Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komparativa effekter av kognitiv funktionell terapi med kinetisk kontrollträning på icke-specifik ländryggssmärta (LBP)

15 maj 2026 uppdaterad av: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekter av Kognitiv Funktionell Terapi kontra Kinestetisk Kontrollträning på Smärta, Funktionsnedsättning och Rörelsekontroll hos Patienter med Ospecifik Ländryggssmärta

Målet med denna kliniska studie är att jämföra kognitiv funktionell terapi (CFT) med kinetisk kontrollträning (KCT) hos deltagare med icke-specifik ländryggssmärta. Studien vill se vilket tillvägagångssätt som hjälper till att minska smärta, minska funktionsnedsättning och förbättra rörelsekontroll. De huvudsakliga frågor som den syftar till att besvara är

  • Finns det skillnad mellan kognitiv funktionell terapi och kinetisk kontrollträning gällande smärtintensitet, funktionsnedsättning och rörelsekontroll hos deltagare med icke-specifik ländryggssmärta?
  • Finns det skillnad mellan kognitiv funktionell terapi och kinetisk kontrollträning gällande smärtkatastrofisering och självförmåga hos deltagare med icke-specifik ländryggssmärta? Forskare kommer att jämföra både CFT- och KCT-gruppen för att se om en behandling är överlägsen den andra i behandlingen av deltagare med icke-specifik ryggsmärta.

Deltagare kommer att

  • Delta i behandlingssessioner baserat på den grupp de placeras i.
  • Genomföra sessioner tre gånger per vecka i åtta veckor.
  • De kommer att få korta frågor om sin smärta, dagliga aktiviteter och rörelser under hela studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta har den högsta prevalensen globalt bland muskuloskeletala åkommor, drabbade cirka 619 miljoner personer år 2020 och det förväntas att antalet fall kommer att öka till 843 miljoner år 2050. Ländryggssmärta definieras som lokaliserad smärta under revbensbågen och ovanför de nedre gluteala vecken, som kan eller inte kan inkludera smärta i benet. Den kategoriseras vanligtvis som specifik och icke-specifik ländryggssmärta. Icke-specifik ländryggssmärta står för nästan 90% av alla fall.

Icke-specifik ländryggssmärta är multifaktoriell och de flesta nya fall återhämtar sig inom kort tid, men tillståndet återkommer ofta och kan bli ihållande. En omfattande översikt av hanteringen av ländryggssmärta har konstaterat att träning spelar en grundläggande roll i behandlingen av patienter med icke-specifik ländryggssmärta. Däremot är resultaten angående lämplig typ av träning föremål för kontrovers. Under de senaste decennierna har forskare rekommenderat en mängd olika övningar. Trots att olika behandlingsmetoder tillämpas ger konservativ behandling för icke-specifik ländryggssmärta små effektstorlekar.

Kognitiv funktionell terapi är en samtida träningsintervention utvecklad av Peter O'Sullivan för att hantera den multidimensionella naturen av icke-specifik ländryggssmärta. Kognitiv funktionell terapi är strukturerad i tre faser: (1) förstå smärtan, (2) exponering med kontroll, och (3) livsstilsförändringar. Istället för att använda ett universallösningsförhållningssätt ger kognitiv funktionell terapi kliniker möjlighet att utforska den multidimensionella naturen av icke-specifik ländryggssmärta.

Kinetic Control Training utvecklat av Comerford är ett kliniskt ramverk som fokuserar på bedömning och korrigering av okontrollerad rörelse. Kinetic Control Training betonar identifiering av riktningsspecifika rörelsefel (t.ex. flexions-, extensions-, rotationskontrollbrister) som bidrar till symptomframkallning. Kinetic Control Training använder en trestegsåterträningsprocess: (1) kognitiv facilitering av korrekt muskelaktivering; (2) integration i lågbelastade, icke-provocerande uppgifter; och (3) progression till komplexa, funktionella rörelser under belastning och trötthet.

Trots lovande evidens som stöder både kognitiv funktionell terapi och Kinetic Control Training saknas en tydlig jämförande studie av deras effektivitet vid hantering av icke-specifik ländryggssmärta. De flesta befintliga studier har fokuserat på en teknik eller jämfört den med generell träning. Denna studie syftar till att fylla detta kunskapsgap genom att utvärdera och jämföra effekterna av kognitiv funktionell terapi och Kinetic Control Training hos individer med icke-specifik ländryggssmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Private Physical Therapy Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen
  • Ålder mellan 19 och 39 år
  • Patienter som får 6 poäng eller mer på Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) vid screeningsstillfället
  • Patienter som har haft icke-specifik kronisk ländryggssmärta i minst 3 månaders tid

Exklusionskriterier:

  • Om det primära smärtområdet inte är ländryggen.
  • Om bensmärta är det primära problemet.
  • Om patienten har inflammatorisk sjukdom.
  • Om patienten har progressiv neurologisk sjukdom.
  • Om patienten har varningsflaggor (malignitet/cancer, trauma som frakturer).
  • Gravida kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv funktionell terapi
Beteende: Kognitiv funktionell terapi

Patienterna kommer att få 24 sessioner under en period av 8 veckor. Varje session kommer att vara 1 timme 15 minuter lång.

Standard fysioterapi kommer att tillhandahållas där patienten kommer att få värmepackning med TENS och utföra en serie övningar inklusive Curl up, Bird dog och side bridge ryggövningar i 5 repetitioner.

Därefter kommer Kognitiv Funktionell Terapi (CFT) att tillämpas från dag ett. CFT är strukturerat i tre faser: (1) att förstå smärtan, (2) exponering med kontroll, och (3) livsstilsförändringar. Att förstå smärtan: Denna komponent speglar den kognitiva aspekten av Kognitiv Funktionell Terapi. Det innebär att lyssna på patientens personliga berättelse om deras kroniska smärta. Exponering med kontroll: Det innebär graderad exponering för rädslofyllda rörelser och funktionella uppgifter. Livsstilsförändringar: Denna komponent fokuserar på livsstilsfaktorer som bidrar till smärta och funktionsnedsättning. Det innebär att ändra stillasittande beteenden och uppmuntra till en hälsosam rutin.
Aktiv komparator: Kinetic Kontroll Träning
Övrig: Kinetic Kontroll Träning

Patienter kommer att få 24 sessioner. I varje session kommer Standard Sjukgymnastik att tillämpas, vilket kommer att vara detsamma i båda grupperna.

I Kinetic Control Training (KCT) kommer patienterna först att genomgå rörelsekontrolltester specifika för riktning. Dessa tester kommer att identifiera rörelsefel specifika för riktning (t.ex. böjning, sträckning, rotationskontrollbrister) som bidrar till symtom. Baserat på dessa tester kommer individuell omträning att ges till patienterna. Denna omträning kommer att förbättra kontrollen av specifika muskler vilket kommer att hjälpa till att minska smärta och förbättra funktionsnedsättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet mätt med Numerisk smärtskattningsskala
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinjen, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Smärtintensiteten kommer att mätas med en 11-gradig numerisk smärtskala som mäter från 0 till 10. 0 är ingen smärta, 1–3 indikerar mild smärta, 4–6 indikerar måttlig smärta och 7–10 är den mest svåra smärta man kan tänka sig.
Det kommer att mätas vid baslinjen, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Lumbal motorisk kontroll mätt med Luomajoki Motor Control Test Battery
Tidsram: baseline, 4 veckor och 8 veckor
För att utvärdera lumbal motorisk kontroll används Luomajoki Motor Control Test Battery. Denna batteri inkluderar sex individuella tester som undersöker rörelsekontroll i olika positioner som stående, sittande, fyrbent och liggande på magen. Varje test poängsätts antingen 0 eller 1, där ett totalpoäng på 3 eller högre indikerar nedsatt motorisk kontroll
baseline, 4 veckor och 8 veckor
Funktionsnedsättning mätt med Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Funktionsnedsättning kommer att mätas med Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ är ett validerat och tillförlitligt verktyg för att uppskatta graden av funktionsnedsättning hos patienter med ländryggssmärta. Det består av 24 frågor som patienterna ska besvara med svaren 'Ja' eller 'Nej'. Den totala poängen kan variera från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 (maximal funktionsnedsättning).
Det kommer att mätas vid baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet kommer att mätas med Pain Self Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Själveffektivitet kommer att mätas med Pain Self Efficacy Scale, ett 10-frågeinstrument som utvärderar patientens tilltro till att utföra dagliga aktiviteter trots att de upplever smärta. Varje fråga bedöms på en 7-gradig skala och högre poäng indikerar starkare själveffektivitet.
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Katastrofierande smärta kommer att mätas med Pain Catastrophizing Scale.
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Katastrofisering av smärta kommer att mätas med 13-punkts Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS används för att utvärdera katastroftänkande relaterat till smärta. Den innehåller fyra frågor som bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden), med totalsummor mellan 0 och 52.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Nayab Naseem, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (Registeridentifierare: WHO Universal Trial Number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Kognitiv funktionell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera