Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af PrEP-pleje blandt kvinder i familieplanlægningsklinikker

21. marts 2024 opdateret af: Rush University Medical Center
Denne undersøgelse vil evaluere implementeringsstrategier for at adressere barrierer og øge optagelsen af ​​PrEP blandt sorte cis-kønnede kvinder i Planned Parenthood of Illinois (PPIL) sundhedscentre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere omfatter ciskvinder, der præsenterer på et PPIL-sundhedscenter med en positiv STI-test (syfilis, gonoré eller klamydia) og identificeret i EPJ ved hjælp af STI-testregistre og nye felter for at optimere støtten til udbyderens PrEP-rådgivning.

Ekskluderingskriterier:

- Deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke er PrEP-kvalificerede, har en negativ STI-test eller ikke er identificeret i EPJ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - Mål 2
I løbet af interventionsperioden vil PPIL-personale fange PrEP-kvalificerede kvinder gennem en opdateret elektronisk flagadvarsel i patientens elektroniske journal. Flaget vil advare om at tilbyde patienten PrEP-navigationstjenester og implementere tilpassede POWER Up-interventionsstrategier i henhold til træning.
Adfærdsmæssigt: POWER Up-strategier -
Klinikker vil implementere tilpassede POWER Up-interventionsstrategier, når en patient er markeret som PrEP-kvalificeret.
Ingen indgriben: Kontrol - Mål 2
PPIL-sundhedscentre vil følge de nuværende PrEP-navigationsprocedurer ved hjælp af det nuværende overvågningssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-recepter blandt sorte kvinder, der har adgang til PPIL-tjenester og er berettiget til PrEP.
Tidsramme: 1 måned
PrEP-berettigelse blandt sorte kvinder vil blive defineret baseret på positiv STI-test og identificeret i EPJ ved hjælp af STI-testregistreringer og nye felter til at optimere støtten til udbyderens PrEP-rådgivning. Ved at bruge de-identificerede EPJ-data på patientniveau for kvalificerede kvinder på hver klinik inden for hvert tidspunkt, vil vi oprette en dikotom variabel for at have modtaget en recept på PrEP i en given tidsperiode.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af PrEP-refill blandt sorte kvinder, der får adgang til FP-tjenester efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
Ved at bruge de-identificerede EPJ-data på patientniveau for kvalificerede patienter på hver klinik inden for hvert tidspunkt, vil vi oprette en dikotom variabel til at modtage genopfyldninger af recepter til PrEP af dem med en oprindelig PrEP-recept.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Illinois at Chicago
Planned Parenthood of Illinois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21120602
  • 1R01MH134264 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med POWER Up-strategier -

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner