- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06335121
A PrEP Care bevezetése a nők körében a családtervezési klinikákon
2026. január 21. frissítette: Rush University Medical Center
Ez a tanulmány értékelni fogja a végrehajtási stratégiákat az akadályok leküzdésére és a PrEP elterjedésének növelésére a fekete cisznemű nők körében az Illinois-i Planned Parenthood (PPIL) egészségügyi központokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cristina MA Barkowski, MSW
- Telefonszám: 312-942-6382
- E-mail: cristina_m_barkowski@rush.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kate P Palmer, MPH
- Telefonszám: 312-563-9389
- E-mail: kate_p_palmer@rush.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult résztvevők közé tartoznak a PPIL egészségügyi központban pozitív STI-teszttel (szifilisz, gonorrhoea vagy chlamydia) jelentkező cisznők, akiket az EHR-ben azonosítottak az STI-vizsgálati rekordok és a szolgáltatói PrEP-tanácsadás támogatásának optimalizálására szolgáló új mezők segítségével.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem jogosultak PrEP-re, negatív STI-tesztjük van, vagy nem azonosították őket az EHR-ben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás – 2. cél
A beavatkozási időszak alatt a PPIL munkatársai rögzítik a PrEP-re jogosult nőket egy frissített elektronikus zászló-figyelmeztetésen keresztül a páciens elektronikus kórlapjában.
A zászló figyelmezteti, hogy a páciensnek PrEP navigációs szolgáltatásokat kínáljon, és a képzésnek megfelelően adaptált POWER Up beavatkozási stratégiákat hajtson végre.
|
A klinikák adaptált POWER Up beavatkozási stratégiákat hajtanak végre, ha a páciens PrEP-re alkalmasként van megjelölve.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányítás – 2. cél
A PPIL egészségügyi központok a jelenlegi PrEP navigációs eljárásokat követik a jelenlegi felügyeleti rendszer segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PrEP-receptek a PPIL-szolgáltatásokat igénybe vevő és PrEP-re jogosult fekete nők körében.
Időkeret: 1 hónap
|
A fekete nők PrEP-jogosultságát pozitív STI-teszt alapján határozzák meg, és azonosítják az EHR-ben az STI-tesztek rekordjaival és új mezőkkel a szolgáltatói PrEP-tanácsadás támogatásának optimalizálása érdekében.
Az egyes klinikákon az egyes klinikákon minden egyes időpontban azonosított betegszintű EHR-adatok felhasználásával egy dichotóm változót hozunk létre arra vonatkozóan, hogy egy adott időszakban kaptak-e fel PrEP-receptet.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PrEP-utántöltések átvétele a 6 hónapos korban FP-szolgáltatást igénybe vevő fekete nők körében.
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes klinikákon minden egyes időpontban a jogosult betegek azonosítás nélküli, betegszintű EHR-adatait felhasználva létrehozunk egy dichotóm változót az eredeti PrEP-recepttel rendelkezők PrEP-receptjeinek újratöltéséhez.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Kutatásvezető: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21120602
- 1R01MH134264 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesToborzásHIV megelőzés | HIV expozíció előtti profilaxis | HIV-megelőzési program | HIV megelőzés és gondozás | HIV expozíció előtti profilaxis alkalmazásaEgyesült Államok
-
Federal University of São PauloGilead SciencesBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásPrEP | HIV | HIV megelőzés | PrEP felvételEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesMég nincs toborzásAntiretrovirális terápia | HIV-1 fertőzés | HIV-tározó
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)ToborzásHIV megelőzés | PrEP ragaszkodás | HIV-hez kapcsolódó stigmaThaiföld
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásMegvalósíthatóság | HIV megelőzés | PrEP felvétel | Elfogadhatóság | HIV önteszt | A HIV-negatív szülés utáni nők férfi partnereiDél-Afrika
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a POWER Up stratégiák -
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); New York...Befejezve2-es típusú diabétesz | Pre-diabéteszEgyesült Államok
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of New Mexico; Avera Research InstituteToborzásFejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
Stockholm UniversityGöteborg University; Tarleton State UniversityBefejezveA gyermekek szociális érzelmi kompetenciája | Gyermekjólét
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveObszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Syneron CandelaIsmeretlen
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation; Women... és más munkatársakBefejezveA gyermekbántalmazás | Gyermekekkel való rossz bánásmódBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaBefejezveDepressziós rendellenesség | Obszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Florida State UniversityBefejezveEgészségfejlesztésEgyesült Államok
-
Össur Iceland ehfMegszűntAmputálás | Transzfemorális amputációEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília