认知功能疗法与动力学控制训练对非特异性下背痛影响的比较研究 (LBP)
认知功能疗法与运动控制训练对非特异性腰痛患者疼痛、功能障碍及运动控制的影响
本临床试验的目的是在非特异性腰痛患者中比较认知功能疗法（CFT）与动态控制训练（KCT）。 本研究旨在观察哪种方法有助于减轻疼痛、减少功能障碍并改善运动控制。 其主要目标是回答以下问题：
- 认知功能疗法与动态控制训练在非特异性腰痛患者的疼痛强度、功能障碍和运动控制方面是否存在差异？
- 认知功能疗法与动态控制训练在非特异性腰痛患者的疼痛灾难化和自我效能方面是否存在差异？ 研究人员将比较CFT和KCT组，以观察在治疗非特异性腰痛患者时，一种治疗方法是否优于另一种。
参与者将：
- 根据他们被分配到的组别参加治疗课程。
- 每周进行三次课程，持续八周。
- 在整个研究过程中，他们将回答有关疼痛、日常活动和运动的简短问题。
研究概览
详细说明
腰痛在全球肌肉骨骼疾病中患病率最高，2020年影响约6.19亿人，预计到2050年病例数将增至8.43亿。 腰痛定义为肋缘以下、臀下皱襞以上的局部疼痛，可能包括或不包括腿部疼痛。 通常分为特异性腰痛和非特异性腰痛。 非特异性腰痛占所有病例的近90%。
非特异性腰痛是多因素导致的，大多数新病例在短时间内恢复，但该病症经常复发并可能持续存在。 关于腰痛管理的广泛综述指出，运动在治疗非特异性腰痛患者中发挥基础性作用。 然而，关于适当运动类型的结果仍存在争议。 过去几十年间，研究人员推荐了多种运动方式。 但尽管采用了各种治疗方法，非特异性腰痛的保守治疗效果有限。
认知功能疗法是由彼得·奥沙利文开发的当代运动干预方法，旨在应对非特异性腰痛的多维性质。 认知功能疗法分为三个阶段：(1) 理解疼痛，(2) 控制性暴露，(3) 生活方式改变。 认知功能疗法不采用“一刀切”的方法，而是为临床医生提供了探索非特异性腰痛多维性质的机会。
运动控制训练由科默福德开发，是一个专注于评估和纠正失控运动的临床框架。 运动控制训练强调识别导致症状诱发的方向特异性运动缺陷（例如屈曲、伸展、旋转控制不足）。 运动控制训练采用三阶段再训练过程：(1) 认知促进正确肌肉激活；(2) 整合到低负荷、非诱发任务中；(3) 进阶至负荷和疲劳下的复杂功能性运动。
尽管有支持认知功能疗法和运动控制训练的有力证据，但缺乏明确比较两者在应对非特异性腰痛方面有效性的研究。 现有研究大多专注于一种技术或将其与一般运动进行比较。 本研究旨在通过评估和比较认知功能疗法与运动控制训练对非特异性腰痛患者的效果，填补这一空白。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
- Private Physical Therapy Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男女患者均可
- 年龄在19至39岁之间
- 筛查时罗兰-莫里斯功能障碍问卷（RMDQ）评分达到6分或更高的患者
- 患有非特异性慢性腰痛至少3个月的患者
排除标准：
- 主要疼痛部位不在腰椎的患者。
- 腿部疼痛为主要问题的患者。
- 患有炎症性疾病的患者。
- 患有进行性神经系统疾病的患者。
- 存在危险信号疾病（恶性肿瘤/癌症、骨折等创伤）的患者。
- 怀孕女性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知功能疗法
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患者将在8周内接受24次治疗。 将提供标准物理治疗，包括热敷包配合TENS治疗，并进行一组练习，包括卷腹、鸟狗式和侧桥背部练习，每组5次重复。 然后从第一天起应用认知功能疗法（CFT）。 |
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有源比较器：动力学控制训练
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患者将接受24次治疗。 在每次治疗中，两组患者都将接受相同的标准物理治疗。 在动力学控制训练（KCT）中，患者将首先接受方向特异性运动控制测试。 这些测试将识别导致症状的方向特异性运动缺陷（例如屈曲、伸展、旋转控制缺陷）。 根据这些测试结果，将为患者提供个性化的再训练。 这种再训练将改善特定肌肉的控制能力，从而有助于减轻疼痛并改善功能障碍。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过数字疼痛评分量表测量的疼痛强度
大体时间：将在基线、4周和8周时进行测量。
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疼痛强度将采用11点数字疼痛评分量表进行测量，测量范围为0至10分。0分表示无疼痛，1-3分表示轻度疼痛，4-6分表示中度疼痛，7-10分表示可想象的最剧烈疼痛。
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将在基线、4周和8周时进行测量。
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通过Luomajoki运动控制测试电池测量的腰椎运动控制
大体时间：基线、4周和8周
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为评估腰部运动控制能力，采用Luomajoki运动控制测试组合。该组合包含六项独立测试，分别在站立、坐姿、四肢着地和俯卧等多种体位下检查运动控制情况。每项测试评分为0或1分，总分达到3分或以上表明运动控制功能受损。
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基线、4周和8周
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通过罗兰·莫里斯功能障碍问卷评估的残疾
大体时间：将在基线、4周和8周时进行测量
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残疾程度将通过罗兰-莫里斯残疾问卷（RMDQ）进行测量。
RMDQ是一种有效且可靠的工具，用于评估腰痛患者的残疾水平。
该问卷由24个问题组成，患者需以“是”或“否”作答。
总分的可能范围从0分（无残疾）到24分（最大残疾）。
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将在基线、4周和8周时进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我效能将通过疼痛自我效能感量表进行测量
大体时间：基线、4周和8周
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自我效能将通过疼痛自我效能量表进行测量，这是一个包含10个项目的工具，用于评估患者在经历疼痛时进行日常活动的信心。
每个项目按7分制评分，分数越高表明自我效能越强。
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基线、4周和8周
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灾难化疼痛将通过疼痛灾难化量表进行测量。
大体时间：基线、4周和8周
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灾难性疼痛将通过13项疼痛灾难化量表（PCS）进行测量。
PCS用于评估与疼痛相关的灾难性思维。
该量表包含四项，采用5点李克特量表评分，从0（完全不）到4（总是），总分范围为0至52分。
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基线、4周和8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nayab Naseem、Lahore University of Biological and Applied Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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