Комплексное лечение кетамином ветеранов с хронической болью в пояснице и коморбидной депрессией

Критерии включения:

Критерии включения:

• Ветераны, которые самостоятельно сообщают о хронической боли в пояснице от умеренной до тяжелой, с сильными последствиями (степень тяжести определяется как 4/10 по NRS, присутствует в течение 3 месяцев в большинстве дней) и связанном с ней болевом вмешательстве (определяется как Т-балл 60 по шкале PROMIS Pain Interference). меру) и текущие значимые депрессивные симптомы (определяемые как 11 баллов по «Краткому перечню депрессивных симптомов – самоотчет» (QIDS-SR).
• Состояние здоровья стабильное (в течение последнего месяца госпитализаций продолжительностью 3 дня не было).
• Никаких изменений в схеме лечения боли или депрессии за 4 недели.
• Никаких запланированных операций, инъекций, госпитализаций или других новых вмешательств по поводу болей в спине (кроме физиотерапии или физических упражнений) или депрессии в течение следующих четырех месяцев (продолжительность исследования).
• У участников должен быть взрослый, который сможет отвезти их домой после лечения кетамином.

Критерий исключения:

• Неспособность говорить по-английски из-за повествовательного вмешательства, проводимого на английском языке.
• Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие (например, текущий бред).
• Текущие психотические симптомы или шизофрения, шизоаффективное расстройство и другие психотические расстройства в анамнезе.
• В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании боли и депрессии.
• Текущая неконтролируемая гипертензия (определяемая как систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.).
• Известно повышенное внутричерепное давление, аневризма церебральной артерии или повышенное внутриглазное давление.
• Цирроз печени или нестабильное сердечное заболевание в анамнезе (например, декомпенсированная застойная сердечная недостаточность).
• Любое из следующих лабораторных показателей >2-кратного верхнего предела нормы: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатрансфераза (АСТ), прямой билирубин, щелочная фосфатаза, креатинин; тиреотропный гормон (ТТГ) <2x нижняя граница нормы или >2x верхняя граница нормы.
• Положительный тест мочи на беременность или отсутствие метода контроля рождаемости у ветеранов детородного возраста.
• Известная гиперчувствительность к любому вспомогательному веществу в составе кетамина для инъекций.
• Ранее испытывал серьезные побочные эффекты от кетамина.
• В день инфузии кетамина положительный результат анализа мочи на наличие непрописанных веществ (за исключением каннабиса) исключает участника из приема кетамина.
• Текущее или предыдущее злоупотребление кетамином.