- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06335121
Implementação de cuidados de PrEP entre mulheres em clínicas de planejamento familiar
21 de março de 2024 atualizado por: Rush University Medical Center
Este estudo avaliará estratégias de implementação para enfrentar barreiras e aumentar a adesão à PrEP entre mulheres negras cisgênero em centros de saúde da Planned Parenthood of Illinois (PPIL).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristina MA Barkowski, MSW
- Número de telefone: 312-942-6382
- E-mail: cristina_m_barkowski@rush.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kate P Palmer, MPH
- Número de telefone: 312-563-9389
- E-mail: kate_p_palmer@rush.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis incluem mulheres cis que se apresentam num centro de saúde PPIL com um teste de IST positivo (sífilis, gonorreia ou clamídia) e identificadas no EHR utilizando registos de testes de IST e novos campos para otimizar o apoio ao aconselhamento de PrEP do fornecedor.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se não forem elegíveis para PrEP, tiverem um teste de DST negativo ou não forem identificados no EHR.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção - Objetivo 2
Durante o período de intervenção, a equipe do PPIL irá capturar mulheres elegíveis para PrEP por meio de um alerta eletrônico atualizado no prontuário eletrônico do paciente.
A bandeira alertará para oferecer ao paciente serviços de navegação de PrEP e implementar estratégias de intervenção POWER Up adaptadas de acordo com o treinamento.
|
As clínicas implementarão estratégias de intervenção POWER Up adaptadas quando um paciente for sinalizado como elegível para PrEP.
|
Sem intervenção: Controle - Objetivo 2
Os centros de saúde PPIL seguirão os procedimentos atuais de navegação da PrEP usando o sistema de monitoramento atual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prescrições de PrEP entre mulheres negras que acessam os serviços PPIL e são elegíveis para PrEP.
Prazo: 1 mês
|
A elegibilidade para PrEP entre mulheres negras será definida com base no teste positivo de DST e identificada no EHR usando registros de testes de DST e novos campos para otimizar o apoio ao aconselhamento de PrEP do fornecedor.
Usando dados de EHR desidentificados em nível de paciente para mulheres elegíveis em cada clínica em cada ponto de tempo, criaremos uma variável dicotômica para o recebimento de uma prescrição de PrEP durante um determinado período de tempo.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recebimento de recargas de PrEP entre mulheres negras que acessam serviços de PF aos 6 meses.
Prazo: 6 meses
|
Usando dados de EHR desidentificados em nível de paciente para pacientes elegíveis em cada clínica em cada ponto de tempo, criaremos uma variável dicotômica para receber recargas de prescrições de PrEP daqueles com uma prescrição inicial de PrEP.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Investigador principal: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21120602
- 1R01MH134264 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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