Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kognitív Funkcionális Terápia és a Kinéziás Kontroll Tréning Hatásainak Összehasonlítása Nem-specifikus Derékfájás Kezelésében (LBP)

2026. május 15. frissítette: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

A kognitív funkcionális terápia és a kinetikus kontroll képzés hatásainak összehasonlítása a fájdalomra, a rokkantságra és a mozgáskontrollra nem specifikus derékfájással küzdő betegeknél

A klinikai vizsgálat célja a Kognitív Funkcionális Terápia (CFT) és a Kinematikai Kontroll Tréning (KCT) összehasonlítása a nem specifikus derékfájdalommal küzdő résztvevők körében. A tanulmány azt szeretné megvizsgálni, hogy melyik módszer segít csökkenteni a fájdalmat, csökkenteni a mozgáskorlátozottságot és javítani a mozgáskontrollt. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  • Van-e különbség a Kognitív Funkcionális Terápia és a Kinematikai Kontroll Tréning között a fájdalom intenzitása, a mozgáskorlátozottság és a mozgáskontroll tekintetében a nem specifikus derékfájdalommal küzdő résztvevőknél?
  • Van-e különbség a Kognitív Funkcionális Terápia és a Kinematikai Kontroll Tréning között a fájdalom-katasztrófizálás és az önhatékonyság tekintetében a nem specifikus derékfájdalommal küzdő résztvevőknél? A kutató összehasonlítja mindkét, CFT és KCT csoportot, hogy megvizsgálja, vajon az egyik kezelés felsőbbrendű-e a másiknál a nem specifikus derékfájdalommal küzdő résztvevők kezelésében.

A résztvevők:

  • Részt vesznek a kezelési üléseken azon csoport alapján, amelybe beosztják őket.
  • Hetente három alkalommal vesznek részt üléseken nyolc hétig.
  • A vizsgálat során rövid kérdéseket tesznek fel nekik a fájdalomukról, a napi tevékenységeikről és mozgásukról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A derékfájás (LBP) a mozgásszervi rendellenességek között a legmagasabb előfordulási aránnyal rendelkezik világszerte, amely 2020-ban körülbelül 619 millió embert érintett, és várhatóan az esetek száma 2050-re 843 millióra fog növekedni. A derékfájást a bordaív alatti és a fenékredők feletti lokalizált fájdalomként definiálják, amely lehet, de nem feltétlenül tartalmaz lábfájást. Általában specifikus és nem-specifikus derékfájásra osztják. A nem-specifikus derékfájás (NSLBP) az összes eset közel 90%-át teszi ki.

Az NSLBP multifaktoriális, és az új esetek többsége rövid időn belül meggyógyul, de az állapot gyakran visszatérő, és tartós is lehet. Egy kiterjedt áttekintés a derékfájás kezeléséről kimondta, hogy a gyakorlatnak alapvető szerepe van az NSLBP-betegek kezelésében. Azonban a megfelelő gyakorlattípusra vonatkozó eredmények ellentmondásosak. Az elmúlt évtizedekben a kutatók számos gyakorlatot javasoltak. Mindazonáltal, különböző kezelési megközelítések alkalmazása ellenére, az NSLBP konzervatív kezelése kis hatásnagyságot eredményez.

A Kognitív Funkcionális Terápia (CFT) egy kortárs gyakorlati beavatkozás, amelyet Peter O'Sullivan fejlesztett ki, hogy kezelje a nem-specifikus derékfájás multidimenzionális természetét. A CFT három fázisra épül: (1) a fájdalom értelmezése, (2) kontrollált expozíció, és (3) életmódbeli változások. Ahelyett, hogy egyetlen, mindenkire alkalmazható megközelítést alkalmazna, a CFT lehetőséget ad a klinikusoknak, hogy felfedezzék az NSLBP multidimenzionális természetét.

A Kinetic Kontroll Tréning (KCT), amelyet Comerford fejlesztett ki, egy klinikai keretrendszer, amely a kontrollálatlan mozgás felmérésére és korrekciójára fókuszál. A KCT hangsúlyozza az irányspecifikus mozgáshiányok (pl. flexió, extenzió, rotációs kontrollhiányok) azonosítását, amelyek hozzájárulnak a tünetek kiváltásához. A KCT egy háromlépcsős újratanulási folyamatot alkalmaz: (1) a helyes izomaktiváció kognitív elősegítése; (2) integráció kis terhelésű, nem provokatív feladatokba; és (3) előrelépés komplex, funkcionális mozgásokra terhelés és fáradtság mellett.

Annak ellenére, hogy mind a CFT, mind a KCT mellett ígéretes bizonyítékok állnak, hiányzik egy egyértelmű összehasonlító tanulmány a hatékonyságukról az NSLBP kezelésében. A legtöbb meglévő tanulmány egy technikára fókuszált, vagy azt általános gyakorlattal hasonlította össze. Ez a tanulmány ezt a hiányt kívánja pótolni azáltal, hogy értékeli és összehasonlítja a Kognitív Funkcionális Terápia és a Kinetic Kontroll Tréning hatásait az NSLBP-ben szenvedő egyéneknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán
        • Private Physical Therapy Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Mindkét nemű betegek
  • 19 és 39 év közötti korúak
  • Betegek, akik a szűrés időpontjában 6 pont vagy annál magasabb pontszámot érnek el a Roland-Morris Fogyatékosság Kérdőíven (RMDQ)
  • Betegek, akiknek legalább 3 hónap óta nem-specifikus krónikus derékfájdalma van

Kizárási kritériumok:

  • Ha a primer fájdalom területe nem a lumbális gerinc.
  • Ha a láb fájdalom a fő probléma.
  • Ha a betegnek gyulladásos betegsége van.
  • Ha a betegnek progresszív neurológiai betegsége van.
  • Ha a betegnek vörös zászló zavarai vannak (malignitás/rák, traumák, például törés).
  • Terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív funkcionális terápia
Viselkedési: Kognitív Funkcionális Terápia

A betegek 8 hét alatt 24 alkalommal vesznek részt a terápiában. Minden alkalom 1 óra 15 percig tart.

Standard fizikoterápiát kapnak, amely során a betegek forró borítást kapnak TENS-sel együtt, és gyakorlatokat végeznek, beleértve a curl up, bird dog és oldalsó híd gerincgyakorlatokat 5 ismétléssel.

Ezután a Kognitív Funkcionális Terápia (CFT) az első naptól kezdve alkalmazásra kerül. A CFT három fázisra épül: (1) a fájdalom értelmezése, (2) expozíció kontrollalatt, és (3) életmódváltozások. A fájdalom értelmezése: Ez az összetevő a Kognitív Funkcionális Terápia kognitív aspektusát tükrözi. Magában foglalja a beteg krónikus fájdalommal kapcsolatos személyes narratívájának meghallgatását. Expozíció kontrollalatt: Magában foglalja a félt mozdulatok és funkcionális feladatok fokozatos expozícióját. Életmódváltozások: Ez az összetevő az életmód tényezőire összpontosít, amelyek hozzájárulnak a fájdalomhoz és a fogyatékossághoz. Magában foglalja az ülő életmód viselkedésének módosítását és az egészséges rutin ösztönzését.
Aktív összehasonlító: Kinetic Control Képzés
Egyéb: Kinetic Kontroll Tréning

A betegek 24 kezelésen vesznek részt. Minden kezelés során Standard Fizioterápiát alkalmaznak, amely mindkét csoportban azonos lesz.

A Kinetic Control Training (KCT) során a betegek először irányspecifikus mozgáskontroll teszteken mennek keresztül. Ezek a tesztek azonosítják az irányspecifikus mozgáshibákat (pl. flexió, extenzió, rotációs kontroll hiányosságok), amelyek hozzájárulnak a tünetekhez. Ezen tesztek alapján egyéni újratréninget kapnak a betegek. Ez az újratréning javítja a specifikus izmok kontrollját, amely segít csökkenteni a fájdalmat és javítani a fogyatékosságot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának mérése Numerikus Fájdalom Értékelési Skálával
Időkeret: Az alapvonalon, 4 hétenként és 8 hétenként lesz mérve.
A fájdalom intenzitását egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos Numerikus Fájdalom Értékelési Skálával mérik. A 0 jelentése nincs fájdalom, az 1-3 enyhe fájdalmat, a 4-6 mérsékelt fájdalmat, a 7-10 pedig a legkomolyabb elképzelhető fájdalmat jelzi.
Az alapvonalon, 4 hétenként és 8 hétenként lesz mérve.
Lumbális Motor Kontroll a Luomajoki Motor Kontroll Teszt Bateriával mérve
Időkeret: alapvonal, 4. hét és 8. hét
A lumbális motoros kontroll értékeléséhez a Luomajoki Motor Control Test Battery alkalmazásra kerül. Ez a tesztcsomag hat egyéni tesztet tartalmaz, amelyek a mozgáskontrollt vizsgálják különböző pozíciókban, például álló, ülő, négylábú és hason fekvő helyzetben. Minden tesztet 0 vagy 1 ponttal értékelnek, és 3 vagy magasabb összpontszám sérült motoros kontrollra utal.
alapvonal, 4. hét és 8. hét
A fogyatékosság Roland Morris fogyatékossági kérdőívvel történő mérése
Időkeret: Az alapvonalon, 4 hétenként és 8 hétenként mérni fogják
A fogyatékosságot a Roland Morris Fogyatékosság Kérdőív (RMDQ) segítségével mérik. Az RMDQ egy érvényes és megbízható eszköz a derékfájásos betegek fogyatékossági szintjének becslésére. 24 kérdésből áll, amelyekre a betegeknek "Igen" vagy "Nem" válasszal kell válaszolniuk. A teljes pontszám változása 0 (nincs fogyatékosság) és 24 (maximális fogyatékosság) között mozoghat.
Az alapvonalon, 4 hétenként és 8 hétenként mérni fogják

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önhatékonyságot a Fájdalom Önhatékonyság Skála fogja mérni
Időkeret: Alapvonal, 4 hét és 8 hét
Az önhatékonyságot a Fájdalom Önhatékonyság Skálával mérik, amely egy 10 tételes eszköz, és értékeli a beteg bizalmát a napi tevékenységek ellátásában a fájdalom ellenére. Minden tételt 7 pontos skálán értékelnek, és a magasabb pontszámok erősebb önhatékonyságot jeleznek.
Alapvonal, 4 hét és 8 hét
A fájdalom katasztrofizálását a Fájdalom Katasztrofizálás Skálával mérik.
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
A katasztrofizáló fájdalmat a 13 tételből álló Fájdalom-Katasztrofizálás Skála (PCS) fogja mérni. A PCS a fájdalomhoz kapcsolódó katasztrofizáló gondolkodás értékelésére szolgál. Négy, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (állandóan) terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelt tételt tartalmaz, a teljes pontszám 0 és 52 között mozoghat.
alapvonal, 4 hét és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nayab Naseem, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (Registry Identifier: WHO Universal Trial Number)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Kognitív Funkcionális Terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel