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Implementação de cuidados de PrEP entre mulheres em clínicas de planejamento familiar

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Rush University Medical Center
Este estudo avaliará estratégias de implementação para enfrentar barreiras e aumentar a adesão à PrEP entre mulheres negras cisgênero em centros de saúde da Planned Parenthood of Illinois (PPIL).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes elegíveis incluem mulheres cis que se apresentam num centro de saúde PPIL com um teste de IST positivo (sífilis, gonorreia ou clamídia) e identificadas no EHR utilizando registos de testes de IST e novos campos para otimizar o apoio ao aconselhamento de PrEP do fornecedor.

Critério de exclusão:

- Os participantes serão excluídos se não forem elegíveis para PrEP, tiverem um teste de DST negativo ou não forem identificados no EHR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção - Objetivo 2
Durante o período de intervenção, a equipe do PPIL irá capturar mulheres elegíveis para PrEP por meio de um alerta eletrônico atualizado no prontuário eletrônico do paciente. A bandeira alertará para oferecer ao paciente serviços de navegação de PrEP e implementar estratégias de intervenção POWER Up adaptadas de acordo com o treinamento.
Comportamental: Estratégias de ENERGIA -
As clínicas implementarão estratégias de intervenção POWER Up adaptadas quando um paciente for sinalizado como elegível para PrEP.
Sem intervenção: Controle - Objetivo 2
Os centros de saúde PPIL seguirão os procedimentos atuais de navegação da PrEP usando o sistema de monitoramento atual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrições de PrEP entre mulheres negras que acessam os serviços PPIL e são elegíveis para PrEP.
Prazo: 1 mês
A elegibilidade para PrEP entre mulheres negras será definida com base no teste positivo de DST e identificada no EHR usando registros de testes de DST e novos campos para otimizar o apoio ao aconselhamento de PrEP do fornecedor. Usando dados de EHR desidentificados em nível de paciente para mulheres elegíveis em cada clínica em cada ponto de tempo, criaremos uma variável dicotômica para o recebimento de uma prescrição de PrEP durante um determinado período de tempo.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento de recargas de PrEP entre mulheres negras que acessam serviços de PF aos 6 meses.
Prazo: 6 meses
Usando dados de EHR desidentificados em nível de paciente para pacientes elegíveis em cada clínica em cada ponto de tempo, criaremos uma variável dicotômica para receber recargas de prescrições de PrEP daqueles com uma prescrição inicial de PrEP.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Illinois at Chicago
Planned Parenthood of Illinois

Investigadores

  • Investigador principal: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
  • Investigador principal: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21120602
  • 1R01MH134264 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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