Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av PrEP-omsorg blant kvinner i familieplanleggingsklinikker

21. mars 2024 oppdatert av: Rush University Medical Center
Denne studien vil evaluere implementeringsstrategier for å adressere barrierer og øke opptaket av PrEP blant svarte ciskjønnede kvinner i Planned Parenthood of Illinois (PPIL) helsesentre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere inkluderer ciskvinner som presenterer på et PPIL-helsesenter med en positiv STI-test (syfilis, gonoré eller klamydia) og identifisert i EPJ ved bruk av STI-testposter og nye felt for å optimalisere støtten til leverandørens PrEP-rådgivning.

Ekskluderingskriterier:

- Deltakere vil bli ekskludert hvis de ikke er PrEP-kvalifisert, har en negativ STI-test eller ikke er identifisert i EPJ.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - Mål 2
I løpet av intervensjonsperioden vil PPIL-ansatte fange opp PrEP-kvalifiserte kvinner gjennom et oppdatert elektronisk flaggvarsel i pasientens elektroniske journal. Flagget vil varsle om å tilby pasienten PrEP-navigasjonstjenester og implementere tilpassede POWER Up-intervensjonsstrategier i henhold til opplæring.
Atferdsmessig: POWER Up-strategier -
Klinikker vil implementere tilpassede POWER Up-intervensjonsstrategier når en pasient er flagget som PrEP-kvalifisert.
Ingen inngripen: Kontroll - Mål 2
PPIL helsesentre vil følge gjeldende PrEP navigasjonsprosedyrer ved å bruke gjeldende overvåkingssystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-resepter blant svarte kvinner som har tilgang til PPIL-tjenester og er kvalifisert for PrEP.
Tidsramme: 1 måned
PrEP-kvalifisering blant svarte kvinner vil bli definert basert på positiv STI-test og identifisert i EPJ ved bruk av STI-testposter og nye felt for å optimalisere støtten til PrEP-rådgivning fra leverandøren. Ved å bruke avidentifiserte EPJ-data på pasientnivå for kvalifiserte kvinner ved hver klinikk innenfor hvert tidspunkt, vil vi lage en dikotom variabel for å ha mottatt en resept på PrEP i løpet av en gitt tidsperiode.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av PrEP-påfyll blant svarte kvinner som får tilgang til FP-tjenester etter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
Ved å bruke avidentifiserte EPJ-data på pasientnivå for kvalifiserte pasienter ved hver klinikk innenfor hvert tidspunkt, vil vi lage en dikotom variabel for mottak av påfyll av resepter for PrEP av de med en første PrEP-resept.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Illinois at Chicago
Planned Parenthood of Illinois

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21120602
  • 1R01MH134264 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på POWER Up-strategier -

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere