Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van PrEP-zorg onder vrouwen in klinieken voor gezinsplanning

21 januari 2026 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
Deze studie zal implementatiestrategieën evalueren om barrières aan te pakken en de opname van PrEP onder zwarte cisgendervrouwen in gezondheidscentra van Planned Parenthood of Illinois (PPIL) te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer cisvrouwen die zich bij een PPIL-gezondheidscentrum presenteren met een positieve soa-test (syfilis, gonorroe of chlamydia) en die in het EPD zijn geïdentificeerd met behulp van soa-testrecords en nieuwe velden voor het optimaliseren van de ondersteuning van PrEP-counseling.

Uitsluitingscriteria:

- Deelnemers worden uitgesloten als zij niet in aanmerking komen voor PrEP, een negatieve soa test hebben of niet in het EPD staan ​​vermeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie - Doel 2
Tijdens de interventieperiode zal PPIL-personeel vrouwen die voor PrEP in aanmerking komen, registreren via een bijgewerkte elektronische vlagwaarschuwing in het elektronische medische dossier van de patiënt. De vlag waarschuwt om de patiënt PrEP-navigatiediensten aan te bieden en aangepaste POWER Up-interventiestrategieën te implementeren op basis van training.
Klinieken zullen aangepaste POWER Up-interventiestrategieën implementeren wanneer een patiënt wordt gemarkeerd als PrEP-geschikt.
Geen tussenkomst: Controle - Doel 2
PPIL-gezondheidscentra zullen de huidige PrEP-navigatieprocedures volgen met behulp van het huidige monitoringsysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-voorschriften onder zwarte vrouwen die toegang hebben tot PPIL-diensten en in aanmerking komen voor PrEP.
Tijdsspanne: 1 maand
De geschiktheid voor PrEP onder zwarte vrouwen zal worden bepaald op basis van een positieve soa-test en worden geïdentificeerd in het EPD met behulp van soa-testgegevens en nieuwe velden voor het optimaliseren van de ondersteuning van PrEP-counseling. Met behulp van geanonimiseerde EPD-gegevens op patiëntniveau voor in aanmerking komende vrouwen in elke kliniek binnen elk tijdstip, zullen we een dichotome variabele creëren voor het hebben ontvangen van een PrEP-recept gedurende een bepaalde periode.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van PrEP-aanvullingen onder zwarte vrouwen die toegang hebben tot FP-diensten na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
Met behulp van geanonimiseerde EPD-gegevens op patiëntniveau voor in aanmerking komende patiënten in elke kliniek binnen elk tijdstip, zullen we een dichotome variabele creëren voor het ontvangen van navulrecepten voor PrEP van degenen met een initieel PrEP-recept.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21120602
  • 1R01MH134264 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op POWER Up-strategieën -

Abonneren