Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные эффекты когнитивно-функциональной терапии с тренировкой кинетического контроля при неспецифической боли в пояснице (LBP)

15 мая 2026 г. обновлено: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Влияние когнитивно-функциональной терапии по сравнению с тренировкой кинетического контроля на боль, ограничение функций и контроль движений у пациентов с неспецифической болью в нижней части спины

Цель этого клинического исследования — сравнить когнитивно-функциональную терапию (КФТ) с тренировкой кинетического контроля (ТКК) у участников с неспецифической болью в пояснице. Исследование направлено на выяснение, какой подход помогает снизить боль, уменьшить инвалидность и улучшить контроль движений. Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:

  • Существует ли разница между когнитивно-функциональной терапией и тренировкой кинетического контроля по интенсивности боли, инвалидности и контролю движений у участников с неспецифической болью в пояснице?
  • Существует ли разница между когнитивно-функциональной терапией и тренировкой кинетического контроля по катастрофизации боли и самоэффективности у участников с неспецифической болью в пояснице? Исследователи сравнят обе группы (КФТ и ТКК), чтобы определить, превосходит ли один метод лечения другой в терапии участников с неспецифической болью в спине.

Участники будут:

  • Посещать сеансы лечения в зависимости от группы, в которую они распределены.
  • Проходить сеансы три раза в неделю в течение восьми недель.
  • В ходе исследования им будут задавать краткие вопросы об их боли, повседневной активности и движениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в нижней части спины (БНС) имеет самую высокую распространённость среди заболеваний опорно-двигательного аппарата в мире, затрагивая около 619 миллионов человек в 2020 году, и ожидается, что к 2050 году число случаев увеличится до 843 миллионов. БНС определяется как локализованная боль ниже рёберной дуги и выше нижних ягодичных складок, которая может включать или не включать боль в ноге. Обычно её классифицируют как специфическую и неспецифическую боль в нижней части спины. Неспецифическая боль в нижней части спины (НБНС) составляет почти 90% всех случаев.

НБНС имеет многофакторную природу, и большинство новых случаев проходят в течение короткого времени, но состояние часто рецидивирует и может стать стойким. Обширный обзор, касающийся лечения БНС, показал, что физические упражнения играют основную роль в лечении пациентов с НБНС. Однако результаты относительно подходящего типа упражнений являются предметом споров. За последние десятилетия исследователи рекомендовали различные упражнения. Тем не менее, несмотря на применение различных подходов к лечению, консервативное лечение НБНС даёт небольшие размеры эффекта.

Когнитивно-функциональная терапия (КФТ) — это современное упражнение, разработанное Питером О’Салливаном для решения многомерной природы неспецифической боли в нижней части спины. КФТ структурирована в три фазы: (1) осмысление боли, (2) экспозиция с контролем и (3) изменение образа жизни. Вместо подхода «один размер для всех» КФТ предоставляет клиницистам возможность изучить многомерную природу НБНС.

Тренировка кинетического контроля (ТКК), разработанная Комерфордом, представляет собой клиническую структуру, ориентированную на оценку и коррекцию неконтролируемого движения. ТКК подчёркивает важность выявления специфичных для направления нарушений движения (например, дефицит контроля сгибания, разгибания, вращения), которые способствуют провокации симптомов. ТКК использует трёхэтапный процесс переобучения: (1) когнитивная активация правильной работы мышц; (2) интеграция в малонагруженные, непровокационные задачи; и (3) переход к сложным, функциональным движениям под нагрузкой и усталостью.

Несмотря на обнадёживающие доказательства, поддерживающие как КФТ, так и ТКК, отсутствует чёткое сравнительное исследование их эффективности в решении проблемы НБНС. Большинство существующих исследований сосредоточено на одной технике или сравнивает её с общими упражнениями. Это исследование направлено на устранение этого пробела путём оценки и сравнения эффектов когнитивно-функциональной терапии и тренировки кинетического контроля у лиц с НБНС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан
        • Private Physical Therapy Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов
  • Возраст от 19 до 39 лет
  • Пациенты, набравшие 6 баллов или более по опроснику Роланда-Морриса (RMDQ) во время скрининга
  • Пациенты с неспецифической хронической болью в пояснице продолжительностью не менее 3 месяцев

Критерии исключения:

  • Если основная область боли не является поясничным отделом позвоночника.
  • Если основной проблемой является боль в ноге.
  • Если у пациента имеется воспалительное заболевание.
  • Если у пациента имеется прогрессирующее неврологическое заболевание.
  • Если у пациента имеются «красные флаги» (злокачественные образования/рак, травмы, такие как перелом).
  • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-функциональная терапия
Поведенческий: Когнитивно-функциональная терапия

Пациенты получат 24 сеанса в течение 8 недель. Каждый сеанс будет длиться 1 час 15 минут.

Будет предоставлена стандартная физиотерапия, при которой пациент получит горячий компресс с TENS и выполнит комплекс упражнений, включая скручивания, упражнение «птица-собака» и боковые мостики для спины по 5 повторений.

Затем с первого дня будет применяться когнитивно-функциональная терапия (КФТ). КФТ структурирована в три этапа: (1) осмысление боли, (2) контролируемое воздействие и (3) изменения образа жизни. Осмысление боли: Этот компонент отражает когнитивный аспект когнитивно-функциональной терапии. Он включает выслушивание личного рассказа пациента о его хронической боли. Контролируемое воздействие: Он включает постепенное воздействие на пугающие движения и функциональные задачи. Изменения образа жизни: Этот компонент фокусируется на факторах образа жизни, способствующих боли и инвалидности. Он включает изменение малоподвижного образа жизни и поощрение здорового распорядка.
Активный компаратор: Тренировка кинетического контроля
Другой: Тренировка по кинетическому контролю

Пациенты получат 24 сеанса. В каждом сеансе будет применяться стандартная физиотерапия, которая будет одинаковой в обеих группах.

В рамках тренировки кинетического контроля (KCT) пациенты сначала пройдут тесты на контроль движения в определенных направлениях. Эти тесты выявят специфические для направления нарушения движения (например, дефицит контроля сгибания, разгибания, вращения), которые способствуют возникновению симптомов. На основе этих тестов пациентам будет предоставлена индивидуализированная переподготовка. Эта переподготовка улучшит контроль определенных мышц, что поможет уменьшить боль и улучшить состояние инвалидности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли, измеренная по числовой рейтинговой шкале боли
Временное ограничение: Это будет измеряться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель.
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной числовой шкале оценки боли, которая измеряется от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, 1-3 указывает на легкую боль, 4-6 указывает на умеренную боль, а 7-10 — это самая сильная боль, которую можно себе представить.
Это будет измеряться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель.
Поясничный моторный контроль, измеряемый с помощью батареи тестов Luomajoki Motor Control Test Battery
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Для оценки контроля поясничной моторики применяется тестовая батарея Luomajoki Motor Control Test Battery. Эта батарея включает шесть отдельных тестов, которые исследуют контроль движений в различных положениях, таких как стоя, сидя, на четвереньках и лежа на животе. Каждый тест оценивается либо 0, либо 1, при этом общий балл 3 или выше указывает на нарушение моторного контроля
исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Инвалидность, измеренная с помощью опросника Роланда-Морриса
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель
Инвалидность будет измеряться с помощью опросника Роланда-Морриса по инвалидности (RMDQ). RMDQ — это валидный и надежный инструмент для оценки уровня инвалидности у пациентов с болью в пояснице. Он состоит из 24 вопросов, на которые пациенты должны ответить «Да» или «Нет». Вариация общего балла может варьироваться от 0 (отсутствие инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
Измерения будут проводиться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность будет измеряться с помощью Шкалы самоэффективности при боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Самоэффективность будет оцениваться с помощью Шкалы самоэффективности при боли — 10-пунктового инструмента, оценивающего уверенность пациента в выполнении повседневных действий, несмотря на испытываемую боль. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале, и более высокие баллы указывают на более сильную самоэффективность.
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Катастрофизацию боли будут измерять с помощью Шкалы катастрофизации боли.
Временное ограничение: базовый уровень, 4 недели и 8 недель
Катастрофизация боли будет измеряться с помощью 13-пунктовой шкалы катастрофизации боли (PCS). PCS предназначена для оценки катастрофического мышления, связанного с болью. Она включает четыре пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (все время), с общим баллом от 0 до 52.
базовый уровень, 4 недели и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Nayab Naseem, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (Идентификатор реестра: WHO Universal Trial Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Когнитивно-функциональная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться