Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets Comparatifs de la Thérapie Fonctionnelle Cognitive avec l'Entraînement du Contrôle Cinétique sur la Lombalgie Non Spécifique (LBP)

15 mai 2026 mis à jour par: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effets de la Thérapie Fonctionnelle Cognitive versus la Formation au Contrôle Cinétique sur la Douleur, l'Incapacité et le Contrôle du Mouvement chez les Patients Souffrant de Lombalgie Non Spécifique

L'objectif de cet essai clinique est de comparer la Thérapie Fonctionnelle Cognitive (CFT) avec l'Entraînement de Contrôle Cinétique (KCT) chez des participants souffrant de lombalgie non spécifique. L'étude vise à déterminer quelle approche aide à réduire la douleur, diminuer l'incapacité et améliorer le contrôle du mouvement. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont

  • Existe-t-il une différence entre la Thérapie Fonctionnelle Cognitive et l'Entraînement de Contrôle Cinétique sur l'intensité de la douleur, l'incapacité et le contrôle du mouvement chez les participants souffrant de lombalgie non spécifique ?
  • Existe-t-il une différence entre la Thérapie Fonctionnelle Cognitive et l'Entraînement de Contrôle Cinétique sur la catastrophisation de la douleur et l'auto-efficacité chez les participants souffrant de lombalgie non spécifique ? Le chercheur comparera les groupes CFT et KCT pour voir si un traitement est supérieur à l'autre dans le traitement des participants souffrant de lombalgie non spécifique.

Les participants devront

  • Assister aux séances de traitement en fonction du groupe dans lequel ils sont placés.
  • Suivre des séances trois fois par semaine pendant huit semaines.
  • On leur posera de courtes questions sur leur douleur, leurs activités quotidiennes et leurs mouvements tout au long de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie (LBP) présente la prévalence la plus élevée au monde parmi les troubles musculosquelettiques, touchant environ 619 millions de personnes en 2020, et il est prévu que le nombre de cas augmente à 843 millions d'ici 2050. La LBP est définie comme une douleur localisée sous la marge costale et au-dessus des plis fessiers inférieurs, qui peut ou non inclure une douleur à la jambe. Elle est communément catégorisée en lombalgie spécifique et non spécifique. La lombalgie non spécifique (NSLBP) représente près de 90 % de tous les cas.

La NSLBP est multifactorielle et la plupart des nouveaux cas guérissent en peu de temps, mais l'affection récidive fréquemment et peut devenir persistante. Une revue approfondie concernant la prise en charge de la LBP a indiqué que l'exercice joue un rôle fondamental dans le traitement des patients atteints de NSLBP. Cependant, les résultats concernant le type d'exercice approprié font l'objet de controverses. Au cours des dernières décennies, les chercheurs ont recommandé une variété d'exercices. Cependant, malgré l'application de diverses approches de traitement, le traitement conservateur pour la NSLBP produit des tailles d'effet modestes.

La Thérapie Fonctionnelle Cognitive (CFT) est une intervention d'exercice contemporaine développée par Peter O'Sullivan, pour aborder la nature multidimensionnelle de la lombalgie non spécifique. La CFT est structurée en trois phases : (1) donner un sens à la douleur, (2) exposition avec contrôle, et (3) changements de mode de vie. Plutôt que d'adopter une approche universelle, la CFT offre aux cliniciens l'opportunité d'explorer la nature multidimensionnelle de la NSLBP.

La Formation au Contrôle Cinétique (KCT) développée par Comerford, est un cadre clinique axé sur l'évaluation et la correction du mouvement non contrôlé. La KCT met l'accent sur l'identification des défauts de mouvement spécifiques à la direction (par exemple, déficits de contrôle en flexion, extension, rotation) qui contribuent à la provocation des symptômes. La KCT utilise un processus de réentraînement en trois étapes : (1) facilitation cognitive de l'activation musculaire correcte ; (2) intégration dans des tâches à faible charge, non provocatrices ; et (3) progression vers des mouvements fonctionnels complexes sous charge et fatigue.

Malgré les preuves prometteuses soutenant à la fois la CFT et la KCT, une étude comparative claire de leur efficacité dans la prise en charge de la NSLBP fait défaut. La plupart des études existantes se sont concentrées sur une technique ou l'ont comparée à l'exercice général. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant et comparant les effets de la Thérapie Fonctionnelle Cognitive et de la Formation au Contrôle Cinétique chez les individus atteints de NSLBP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Private Physical Therapy Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients des deux sexes
  • Âgés entre 19 et 39 ans
  • Patients qui obtiennent un score de 6 points ou plus sur le Questionnaire de Handicap de Roland-Morris (RMDQ) au moment du dépistage
  • Patients qui auront des douleurs lombaires chroniques non spécifiques d'une durée d'au moins 3 mois

Critères d'exclusion :

  • Si la zone de douleur principale n'est pas la colonne lombaire.
  • Si la douleur à la jambe est le problème principal.
  • Si le patient a une maladie inflammatoire.
  • Si le patient a une maladie neurologique progressive.
  • Si le patient a des troubles à drapeau rouge (malignité/cancer, traumatismes tels qu'une fracture).
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie fonctionnelle cognitive
Comportemental: Thérapie Cognitive Fonctionnelle

Les patients recevront 24 séances sur une période de 8 semaines. Chaque séance durera 1 heure 15 minutes.

Une kinésithérapie standard sera fournie, au cours de laquelle le patient recevra une bouillotte avec TENS et effectuera une série d'exercices incluant des relevés de buste, des chiens-oiseaux et des ponts latéraux pour le dos, avec 5 répétitions.

Ensuite, la Thérapie Fonctionnelle Cognitive (TFC) sera appliquée dès le premier jour. La TFC est structurée en trois phases : (1) donner un sens à la douleur, (2) exposition avec contrôle, et (3) changements de mode de vie. Donner un sens à la douleur : Ce composant reflète l'aspect cognitif de la Thérapie Fonctionnelle Cognitive. Il implique d'écouter le récit personnel du patient concernant sa douleur chronique. Exposition avec contrôle : Cela implique une exposition graduée aux mouvements redoutés et aux tâches fonctionnelles. Changements de mode de vie : Ce composant se concentre sur les facteurs liés au mode de vie qui contribuent à la douleur et au handicap. Il implique de modifier les comportements sédentaires et d'encourager une routine saine.
Comparateur actif: Formation au Contrôle Cinétique
Autre: Formation au Contrôle Cinétique

Les patients recevront 24 séances. Dans chaque séance, une physiothérapie standard sera appliquée, qui sera la même dans les deux groupes.

Dans la formation au contrôle cinétique (KCT), les patients subiront d'abord des tests de contrôle du mouvement spécifiques à la direction. Ces tests identifieront les défauts de mouvement spécifiques à la direction (par exemple, les déficits de contrôle de la flexion, de l'extension, de la rotation) qui contribuent aux symptômes. Sur la base de ces tests, une rééducation individualisée sera fournie aux patients. Cette rééducation améliorera le contrôle de muscles spécifiques, ce qui aidera à réduire la douleur et à améliorer l'incapacité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Elle sera mesurée à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines.
L'intensité de la douleur sera mesurée avec une échelle numérique d'évaluation de la douleur à 11 points allant de 0 à 10. 0 correspond à l'absence de douleur, 1-3 indique une douleur légère, 4-6 indique une douleur modérée et 7-10 correspond à la douleur la plus sévère imaginable.
Elle sera mesurée à la ligne de base, à 4 semaines et à 8 semaines.
Contrôle moteur lombaire mesuré par la Batterie de tests de contrôle moteur de Luomajoki
Délai: baseline, 4 semaines et 8 semaines
Pour évaluer le contrôle moteur lombaire, la batterie de tests de contrôle moteur de Luomajoki est utilisée. Cette batterie comprend six tests individuels qui examinent le contrôle du mouvement dans différentes positions telles que la position debout, assise, à quatre pattes et couchée sur le ventre. Chaque test est noté 0 ou 1, et un score total de 3 ou plus indique un contrôle moteur altéré.
baseline, 4 semaines et 8 semaines
Incapacité mesurée par le questionnaire de Roland Morris sur l'incapacité
Délai: Elle sera mesurée au départ, à 4 semaines et à 8 semaines
Le handicap sera mesuré par le questionnaire de handicap de Roland Morris (RMDQ). Le RMDQ est un outil valide et fiable pour estimer le niveau de handicap chez les patients souffrant de lombalgie. Il est composé de 24 questions auxquelles les patients doivent répondre par 'Oui' ou 'Non'. La variation du score total peut aller d'un score de 0 (aucun handicap) à un score de 24 (handicap maximal).
Elle sera mesurée au départ, à 4 semaines et à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'auto-efficacité sera mesurée par l'Échelle d'Auto-efficacité de la Douleur
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité face à la douleur (Pain Self Efficacy Scale), un instrument de 10 items évaluant la confiance d'un patient à réaliser des activités quotidiennes malgré la douleur. Chaque item est noté sur une échelle de 7 points et des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus forte.
Baseline, 4 semaines et 8 semaines
La catastrophisation de la douleur sera mesurée par l'échelle de catastrophisation de la douleur.
Délai: au départ, à 4 semaines et à 8 semaines
La catastrophisation de la douleur sera mesurée par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) en 13 items. La PCS sert à évaluer la pensée catastrophique liée à la douleur. Elle comprend quatre items évalués sur une échelle de Likert en 5 points de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps), avec des scores totaux allant de 0 à 52.
au départ, à 4 semaines et à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nayab Naseem, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (Identificateur de registre: WHO Universal Trial Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

Essais cliniques sur Thérapie Cognitive Fonctionnelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner