Безопасность препаратов от ВЗК во время беременности и грудного вскармливания: результаты для матерей и детей

Это обсервационное исследование, в которое будут включены беременные женщины, получающие препараты, не являющиеся анти-ФНО, или таргетные малые молекулы, одобренные для лечения ВЗК. Несмотря на то, что это многоцентровое общенациональное исследование, ожидается, что число пациентов, которые будут включены в него, будет относительно небольшим (в DUMBO 1 за 5 лет набора 88 пациентов, получавших устекимунаб, 34, получавших ведолизумаб, и 2, принимавших тофацитиниб, были включены в исследование). включено); однако в этот реестр вовлечено более 60 испанских центров, и это важнейшее исследование, предоставляющее данные о безопасности лекарств во время беременности, поскольку пациентки с этим заболеванием исключаются из клинических исследований. В связи с этим оценка размера выборки не проводилась, поскольку мы планируем включить всех пациентов, которые соответствуют критериям включения и дают согласие на их участие.