierade EPJ-data på patientnivå för kvalificerade patienter vid varje klinik inom varje tidpunkt kommer vi att skapa en dikotom variabel för att ta emot påfyllning av recept för PrEP av de med ett initialt PrEP-recept.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Huvudutredare: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21120602
- 1R01MH134264 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
Kliniska prövningar på POWER Up-strategier -
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeTvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
CoreAalst BVInsight Lifetech Co., Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom | Akut koronarsyndromSpanien, Belgien, Kina, Tyskland, Polen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadCentral venkateteriseringFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAvslutad
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesOkänd
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAvslutadDepressiv sjukdom | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University Hospital, AngersRekrytering
-
RTI InternationalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansanvändningFörenta staterna
-
Wuhan Asia Heart HospitalHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | ST Elevation hjärtinfarkt