Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty terapii poznawczo-funkcjonalnej z treningiem kontroli kinetycznej w niespecyficznym bólu dolnego odcinka kręgosłupa (LBP)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Wpływ terapii poznawczo-funkcjonalnej w porównaniu z treningiem kontroli kinetycznej na ból, niepełnosprawność i kontrolę ruchu u pacjentów z niespecyficznym bólem dolnego odcinka kręgosłupa

Celem tego badania klinicznego jest porównanie Terapii Poznawczo-Funkcjonalnej (CFT) z Treningiem Kontroli Kinetycznej (KCT) u uczestników z niespecyficznym bólem dolnej części pleców. Badanie ma na celu sprawdzenie, które podejście pomaga zmniejszyć ból, ograniczyć niepełnosprawność i poprawić kontrolę ruchu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to

  • Czy istnieje różnica między Terapią Poznawczo-Funkcjonalną a treningiem kontroli kinetycznej pod względem natężenia bólu, niepełnosprawności i kontroli ruchu u uczestników z Niespecyficznym Bólem Dolnej Części Pleców?
  • Czy istnieje różnica między Terapią Poznawczo-Funkcjonalną a treningiem kontroli kinetycznej pod względem katastrofizacji bólu i poczucia własnej skuteczności u uczestników z Niespecyficznym Bólem Dolnej Części Pleców? Badacze porównają obie grupy CFT i KCT, aby sprawdzić, czy jedno leczenie jest lepsze od drugiego w leczeniu uczestników z niespecyficznym bólem pleców.

Uczestnicy będą

  • Uczęszczać na sesje terapeutyczne zgodnie z grupą, do której zostali przydzieleni.
  • Odbywać sesje trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
  • W trakcie badania będą proszeni o krótkie odpowiedzi na pytania dotyczące ich bólu, codziennej aktywności i ruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból dolnego odcinka kręgosłupa (LBP) ma najwyższą częstość występowania na świecie wśród zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, dotykając około 619 milionów osób w 2020 roku, a oczekuje się, że liczba przypadków wzrośnie do 843 milionów do 2050 roku. LBP definiuje się jako zlokalizowany ból poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych, który może, ale nie musi, obejmować ból nogi. Jest powszechnie klasyfikowany jako specyficzny i niespecyficzny ból dolnego odcinka kręgosłupa. Niespecyficzny ból dolnego odcinka kręgosłupa (NSLBP) stanowi prawie 90% wszystkich przypadków.

NSLBP jest wieloczynnikowy i większość nowych przypadków wraca do zdrowia w krótkim czasie, ale stan często nawraca i może stać się uporczywy. Obszerny przegląd dotyczący postępowania w LBP stwierdził, że ćwiczenia odgrywają fundamentalną rolę w leczeniu pacjentów z NSLBP. Jednak wyniki dotyczące odpowiedniego rodzaju ćwiczeń są przedmiotem kontrowersji. W ciągu ostatnich dziesięcioleci badacze zalecali różne ćwiczenia. Jednak pomimo stosowania różnych podejść terapeutycznych, leczenie zachowawcze NSLBP przynosi niewielkie efekty.

Terapia Poznawczo-Funkcjonalna (CFT) jest współczesną interwencją ćwiczeniową opracowaną przez Petera O'Sullivana, mająca na celu rozwiązanie wielowymiarowej natury niespecyficznego bólu dolnego odcinka kręgosłupa. CFT jest podzielona na trzy fazy: (1) zrozumienie bólu, (2) ekspozycja z kontrolą i (3) zmiany stylu życia. Zamiast przyjmować podejście uniwersalne, CFT daje klinicystom możliwość zbadania wielowymiarowej natury NSLBP.

Szkolenie Kontroli Kinetycznej (KCT) opracowane przez Comerforda to ramy kliniczne skupiające się na ocenie i korekcji niekontrolowanego ruchu. KCT kładzie nacisk na identyfikację specyficznych dla kierunku błędów ruchu (np. deficyty kontroli zgięcia, wyprostu, rotacji), które przyczyniają się do prowokacji objawów. KCT wykorzystuje trzyetapowy proces reedukacji: (1) poznawcze ułatwienie prawidłowej aktywacji mięśni; (2) integrację z zadaniami o niskim obciążeniu, nieprowokującymi; oraz (3) progresję do złożonych, funkcjonalnych ruchów pod obciążeniem i zmęczeniem.

Pomimo obiecujących dowodów wspierających zarówno CFT, jak i KCT, brakuje wyraźnego badania porównawczego ich skuteczności w radzeniu sobie z NSLBP. Większość istniejących badań skupiała się na jednej technice lub porównywała ją z ćwiczeniami ogólnymi. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę i porównanie efektów Terapii Poznawczo-Funkcjonalnej i Szkolenia Kontroli Kinetycznej u osób z NSLBP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Private Physical Therapy Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obu płci
  • W wieku od 19 do 39 lat
  • Pacjenci, którzy uzyskają 6 punktów lub więcej w kwestionariuszu niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) w momencie badania przesiewowego
  • Pacjenci, którzy będą mieli niespecyficzny przewlekły ból dolnej części pleców przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli główny obszar bólu nie jest odcinkiem lędźwiowym kręgosłupa.
  • Jeśli głównym problemem jest ból nogi.
  • Jeśli pacjent ma chorobę zapalną.
  • Jeśli pacjent ma postępującą chorobę neurologiczną.
  • Jeśli pacjent ma zaburzenia z czerwonymi flagami (nowotwór/rak, urazy takie jak złamanie).
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poznawcza Terapia Funkcjonalna
Behawioralne: Terapia Poznawczo-Funkcjonalna

Pacjenci otrzymają 24 sesje w ciągu 8 tygodni. Każda sesja będzie trwała 1 godzinę i 15 minut.

Zostanie zapewniona standardowa fizjoterapia, podczas której pacjent otrzyma gorący okład z TENS i wykona zestaw ćwiczeń, w tym unoszenie tułowia, ćwiczenie „ptak-pies” oraz ćwiczenia mostka bocznego na plecach w 5 powtórzeniach.

Następnie od pierwszego dnia zostanie zastosowana terapia poznawczo-funkcjonalna (CFT). CFT jest podzielona na trzy fazy: (1) zrozumienie bólu, (2) ekspozycja z kontrolą oraz (3) zmiana stylu życia. Zrozumienie bólu: Ten element odzwierciedla aspekt poznawczy terapii poznawczo-funkcjonalnej. Obejmuje wysłuchanie osobistej narracji pacjenta na temat jego przewlekłego bólu. Ekspozycja z kontrolą: Obejmuje stopniową ekspozycję na obawiane ruchy i zadania funkcjonalne. Zmiana stylu życia: Ten element koncentruje się na czynnikach stylu życia, które przyczyniają się do bólu i niepełnosprawności. Obejmuje modyfikację siedzącego trybu życia i zachęcanie do zdrowej rutyny.
Aktywny komparator: Trening Kontroli Kinetycznej
Inny: Szkolenie Kontroli Kinetycznej

Pacjenci otrzymają 24 sesje. W każdej sesji zastosowana zostanie standardowa fizjoterapia, która będzie taka sama w obu grupach.

W treningu kontroli kinetycznej (KCT) pacjenci najpierw przejdą kierunkowe testy kontroli ruchu. Testy te zidentyfikują kierunkowe błędy ruchu (np. deficyty kontroli zgięcia, wyprostu, rotacji), które przyczyniają się do objawów. Na podstawie tych testów pacjenci otrzymają zindywidualizowane ponowne szkolenie. To ponowne szkolenie poprawi kontrolę określonych mięśni, co pomoże zmniejszyć ból i poprawić niepełnosprawność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu mierzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Będzie mierzona na początku, po 4 tygodniach oraz po 8 tygodniach.
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny Bólu, która mierzy od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, 1-3 wskazuje na łagodny ból, 4-6 wskazuje na umiarkowany ból, a 7-10 to najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Będzie mierzona na początku, po 4 tygodniach oraz po 8 tygodniach.
Kontrola motoryczna odcinka lędźwiowego kręgosłupa mierzona za pomocą baterii testów kontroli motorycznej Luomajokiego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Do oceny kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego stosuje się Testową Baterię Kontroli Motorycznej Luomajokiego. Bateria ta obejmuje sześć indywidualnych testów, które badają kontrolę ruchu w różnych pozycjach, takich jak stanie, siedzenie, pozycja czworacza i leżenie przodem. Każdy test oceniany jest na 0 lub 1 punkt, a łączny wynik 3 lub wyższy wskazuje na zaburzoną kontrolę motoryczną.
linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Niepełnosprawność mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Roland Morris
Ramy czasowe: Będzie mierzona w punkcie wyjściowym, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ). RMDQ jest wiarygodnym i rzetelnym narzędziem do oceny poziomu niepełnosprawności u pacjentów z bólem dolnej części pleców. Składa się z 24 pytań, na które pacjenci odpowiadają "Tak" lub "Nie". Całkowity wynik może wahać się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maksymalna niepełnosprawność).
Będzie mierzona w punkcie wyjściowym, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność będzie mierzona za pomocą Skali Samoskuteczności w Bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Skuteczność własna będzie mierzona za pomocą Skali Samoskuteczności Bólowej, 10-punktowego narzędzia oceniającego pewność pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności pomimo odczuwania bólu. Każdy element jest oceniany w skali 7-punktowej, a wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność własną.
Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Katastrofizacja bólu będzie mierzona za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu.
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Katastrofizacja bólu będzie mierzona za pomocą 13-punktowej Skali Katastrofizacji Bólu (PCS). Skala PCS służy do oceny katastroficznego myślenia związanego z bólem. Zawiera cztery pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (cały czas), z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 52.
linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nayab Naseem, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (Identyfikator rejestru: WHO Universal Trial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Terapia Poznawczo-Funkcjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj