- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06540482
Надежность и валидность пошагового теста по схеме «8» с двойной задачей и без нее
Надежность и валидность теста ходьбы по фигуре 8 с выполнением двойной задачи и без нее у лиц с инсультом
Обзор исследования
Подробное описание
Людям, перенесшим инсульт, идти по изогнутой дорожке сложнее, чем по прямой, и это может привести к падению. Большинство шкал исходов, оценивающих походку людей, перенесших инсульт, предусматривают ходьбу по прямой или с одним поворотом. Оценка состояния человека, перенесшего инсульт, идущего по прямой траектории, может не отражать реальные показатели походки. Тест ходьбы по фигуре 8 (F8WT) включает в себя прямую и изогнутую походку, которая может соответствовать повседневной походке. Насколько нам известно, исследований, оценивающих надежность и валидность двойного теста F8W у лиц, перенесших инсульт, не проводилось. Таким образом, целью данного исследования было оценить достоверность и надежность теста F8W и двойного теста F8W у лиц, перенесших инсульт.
В этом проспективном исследовании оценивались демографические и клинические характеристики участников. Основные показатели результатов включали F8WT, F8WT с двумя задачами, стандартизированный мини-психический тест, шкалу инсульта Национального института здоровья, тест на время и бег, тест ходьбы на 10 метров, модифицированный тест с четырьмя квадратами шагов и тест с шагами из шести точек. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afyonkarahisar, Турция, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше,
- Перенесший только один односторонний инсульт не менее чем за 6 месяцев до исследования,
- Будучи стабильным с медицинской точки зрения,
- Возможность пройти не менее 10 метров с тростью или самостоятельно,
- Набрав не менее 24 баллов по стандартизированному мини-ментальному тесту,
- Уметь выполнять когнитивное задание (вычитание), заданное во время оценивания.
Критерий исключения:
- Наличие дополнительных ортопедических, неврологических или сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут повлиять на равновесие и ходьбу,
- Неисправимые проблемы со зрением и слухом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инсультом
В число участников входили пациенты с инсультом в возрасте 50 лет и старше, которые наблюдались и лечились в амбулаторном отделении неврологической реабилитации взрослых Университета Памуккале.
|
Тест проводился с интервалом в два дня, чтобы оценить надежность повторного теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рисунок 8-го пошагового теста (F8WT)
Временное ограничение: Тест будет проводиться в первый и третий день.
|
Испытание начинается от центра двух конусов на определенном расстоянии.
Участников просят обойти конусы восьми форм с обычной скоростью ходьбы.
Испытание заканчивается, когда участник снова достигает исходной точки.
Продолжительность теста фиксируется в секундах.
|
Тест будет проводиться в первый и третий день.
|
|
Двухзадачный пошаговый тест «Цифра 8» (F8WT)
Временное ограничение: Тест будет проводиться в первый и третий день.
|
Испытание начинается от центра двух конусов на определенном расстоянии.
Участникам было предложено пройти вокруг конусов восьми форм с их обычной скоростью ходьбы, когда они выполняли когнитивную или двигательную задачу.
Испытание заканчивается, когда участник снова достигает исходной точки.
Продолжительность теста фиксируется в секундах.
|
Тест будет проводиться в первый и третий день.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07.05.2022-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест надежности
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
HepQuant, LLCЕще не набираютХроническое заболевание печени | Здоровые взрослые участники
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedЗавершенныйИспользование презервативаГермания