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Implementazione della cura PrEP tra le donne nelle cliniche di pianificazione familiare

21 gennaio 2026 aggiornato da: Rush University Medical Center
Questo studio valuterà le strategie di implementazione per affrontare gli ostacoli e aumentare l’adozione della PrEP tra le donne nere cisgender nei centri sanitari Planned Parenthood of Illinois (PPIL).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei includono donne cis che si presentano presso un centro sanitario PPIL con un test STI positivo (sifilide, gonorrea o clamidia) e identificato nell'EHR utilizzando i record dei test STI e nuovi campi per ottimizzare il supporto del fornitore di consulenza PrEP.

Criteri di esclusione:

- I partecipanti saranno esclusi se non sono idonei alla PrEP, hanno un test STI negativo o non sono identificati nella cartella clinica elettronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento – Obiettivo 2
Durante il periodo di intervento, il personale PPIL catturerà le donne idonee alla PrEP attraverso un avviso di segnalazione elettronico aggiornato nella cartella clinica elettronica del paziente. La bandiera avviserà per offrire al paziente servizi di navigazione PrEP e implementare strategie di intervento POWER Up adattate in base alla formazione.
Comportamentale: Strategie di potenziamento -
Le cliniche implementeranno strategie di intervento POWER Up adattate quando un paziente viene contrassegnato come idoneo alla PrEP.
Nessun intervento: Controllo - Obiettivo 2
I centri sanitari PPIL seguiranno le attuali procedure di navigazione PrEP utilizzando l’attuale sistema di monitoraggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizioni della PrEP tra le donne di colore che accedono ai servizi PPIL e sono idonee alla PrEP.
Lasso di tempo: 1 mese
L'idoneità alla PrEP tra le donne di colore sarà definita sulla base del test STI positivo e identificata nella cartella clinica elettronica utilizzando i record dei test STI e nuovi campi per ottimizzare il supporto del fornitore di consulenza PrEP. Utilizzando dati EHR anonimizzati a livello di paziente per le donne idonee in ciascuna clinica in ciascun punto temporale, creeremo una variabile dicotomica per aver ricevuto una prescrizione per la PrEP durante un determinato periodo di tempo.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricevuta di ricariche PrEP tra le donne nere che accedono ai servizi FP a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando dati EHR anonimizzati a livello di paziente per i pazienti idonei in ciascuna clinica entro ciascun punto temporale, creeremo una variabile dicotomica per ricevere ricariche di prescrizioni per la PrEP da parte di coloro con una prescrizione PrEP iniziale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Illinois at Chicago
Planned Parenthood of Illinois

Investigatori

  • Investigatore principale: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
  • Investigatore principale: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21120602
  • 1R01MH134264 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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