- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06417593
Фенотипические и генотипические характеристики изолятов Pseudomonas aeruginosa в университетских больницах Сохаг
16 мая 2024 г. обновлено: Martina Gamil Fayez, Sohag University
Выделение и идентификация Pseudomonas aeruginosa с использованием основных микробиологических методов, таких как окрашивание по Граму, культивирование на цетримидном агаре и биохимические реакции из проб, полученных от пациентов с различными типами инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, такими как инфекции мочевыводящих путей, инфицированные ожоги, вентилятор-ассоциированная пневмония, инфекции кровотока. и инфекции области хирургического вмешательства, которые будут получены при соблюдении полных асептических мер предосторожности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Martina Gamil Fayez, Demonstrator at Microbiology
- Номер телефона: 01272602453
- Электронная почта: martina.gameel@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of medicine Sohag university hospital
-
Контакт:
- martina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образцы от пациентов с различными типами инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, такими как инфекции мочевыводящих путей, инфицированные ожоги, вентилятор-ассоциированная пневмония, инфекции кровотока и инфекции в области хирургического вмешательства, будут получены с соблюдением полных асептических мер предосторожности.
Описание
Критерии включения:
Образцы от пациентов с различными типами инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, такими как инфекции мочевыводящих путей, инфицированные ожоги, вентилятор-ассоциированная пневмония, инфекции кровотока и инфекции в области хирургического вмешательства, будут получены с соблюдением полных асептических мер предосторожности.
Критерий исключения:
- Любая инфекция до 48 часов после поступления пациента в больницу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
группа 1
Изоляты Pseudomonas aeruginosa
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выделение и идентификация синегнойной палочки, вызывающей различные внутрибольничные инфекции.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выделение и идентификация Pseudomonas aeruginosa с использованием основных микробиологических методов, таких как окрашивание по Граму, культивирование на цетримидном агаре и биохимические реакции.
|
6 месяцев
|
Выявление характера чувствительности к антибиотикам выделенных штаммов псевдомонад
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тестирование изолятов на чувствительность к антибиотикам будет проводиться с использованием дискового диффузионного метода в соответствии с рекомендациями Института клинических лабораторных стандартов (CLSI).
|
6 месяцев
|
Обнаружение изолятов, образующих биопленки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Обнаружение изолятов, образующих биопленки, методом чашек с тканевой культурой.
|
6 месяцев
|
Выявление генов вирулентности и устойчивости к антибиотикам синегнойной палочки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Обнаружение генов вирулентности и устойчивости к антибиотикам с помощью традиционной полимеразной цепной реакции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-04-016MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекция синегнойной палочки
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйЛегочные инфекции | Pseudomonas aeruginosa при кистозном фиброзеСоединенные Штаты, Италия, Германия, Франция, Австралия, Канада, Испания, Венгрия, Мексика, Аргентина
-
Mylan Inc.Cystic Fibrosis FoundationЗавершенныйPseudomonas aeruginosa при кистозном фиброзеСоединенные Штаты
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноХроническая инфекция легких Pseudomonas aeruginosa при кистозном фиброзеГермания
-
Gilead SciencesПрекращеноМуковисцидоз | Pseudomonas aeruginosa Инфекция/колонизация дыхательных путейСоединенные Штаты, Испания, Соединенное Королевство, Дания, Бельгия, Франция, Италия, Германия, Израиль, Нидерланды, Австрия, Греция
-
Gilead SciencesОдобрено для маркетингаМуковисцидоз | Pseudomonas aeruginosa Инфекция дыхательных путейСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentРекрутингИнфекция мочеиспускательного канала | Псевдомонадные инфекции | Синегнойная палочка | Пациенты с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosaРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйЛечение ранних легочных инфекций P. aeruginosa у больных муковисцидозомЕгипет, Греция, Венгрия, Российская Федерация, Канада, Германия, Франция, Италия, Швейцария, Румыния