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Effetti Comparativi della Terapia Cognitiva Funzionale con Addestramento al Controllo Cinetico sul Dolore Lombare Non Specifico (LBP)

15 maggio 2026 aggiornato da: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effetti della Terapia Cognitivo-Funzionale rispetto all'Allenamento del Controllo Cinetico sul Dolore, la Disabilità e il Controllo del Movimento in Pazienti con Dolore Lombare Non Specifico

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la Terapia Cognitivo-Funzionale (CFT) con l'Allenamento del Controllo Cinetico (KCT) in partecipanti con dolore lombare aspecifico. Lo studio vuole verificare quale approccio aiuta a ridurre il dolore, diminuire la disabilità e migliorare il controllo del movimento. Le principali domande a cui mira a rispondere sono

  • Esiste una differenza tra la Terapia Cognitivo-Funzionale e l'Allenamento del Controllo Cinetico sull'intensità del dolore, la disabilità e il controllo del movimento in partecipanti con Dolore Lombare Aspecifico?
  • Esiste una differenza tra la Terapia Cognitivo-Funzionale e l'Allenamento del Controllo Cinetico sulla catastrofizzazione del dolore e l'autoefficacia in partecipanti con Dolore Lombare Aspecifico? I ricercatori confronteranno entrambi i gruppi CFT e KCT per verificare se un trattamento è superiore all'altro nel trattamento di partecipanti con dolore lombare aspecifico.

I partecipanti dovranno

  • Partecipare alle sedute di trattamento in base al gruppo in cui sono inseriti.
  • Svolgere le sedute tre volte a settimana per otto settimane.
  • Rispondere a brevi domande sul loro dolore, attività quotidiana e movimento durante tutto lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare (LBP) ha la prevalenza più alta a livello globale tra i disturbi muscoloscheletrici, colpendo circa 619 milioni di persone nel 2020 e si prevede che il numero di casi aumenterà a 843 milioni entro il 2050. Il LBP è definito come il dolore localizzato sotto il margine costale e sopra le pieghe glutee inferiori, che può includere o meno dolore alla gamba. È comunemente classificato come dolore lombare specifico e aspecifico. Il dolore lombare aspecifico (NSLBP) rappresenta quasi il 90% di tutti i casi.

L'NSLBP è multifattoriale e la maggior parte dei nuovi casi si risolve in breve tempo, ma la condizione si ripresenta frequentemente e può diventare persistente. Un'ampia revisione riguardante la gestione del LBP ha affermato che l'esercizio svolge un ruolo fondamentale nel trattamento dei pazienti con NSLBP. Tuttavia, i risultati riguardanti il tipo appropriato di esercizio sono oggetto di controversia. Negli ultimi decenni, i ricercatori hanno consigliato una varietà di esercizi. Tuttavia, nonostante l'applicazione di vari approcci terapeutici, il trattamento conservativo per l'NSLBP produce effetti di piccola entità.

La Terapia Cognitivo-Funzionale (CFT) è un intervento di esercizio contemporaneo sviluppato da Peter O'Sullivan, per affrontare la natura multidimensionale del dolore lombare aspecifico. La CFT è strutturata in tre fasi: (1) dare un senso al dolore, (2) esposizione con controllo e (3) cambiamenti nello stile di vita. Piuttosto che adottare un approccio valido per tutti, la CFT offre ai clinici l'opportunità di esplorare la natura multidimensionale dell'NSLBP.

L'Addestramento al Controllo Cinetico (KCT) sviluppato da Comerford, è un quadro clinico incentrato sulla valutazione e correzione del movimento incontrollato. Il KCT enfatizza l'identificazione di difetti di movimento specifici per direzione (ad esempio, deficit di controllo in flessione, estensione, rotazione) che contribuiscono alla provocazione dei sintomi. Il KCT utilizza un processo di riallenamento in tre fasi: (1) facilitazione cognitiva dell'attivazione muscolare corretta; (2) integrazione in compiti a basso carico e non provocativi; e (3) progressione verso movimenti funzionali complessi sotto carico e fatica.

Nonostante le prove promettenti a sostegno sia della CFT che del KCT, manca uno studio comparativo chiaro della loro efficacia nell'affrontare l'NSLBP. La maggior parte degli studi esistenti si è concentrata su una tecnica o l'ha confrontata con esercizio generale. Questo studio cerca di colmare questa lacuna valutando e confrontando gli effetti della Terapia Cognitivo-Funzionale e dell'Addestramento al Controllo Cinetico in individui con NSLBP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Private Physical Therapy Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi
  • Età compresa tra 19 e 39 anni
  • Pazienti che ottengono un punteggio di 6 punti o superiore al questionario di disabilità Roland-Morris (RMDQ) al momento dello screening
  • Pazienti che avranno dolore lombare cronico aspecifico per una durata di almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Se l'area primaria del dolore non è la colonna lombare.
  • Se il dolore alla gamba è il problema principale.
  • Se il paziente ha una malattia infiammatoria.
  • Se il paziente ha una malattia neurologica progressiva.
  • Se il paziente ha disturbi con segnali di allarme (malignità/cancro, traumi come fratture).
  • Donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo funzionale
Comportamentale: Terapia Cognitivo-Funzionale

I pazienti riceveranno 24 sessioni nell'arco di 8 settimane. Ogni sessione avrà una durata di 1 ora e 15 minuti.

Verrà fornita la Fisioterapia Standard in cui il paziente riceverà l'applicazione di impacchi caldi con TENS ed eseguirà una serie di esercizi tra cui Curl up, Bird dog e esercizi per la schiena con ponte laterale per 5 ripetizioni.

Quindi, dal primo giorno verrà applicata la Terapia Cognitivo-Funzionale (CFT). La CFT è strutturata in tre fasi: (1) dare un senso al dolore, (2) esposizione con controllo, e (3) cambiamenti nello stile di vita. Dare un Senso al Dolore: Questo componente riflette l'aspetto cognitivo della Terapia Cognitivo-Funzionale. Coinvolge l'ascolto della narrazione personale del paziente riguardo al suo dolore cronico. Esposizione con Controllo: Coinvolge l'esposizione graduale ai movimenti temuti e ai compiti funzionali. Cambiamenti nello Stile di Vita: Questo componente si concentra sui fattori dello stile di vita che contribuiscono al dolore e alla disabilità. Coinvolge la modifica dei comportamenti sedentari e l'incoraggiamento di una routine sana.
Comparatore attivo: Formazione al Controllo Cinetico
Altro: Allenamento al Controllo Cinetico

I pazienti riceveranno 24 sessioni. In ogni sessione, verrà applicata la Fisioterapia Standard che sarà la stessa in entrambi i gruppi.

Nel Kinetic Control Training (KCT), i pazienti verranno prima sottoposti a test specifici di controllo del movimento. Questi test identificheranno difetti di movimento specifici per direzione (ad esempio, deficit di controllo in flessione, estensione, rotazione) che contribuiscono ai sintomi. In base a questi test, verrà fornito un riaddestramento individualizzato ai pazienti. Questo riaddestramento migliorerà il controllo di muscoli specifici, il che aiuterà a ridurre il dolore e migliorare la disabilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore Misurata con la Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
L'intensità del dolore verrà misurata con una Scala di Valutazione Numerica del Dolore a 11 punti che va da 0 a 10. 0 indica assenza di dolore, 1-3 indica dolore lieve, 4-6 indica dolore moderato e 7-10 indica il dolore più intenso immaginabile.
Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.
Controllo Motorio Lombare misurato con la Batteria di Test di Controllo Motorio di Luomajoki
Lasso di tempo: baseline, 4 settimane e 8 settimane
Per valutare il controllo motorio lombare, viene utilizzata la Batteria di Test del Controllo Motorio Luomajoki.
Questa batteria include sei test individuali che esaminano il controllo del movimento in varie posizioni come in piedi, seduti, quadrupede e prono.
Ogni test viene valutato con un punteggio di 0 o 1, e un punteggio totale di 3 o superiore indica un controllo motorio compromesso.
baseline, 4 settimane e 8 settimane
Disabilità misurata dal questionario Roland Morris sulla disabilità
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane
La disabilità verrà misurata tramite il Questionario di Disabilità di Roland Morris (RMDQ). L'RMDQ è uno strumento valido e affidabile per stimare il livello di disabilità nei pazienti con Dolore Lombare. È composto da 24 domande a cui i pazienti devono rispondere con 'Sì' o 'No'. La variazione del punteggio totale può variare da un punteggio di 0 (nessuna disabilità) a un punteggio di 24 (disabilità massima).
Sarà misurato al basale, a 4 settimane e a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'autoefficacia sarà misurata dalla Scala dell'Autoefficacia nel Dolore
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
L'autoefficacia sarà misurata dalla Scala di Autoefficacia del Dolore, uno strumento di 10 voci che valuta la fiducia di un paziente nel svolgere le attività quotidiane nonostante provi dolore. Ogni voce è valutata su una scala a 7 punti e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Il catastrofismo del dolore sarà misurato dalla Pain Catastrophizing Scale.
Lasso di tempo: baseline, 4 settimane e 8 settimane
La catastrofizzazione del dolore sarà misurata dalla Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS) a 13 item. La PCS serve a valutare il pensiero catastrofico legato al dolore. Include quattro item valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (sempre), con punteggi totali compresi tra 0 e 52.
baseline, 4 settimane e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Nayab Naseem, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (Identificatore di registro: WHO Universal Trial Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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