- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06335121
Implementazione della cura PrEP tra le donne nelle cliniche di pianificazione familiare
21 marzo 2024 aggiornato da: Rush University Medical Center
Questo studio valuterà le strategie di implementazione per affrontare gli ostacoli e aumentare l’adozione della PrEP tra le donne nere cisgender nei centri sanitari Planned Parenthood of Illinois (PPIL).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cristina MA Barkowski, MSW
- Numero di telefono: 312-942-6382
- Email: cristina_m_barkowski@rush.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kate P Palmer, MPH
- Numero di telefono: 312-563-9389
- Email: kate_p_palmer@rush.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti idonei includono donne cis che si presentano presso un centro sanitario PPIL con un test STI positivo (sifilide, gonorrea o clamidia) e identificato nell'EHR utilizzando i record dei test STI e nuovi campi per ottimizzare il supporto del fornitore di consulenza PrEP.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se non sono idonei alla PrEP, hanno un test STI negativo o non sono identificati nella cartella clinica elettronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento – Obiettivo 2
Durante il periodo di intervento, il personale PPIL catturerà le donne idonee alla PrEP attraverso un avviso di segnalazione elettronico aggiornato nella cartella clinica elettronica del paziente.
La bandiera avviserà per offrire al paziente servizi di navigazione PrEP e implementare strategie di intervento POWER Up adattate in base alla formazione.
|
Le cliniche implementeranno strategie di intervento POWER Up adattate quando un paziente viene contrassegnato come idoneo alla PrEP.
|
Nessun intervento: Controllo - Obiettivo 2
I centri sanitari PPIL seguiranno le attuali procedure di navigazione PrEP utilizzando l’attuale sistema di monitoraggio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prescrizioni della PrEP tra le donne di colore che accedono ai servizi PPIL e sono idonee alla PrEP.
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'idoneità alla PrEP tra le donne di colore sarà definita sulla base del test STI positivo e identificata nella cartella clinica elettronica utilizzando i record dei test STI e nuovi campi per ottimizzare il supporto del fornitore di consulenza PrEP.
Utilizzando dati EHR anonimizzati a livello di paziente per le donne idonee in ciascuna clinica in ciascun punto temporale, creeremo una variabile dicotomica per aver ricevuto una prescrizione per la PrEP durante un determinato periodo di tempo.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricevuta di ricariche PrEP tra le donne nere che accedono ai servizi FP a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Utilizzando dati EHR anonimizzati a livello di paziente per i pazienti idonei in ciascuna clinica entro ciascun punto temporale, creeremo una variabile dicotomica per ricevere ricariche di prescrizioni per la PrEP da parte di coloro con una prescrizione PrEP iniziale.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
- Investigatore principale: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21120602
- 1R01MH134264 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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