- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06335121
Implementatie van PrEP-zorg onder vrouwen in klinieken voor gezinsplanning
21 januari 2026 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
Deze studie zal implementatiestrategieën evalueren om barrières aan te pakken en de opname van PrEP onder zwarte cisgendervrouwen in gezondheidscentra van Planned Parenthood of Illinois (PPIL) te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cristina MA Barkowski, MSW
- Telefoonnummer: 312-942-6382
- E-mail: cristina_m_barkowski@rush.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kate P Palmer, MPH
- Telefoonnummer: 312-563-9389
- E-mail: kate_p_palmer@rush.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer cisvrouwen die zich bij een PPIL-gezondheidscentrum presenteren met een positieve soa-test (syfilis, gonorroe of chlamydia) en die in het EPD zijn geïdentificeerd met behulp van soa-testrecords en nieuwe velden voor het optimaliseren van de ondersteuning van PrEP-counseling.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als zij niet in aanmerking komen voor PrEP, een negatieve soa test hebben of niet in het EPD staan vermeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie - Doel 2
Tijdens de interventieperiode zal PPIL-personeel vrouwen die voor PrEP in aanmerking komen, registreren via een bijgewerkte elektronische vlagwaarschuwing in het elektronische medische dossier van de patiënt.
De vlag waarschuwt om de patiënt PrEP-navigatiediensten aan te bieden en aangepaste POWER Up-interventiestrategieën te implementeren op basis van training.
|
Klinieken zullen aangepaste POWER Up-interventiestrategieën implementeren wanneer een patiënt wordt gemarkeerd als PrEP-geschikt.
|
|
Geen tussenkomst: Controle - Doel 2
PPIL-gezondheidscentra zullen de huidige PrEP-navigatieprocedures volgen met behulp van het huidige monitoringsysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP-voorschriften onder zwarte vrouwen die toegang hebben tot PPIL-diensten en in aanmerking komen voor PrEP.
Tijdsspanne: 1 maand
|
De geschiktheid voor PrEP onder zwarte vrouwen zal worden bepaald op basis van een positieve soa-test en worden geïdentificeerd in het EPD met behulp van soa-testgegevens en nieuwe velden voor het optimaliseren van de ondersteuning van PrEP-counseling.
Met behulp van geanonimiseerde EPD-gegevens op patiëntniveau voor in aanmerking komende vrouwen in elke kliniek binnen elk tijdstip, zullen we een dichotome variabele creëren voor het hebben ontvangen van een PrEP-recept gedurende een bepaalde periode.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van PrEP-aanvullingen onder zwarte vrouwen die toegang hebben tot FP-diensten na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met behulp van geanonimiseerde EPD-gegevens op patiëntniveau voor in aanmerking komende patiënten in elke kliniek binnen elk tijdstip, zullen we een dichotome variabele creëren voor het ontvangen van navulrecepten voor PrEP van degenen met een initieel PrEP-recept.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21120602
- 1R01MH134264 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
Klinische onderzoeken op POWER Up-strategieën -
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); New...VoltooidType 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; University...WervingDepressie | Hiv | AIDS | Aanhankelijkheid, behandelingVerenigde Staten, Zuid-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Sana'a UniversityVoltooidMalocclusie | Orthodontische behandelingJemen
-
University of MilanVoltooid
-
Syneron MedicalIngetrokken
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidOsteoporose | Gezondheidsgedrag
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research ProgramsWervingMultiple sclerose | Ernstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Norwegian Institute of Public HealthVoltooidGeestelijke gezondheid Welzijn 1 | Mentale stress | Mentale depressieNoorwegen
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsVoltooidAmputatie van onderste ledematen boven de knie (blessure) | Amputatie | Prothese Gebruiker | Amputatie; Traumatisch, been, lager | Ledematen; Afwezigheid, aangeboren, lager | Amputatie; Traumatisch, been: dij, tussen heup en knieVerenigde Staten