- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06540482
Kuvan 8:n kävelytestin luotettavuus ja kelpoisuus kaksoistehtävän kanssa ja ilman
8:n kävelytestin luotettavuus ja kelpoisuus kaksoistehtävän kanssa ja ilman niitä henkilöillä, joilla on aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen saaneille ihmisille käveleminen kaarevalla polulla on vaikeampaa kuin suoralla tiellä ja voi johtaa kaatumiseen. Suurin osa aivohalvauksen saaneiden ihmisten kävelyä arvioivista tulosasteikoista käsittää kävelyn suorassa linjassa tai yhdellä käännöksellä. Suoraa polkua kävelevän aivohalvauksen saaneen henkilön arvioiminen ei välttämättä ole osoitus tosielämän kävelyyn liittyvästä suorituskyvystä. 8-kävelytesti (F8WT) sisältää suoran ja kaarevan kävelyn, joka voi edustaa päivittäistä kävelyä. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioisivat kaksoistehtävän F8W-testin luotettavuutta ja pätevyyttä henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida F8W- ja kaksoistehtävän F8W-testin validiteetti ja luotettavuus henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
Tässä ennakoivasti suunnitellussa tutkimuksessa arvioitiin osallistujien demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia. Tärkeimmät tulosmittaukset olivat F8WT, kaksitehtävä F8WT, standardisoitu mielenterveystesti, National Institutes of Health Stroke Scale, Timed-Up and Go -testi, 10 metrin kävelytesti, modifioitu neljän neliön askeltesti ja kuuden pisteen askeltesti. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta tai vanhempi,
- Sinulla on ollut vain yksi yksipuolinen aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta,
- Lääketieteellisesti vakaa,
- Kykenee kävelemään vähintään 10 metriä kepillä tai itsenäisesti,
- Saat vähintään 24 pistettä standardoidusta mielenterveystestistä,
- Kyky suorittaa arviointien aikana annettu kognitiivinen tehtävä (vähennys).
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden ortopedisten, neurologisten tai sydän- ja verisuonitautien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn,
- Korjaamattomat näkö- ja kuulo-ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaat
Osallistujat koostuivat yli 50-vuotiaista aivohalvauspotilaista, joita seurattiin ja hoidettiin Pamukkalen yliopiston aikuisten neurologisen kuntoutuksen avohoitoyksikössä.
|
Testi annettiin kahden päivän välein uusintatestin luotettavuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
8-kävelytesti (F8WT)
Aikaikkuna: Testi suoritetaan ensimmäisenä ja kolmantena päivänä.
|
Testi alkaa kahden tietyllä etäisyydellä olevan kartion keskeltä.
Osallistujia pyydetään kävelemään kartioiden ympäri kahdeksassa muodossa normaalilla kävelynopeudellaan.
Testi päättyy, kun osallistuja saavuttaa uudelleen aloituspisteen.
Testin kesto tallennetaan sekunteina.
|
Testi suoritetaan ensimmäisenä ja kolmantena päivänä.
|
|
Kaksoistehtävä The Figure of 8 Walk Test (F8WT)
Aikaikkuna: Testi suoritetaan ensimmäisenä ja kolmantena päivänä.
|
Testi alkaa kahden tietyllä etäisyydellä olevan kartion keskeltä.
Osallistujia pyydettiin kävelemään kartioiden ympäri kahdeksassa muodossa normaalilla kävelynopeudellaan, kun he suorittivat kognitiivista tai motorista tehtävää.
Testi päättyy, kun osallistuja saavuttaa uudelleen aloituspisteen.
Testin kesto tallennetaan sekunteina.
|
Testi suoritetaan ensimmäisenä ja kolmantena päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07.05.2022-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Luotettavuustesti
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Methodist Health SystemValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis