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Efectos Comparativos de la Terapia Cognitivo-Funcional con Entrenamiento de Control Cinético sobre el Dolor Lumbar Inespecífico (LBP)

15 de mayo de 2026 actualizado por: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efectos de la Terapia Funcional Cognitiva frente al Entrenamiento de Control Cinético sobre el Dolor, la Discapacidad y el Control del Movimiento en Pacientes con Dolor Lumbar Inespecífico

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la Terapia Funcional Cognitiva (CFT) con el Entrenamiento de Control Cinético (KCT) en participantes con dolor lumbar inespecífico. El estudio pretende ver qué enfoque ayuda a reducir el dolor, disminuir la discapacidad y mejorar el control del movimiento. Las principales preguntas que pretende responder son

  • ¿Existe diferencia entre la Terapia Funcional Cognitiva y el Entrenamiento de Control Cinético en la intensidad del dolor, la discapacidad y el control del movimiento en participantes con Dolor Lumbar Inespecífico?
  • ¿Existe diferencia entre la Terapia Funcional Cognitiva y el Entrenamiento de Control Cinético en la catastrofización del dolor y la autoeficacia en participantes con Dolor Lumbar Inespecífico? Los investigadores compararán ambos grupos, CFT y KCT, para ver si un tratamiento es superior al otro en el tratamiento de participantes con dolor lumbar inespecífico.

Los participantes deberán

  • Asistir a sesiones de tratamiento según el grupo en el que sean asignados.
  • Realizar sesiones tres veces por semana durante ocho semanas.
  • Se les harán preguntas breves sobre su dolor, actividad diaria y movimiento a lo largo del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar (LBP) tiene la mayor prevalencia global entre los trastornos musculoesqueléticos, afectando a alrededor de 619 millones de personas en 2020 y se espera que el número de casos aumente a 843 millones para 2050. El LBP se define como el dolor localizado debajo del margen costal y por encima de los pliegues glúteos inferiores, que puede o no incluir dolor en la pierna. Comúnmente se categoriza como dolor lumbar específico y no específico. El Dolor Lumbar No Específico (NSLBP) representa casi el 90% de todos los casos.

El NSLBP es multifactorial y la mayoría de los casos nuevos se recuperan en poco tiempo, pero la condición frecuentemente recurre y puede volverse persistente. Una revisión extensa sobre el manejo del LBP ha declarado que el ejercicio juega un papel fundamental en el tratamiento de pacientes con NSLBP. Sin embargo, los resultados respecto al tipo de ejercicio apropiado son objeto de controversia. En las últimas décadas, los investigadores han recomendado una variedad de ejercicios. No obstante, a pesar de aplicar diversos enfoques de tratamiento, el tratamiento conservador para el NSLBP produce tamaños de efecto pequeños.

La Terapia Cognitivo-Funcional (CFT) es una intervención de ejercicio contemporánea desarrollada por Peter O'Sullivan, para abordar la naturaleza multidimensional del dolor lumbar no específico. La CFT se estructura en tres fases: (1) dar sentido al dolor, (2) exposición con control, y (3) cambios en el estilo de vida. En lugar de adoptar un enfoque único para todos, la CFT brinda a los clínicos la oportunidad de explorar la naturaleza multidimensional del NSLBP.

El Entrenamiento de Control Cinético (KCT), desarrollado por Comerford, es un marco clínico centrado en la evaluación y corrección del movimiento no controlado. El KCT enfatiza la identificación de fallos de movimiento específicos de dirección (por ejemplo, déficits de control en flexión, extensión, rotación) que contribuyen a la provocación de síntomas. El KCT utiliza un proceso de reentrenamiento de tres etapas: (1) facilitación cognitiva de la activación muscular correcta; (2) integración en tareas de baja carga, no provocativas; y (3) progresión a movimientos funcionales complejos bajo carga y fatiga.

A pesar de la evidencia prometedora que respalda tanto la CFT como el KCT, falta un estudio comparativo claro de su efectividad para abordar el NSLBP. La mayoría de los estudios existentes se han centrado en una técnica o la han comparado con ejercicio general. Este estudio busca abordar esta brecha evaluando y comparando los efectos de la Terapia Cognitivo-Funcional y el Entrenamiento de Control Cinético en individuos con NSLBP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán
        • Private Physical Therapy Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos
  • Edad entre 19 y 39 años
  • Pacientes que obtengan 6 puntos o más en el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) en el momento del cribado
  • Pacientes que presenten dolor lumbar crónico inespecífico de al menos 3 meses de duración

Criterios de exclusión:

  • Si el área principal de dolor no es la columna lumbar.
  • Si el dolor en la pierna es el problema principal.
  • Si el paciente tiene una enfermedad inflamatoria.
  • Si el paciente tiene una enfermedad neurológica progresiva.
  • Si el paciente tiene trastornos de bandera roja (malignidad/cáncer, traumatismos como fracturas).
  • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Cognitiva Funcional

Los pacientes recibirán 24 sesiones durante un período de 8 semanas. Cada sesión tendrá una duración de 1 hora y 15 minutos.

Se proporcionará Fisioterapia Estándar en la que el paciente recibirá compresas calientes con TENS y realizará una serie de ejercicios que incluyen Curl up, Bird dog y ejercicios de puente lateral para la espalda con 5 repeticiones.

Luego, la Terapia Cognitivo-Funcional (TCF) se aplicará desde el primer día. La TCF está estructurada en tres fases: (1) dar sentido al dolor, (2) exposición con control, y (3) cambios en el estilo de vida. Dar Sentido al Dolor: Este componente refleja el aspecto cognitivo de la Terapia Cognitivo-Funcional. Implica escuchar la narrativa personal del paciente sobre su dolor crónico. Exposición con Control: Implica una exposición gradual a movimientos temidos y tareas funcionales. Cambios en el Estilo de Vida: Este componente se centra en los factores del estilo de vida que contribuyen al dolor y la discapacidad. Implica modificar comportamientos de estilo de vida sedentario y fomentar una rutina saludable.

Comparador activo: Entrenamiento de Control Cinético

Los pacientes recibirán 24 sesiones. En cada sesión, se aplicará Fisioterapia Estándar, que será la misma en ambos grupos.

En el Entrenamiento de Control Cinético (KCT), los pacientes primero se someterán a pruebas de control del movimiento específicas por dirección. Estas pruebas identificarán fallos de movimiento específicos por dirección (por ejemplo, déficits de control de flexión, extensión, rotación) que contribuyen a los síntomas. Basándose en estas pruebas, se proporcionará a los pacientes un reentrenamiento individualizado. Este reentrenamiento mejorará el control de músculos específicos, lo que ayudará a reducir el dolor y mejorar la discapacidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor medida mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
La intensidad del dolor se medirá con una Escala de Valoración Numérica del Dolor de 11 puntos que se mide de 0 a 10. 0 significa ausencia de dolor, 1-3 indica dolor leve, 4-6 indica dolor moderado y 7-10 es el dolor más intenso imaginable.
Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
Control Motor Lumbar medido por la Batería de Pruebas de Control Motor de Luomajoki
Periodo de tiempo: basal, 4 semanas y 8 semanas
Para evaluar el control motor lumbar, se emplea la Batería de Pruebas de Control Motor de Luomajoki. Esta batería incluye seis pruebas individuales que examinan el control del movimiento en varias posiciones como de pie, sentado, cuadrúpedo y prono. Cada prueba se califica con 0 o 1, y una puntuación total de 3 o más indica un control motor alterado.
basal, 4 semanas y 8 semanas
Discapacidad medida mediante el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
La discapacidad se medirá mediante el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ). El RMDQ es una herramienta válida y fiable para estimar el nivel de discapacidad en pacientes con dolor lumbar. Está compuesto por 24 preguntas que deben ser respondidas por los pacientes con respuestas de 'Sí' o 'No'. La variación de la puntuación total puede oscilar entre 0 (sin discapacidad) y 24 (discapacidad máxima).
Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La autoeficacia se medirá mediante la Escala de Autoeficacia del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
La autoeficacia se medirá mediante la Escala de Autoeficacia del Dolor, un instrumento de 10 ítems que evalúa la confianza del paciente para realizar actividades diarias a pesar de experimentar dolor. Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos y puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
El catastrofismo del dolor se medirá mediante la Escala de Catastrofismo del Dolor.
Periodo de tiempo: línea base, 4 semanas y 8 semanas
El catastrofismo del dolor se medirá mediante la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) de 13 ítems. La PCS sirve para evaluar el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor. Incluye cuatro ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos desde 0 (nada en absoluto) hasta 4 (todo el tiempo), con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 52.
línea base, 4 semanas y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nayab Naseem, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

13 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

13 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (Identificador de registro: WHO Universal Trial Number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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