Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky kognitivní funkční terapie s tréninkem kinetické kontroly na nespecifickou bolest v dolní části zad (LBP)

15. května 2026 aktualizováno: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efekty kognitivně funkční terapie versus výcvik kinetické kontroly na bolest, invaliditu a kontrolu pohybu u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad

Cílem této klinické studie je porovnat kognitivně funkční terapii (CFT) s tréninkem kinetické kontroly (KCT) u účastníků s nespecifickou bolestí dolní části zad. Studie chce zjistit, který přístup pomáhá snížit bolest, snížit invaliditu a zlepšit kontrolu pohybu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Existuje rozdíl mezi kognitivně funkční terapií a tréninkem kinetické kontroly v intenzitě bolesti, invaliditě a kontrole pohybu u účastníků s nespecifickou bolestí dolní části zad?
  • Existuje rozdíl mezi kognitivně funkční terapií a tréninkem kinetické kontroly v katastrofizaci bolesti a sebeúčinnosti u účastníků s nespecifickou bolestí dolní části zad? Výzkumník porovná obě skupiny CFT a KCT, aby zjistil, zda je jedna léčba účinnější než druhá při léčbě účastníků s nespecifickou bolestí zad.

Účastníci budou:

  • Navštěvovat léčebné sezení podle skupiny, do které jsou zařazeni.
  • Absolvovat sezení třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
  • Během studie budou odpovídat na krátké otázky týkající se jejich bolesti, denních činností a pohybu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v dolní části zad (LBP) má celosvětově nejvyšší prevalenci mezi muskuloskeletálními poruchami, postihuje přibližně 619 milionů lidí v roce 2020 a očekává se, že počet případů vzroste do roku 2050 na 843 milionů. LBP je definována jako lokalizovaná bolest pod kostálním okrajem a nad dolními hýžďovými záhyby, která může nebo nemusí zahrnovat bolest nohou. Obvykle se kategorizuje jako specifická a nespecifická bolest v dolní části zad. Nespecifická bolest v dolní části zad (NSLBP) tvoří téměř 90 % všech případů.

NSLBP je multifaktoriální a většina nových případů se uzdraví v krátkém čase, ale stav se často opakuje a může se stát přetrvávajícím. Rozsáhlá revize týkající se léčby LBP uvedla, že cvičení hraje zásadní roli při léčbě pacientů s NSLBP. Výsledky týkající se vhodného typu cvičení jsou však předmětem kontroverzí. Během posledních desetiletí výzkumníci doporučovali různé druhy cvičení. Přestože se používají různé léčebné přístupy, konzervativní léčba NSLBP přináší malé efektivní velikosti.

Kognitivní funkční terapie (CFT) je moderní cvičební intervence vyvinutá Peterem O'Sullivanem, která řeší multidimenzionální povahu nespecifické bolesti v dolní části zad. CFT je strukturována do tří fází: (1) pochopení bolesti, (2) expozice s kontrolou a (3) změny životního stylu. Namísto přístupu "jedna velikost pro všechny" poskytuje CFT klinikům příležitost prozkoumat multidimenzionální povahu NSLBP.

Kinetic Control Training (KCT) vyvinutý Comerfordem je klinický rámec zaměřený na hodnocení a korekci nekontrolovaného pohybu. KCT zdůrazňuje identifikaci směrově specifických pohybových vad (např. deficity kontroly flexe, extenze, rotace), které přispívají k vyvolávání příznaků. KCT využívá třístupňový proces přecvičování: (1) kognitivní facilitace správné svalové aktivace; (2) integrace do úkolů s nízkou zátěží, nevyvolávajících příznaky; a (3) postup ke složitým funkčním pohybům pod zátěží a únavou.

Navzdory slibným důkazům podporujícím jak CFT, tak KCT chybí jasná srovnávací studie jejich účinnosti při řešení NSLBP. Většina stávajících studií se zaměřila na jednu techniku nebo ji srovnávala s obecným cvičením. Tato studie se snaží tuto mezeru zaplnit hodnocením a srovnáním účinků kognitivní funkční terapie a Kinetic Control Training u jedinců s NSLBP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Private Physical Therapy Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví
  • Ve věku 19 až 39 let
  • Pacienti, kteří v době screeningu dosáhnou 6 bodů nebo více v Roland-Morris dotazníku o omezení funkce (RMDQ)
  • Pacienti s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad po dobu alespoň 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pokud primární oblast bolesti není bederní páteř.
  • Pokud je primárním problémem bolest nohou.
  • Pokud má pacient zánětlivé onemocnění.
  • Pokud má pacient progresivní neurologické onemocnění.
  • Pokud má pacient varovné příznaky (malignita/rakovina, trauma jako zlomenina).
  • Těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní funkční terapie
Behaviorální: Kognitivně funkční terapie

Pacienti absolvují 24 sezení během období 8 týdnů. Každá sezení bude trvat 1 hodinu 15 minut.

Bude poskytnuta standardní fyzioterapie, při které pacient obdrží horký zábal s TENS a provede sadu cviků včetně zkracovaček, ptačího psa a bočních mostů pro záda v 5 opakováních.

Poté bude od prvního dne aplikována Kognitivní funkční terapie (CFT). CFT je strukturována do tří fází: (1) porozumění bolesti, (2) expozice s kontrolou a (3) změny životního stylu. Porozumění bolesti: Tato složka odráží kognitivní aspekt Kognitivní funkční terapie. Zahrnuje vyslechnutí osobního příběhu pacienta o jeho chronické bolesti. Expozice s kontrolou: Zahrnuje postupnou expozici obávaným pohybům a funkčním úkolům. Změny životního stylu: Tato složka se zaměřuje na faktory životního stylu, které přispívají k bolesti a invaliditě. Zahrnuje modifikaci sedavého životního stylu a podporu zdravé rutiny.
Aktivní komparátor: Kinetic Control Training
Jiný: Trénink kinetické kontroly

Pacienti obdrží 24 sezení. V každém sezení bude aplikována standardní fyzioterapie, která bude v obou skupinách stejná.

Při tréninku kinetické kontroly (KCT) pacienti nejprve podstoupí testy pohybové kontroly specifické pro směr. Tyto testy identifikují pohybové chyby specifické pro směr (např. deficity kontroly flexe, extenze, rotace), které přispívají k příznakům. Na základě těchto testů bude pacientům poskytnuto individuální přecvičení. Toto přecvičení zlepší kontrolu specifických svalů, což pomůže snížit bolest a zlepšit invaliditu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená pomocí numerické škály hodnocení bolesti
Časové okno: Bude měřeno na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodové numerické stupnice hodnocení bolesti, která se měří od 0 do 10. 0 znamená žádnou bolest, 1–3 označuje mírnou bolest, 4–6 označuje středně silnou bolest a 7–10 je nejtěžší bolest, kterou si lze představit.
Bude měřeno na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.
Bederní motorická kontrola měřená pomocí testovací baterie Luomajoki Motor Control Test Battery
Časové okno: výchozí hodnoty, 4 týdny a 8 týdnů
Pro hodnocení lumbální motorické kontroly je použita Testová baterie motorické kontroly Luomajoki. Tato baterie zahrnuje šest jednotlivých testů, které zkoumají kontrolu pohybu v různých pozicích, jako je stoj, sed, kvadrupedace a leh na břiše. Každý test je hodnocen buď 0 nebo 1, přičemž celkové skóre 3 nebo vyšší indikuje narušenou motorickou kontrolu.
výchozí hodnoty, 4 týdny a 8 týdnů
Postižení měřené dotazníkem Roland Morris Disability Questionnaire
Časové okno: Bude měřeno na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech
Postižení bude měřeno pomocí Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ je platný a spolehlivý nástroj pro odhad úrovně postižení u pacientů s bolestí v dolní části zad. Skládá se z 24 otázek, na které mají pacienti odpovídat buď 'Ano', nebo 'Ne'. Celkové skóre se může pohybovat od 0 (žádné postižení) do 24 (maximální postižení).
Bude měřeno na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeefficacy bude měřena pomocí Škály sebeefficacy bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Sebeeffektivita bude měřena pomocí Škály sebeeffektivity bolesti, 10položkového nástroje hodnotícího důvěru pacienta v provádění každodenních činností i přes prožívání bolesti. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále a vyšší skóre indikuje silnější sebeeffektivitu.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Katastrofizace bolesti bude měřena pomocí Pain Catastrophizing Scale.
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Katastrofizace bolesti bude měřena 13položkovou škálou katastrofizace bolesti (PCS). PCS slouží k vyhodnocení katastrofického myšlení spojeného s bolestí. Zahrnuje čtyři položky hodnocené na 5bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 4 (neustále), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 52.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nayab Naseem, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (Identifikátor registru: WHO Universal Trial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Kognitivně funkční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit