Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PrEP Care bevezetése a nők körében a családtervezési klinikákon

2026. január 21. frissítette: Rush University Medical Center
Ez a tanulmány értékelni fogja a végrehajtási stratégiákat az akadályok leküzdésére és a PrEP elterjedésének növelésére a fekete cisznemű nők körében az Illinois-i Planned Parenthood (PPIL) egészségügyi központokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult résztvevők közé tartoznak a PPIL egészségügyi központban pozitív STI-teszttel (szifilisz, gonorrhoea vagy chlamydia) jelentkező cisznők, akiket az EHR-ben azonosítottak az STI-vizsgálati rekordok és a szolgáltatói PrEP-tanácsadás támogatásának optimalizálására szolgáló új mezők segítségével.

Kizárási kritériumok:

- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem jogosultak PrEP-re, negatív STI-tesztjük van, vagy nem azonosították őket az EHR-ben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás – 2. cél
A beavatkozási időszak alatt a PPIL munkatársai rögzítik a PrEP-re jogosult nőket egy frissített elektronikus zászló-figyelmeztetésen keresztül a páciens elektronikus kórlapjában. A zászló figyelmezteti, hogy a páciensnek PrEP navigációs szolgáltatásokat kínáljon, és a képzésnek megfelelően adaptált POWER Up beavatkozási stratégiákat hajtson végre.
A klinikák adaptált POWER Up beavatkozási stratégiákat hajtanak végre, ha a páciens PrEP-re alkalmasként van megjelölve.
Nincs beavatkozás: Irányítás – 2. cél
A PPIL egészségügyi központok a jelenlegi PrEP navigációs eljárásokat követik a jelenlegi felügyeleti rendszer segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PrEP-receptek a PPIL-szolgáltatásokat igénybe vevő és PrEP-re jogosult fekete nők körében.
Időkeret: 1 hónap
A fekete nők PrEP-jogosultságát pozitív STI-teszt alapján határozzák meg, és azonosítják az EHR-ben az STI-tesztek rekordjaival és új mezőkkel a szolgáltatói PrEP-tanácsadás támogatásának optimalizálása érdekében. Az egyes klinikákon az egyes klinikákon minden egyes időpontban azonosított betegszintű EHR-adatok felhasználásával egy dichotóm változót hozunk létre arra vonatkozóan, hogy egy adott időszakban kaptak-e fel PrEP-receptet.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PrEP-utántöltések átvétele a 6 hónapos korban FP-szolgáltatást igénybe vevő fekete nők körében.
Időkeret: 6 hónap
Az egyes klinikákon minden egyes időpontban a jogosult betegek azonosítás nélküli, betegszintű EHR-adatait felhasználva létrehozunk egy dichotóm változót az eredeti PrEP-recepttel rendelkezők PrEP-receptjeinek újratöltéséhez.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
  • Kutatásvezető: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21120602
  • 1R01MH134264 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a POWER Up stratégiák -

Iratkozz fel