Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av PrEP-vård bland kvinnor i familjeplaneringskliniker

21 mars 2024 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Denna studie kommer att utvärdera implementeringsstrategier för att ta itu med barriärer och öka upptaget av PrEP bland svarta cisgender-kvinnor i Planned Parenthood of Illinois (PPIL) vårdcentraler.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade deltagare inkluderar ciskvinnor som presenterar på ett PPIL-hälsocenter med ett positivt STI-test (syfilis, gonorré eller klamydia) och identifieras i EHR med hjälp av STI-testjournaler och nya fält för att optimera stödet för leverantörens PrEP-rådgivning.

Exklusions kriterier:

- Deltagare kommer att uteslutas om de inte är PrEP-kvalificerade, har ett negativt STI-test eller inte identifieras i EHR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention - Mål 2
Under interventionsperioden kommer PPIL-personal att fånga PrEP-berättigade kvinnor genom en uppdaterad elektronisk flagga i patientens elektroniska journal. Flaggan kommer att varna för att erbjuda patienten PrEP-navigeringstjänster och implementera anpassade POWER Up-interventionsstrategier enligt utbildning.
Kliniker kommer att implementera anpassade POWER Up-interventionsstrategier när en patient flaggas som PrEP-berättigad.
Inget ingripande: Kontroll - Mål 2
PPIL-vårdcentraler kommer att följa nuvarande PrEP-navigeringsprocedurer med nuvarande övervakningssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PrEP-recept bland svarta kvinnor som använder PPIL-tjänster och är berättigade till PrEP.
Tidsram: 1 månad
PrEP-berättigande bland svarta kvinnor kommer att definieras baserat på positivt STI-test och identifieras i EHR med hjälp av STI-testregister och nya fält för att optimera stödet för PrEP-rådgivning från leverantören. Med hjälp av avidentifierade EPJ-data på patientnivå för kvalificerade kvinnor på varje klinik inom varje tidpunkt kommer vi att skapa en dikotom variabel för att ha fått ett recept på PrEP under en given tidsperiod.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av PrEP-påfyllning bland svarta kvinnor som använder FP-tjänster vid 6 månader.
Tidsram: 6 månader
Genom att använda avidentifierade EPJ-data på patientnivå för kvalificerade patienter vid varje klinik inom varje tidpunkt kommer vi att skapa en dikotom variabel för att ta emot påfyllning av recept för PrEP av de med ett initialt PrEP-recept.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
  • Huvudutredare: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21120602
  • 1R01MH134264 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på POWER Up-strategier -

3
Prenumerera