Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen funktionaalisen terapian ja kinetiikan kontrolliharjoittelun vertailevat vaikutukset epäspesifiseen alaselkäkipuun (LBP)

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Kognitiivisen toiminnallisen terapian ja kinetiikan kontrolliharjoittelun vaikutukset kipuun, toimintakykyyn ja liikkeen hallintaan potilailla, joilla on epäspesifiä alaselkäkipua

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kognitiivista toiminnallista terapiaa (CFT) ja kinettistä kontrolliharjoittelua (KCT) osallistujilla, joilla on epäspesifiä alaselkäkipua. Tutkimus haluaa nähdä, kumpi lähestymistapa auttaa vähentämään kipua, vähentämään toimintakyvyn heikkenemistä ja parantamaan liikekontrollia. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat

  • Onko eroa kognitiivisen toiminnallisen terapian ja kinettisen kontrolliharjoittelun välillä kivun voimakkuuden, toimintakyvyn heikkenemisen ja liikekontrollin suhteen osallistujilla, joilla on epäspesifiä alaselkäkipua?
  • Onko eroa kognitiivisen toiminnallisen terapian ja kinettisen kontrolliharjoittelun välillä kivun katastrofisoinnin ja itsetehokkuuden suhteen osallistujilla, joilla on epäspesifiä alaselkäkipua? Tutkija vertailee molempia CFT- ja KCT-ryhmiä nähdäkseen, onko toinen hoito parempi kuin toinen epäspesifistä selkäkipua sairastavien osallistujien hoidossa.

Osallistujat

  • Osallistuvat hoitosessioihin sen mukaan, mihin ryhmään he on sijoitettu.
  • Osallistuvat sessioihin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
  • Heiltä kysytään lyhyitä kysymyksiä kivusta, päivittäisestä toiminnasta ja liikkeestä koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajakipu (LBP) on maailmanlaajuisesti yleisin lihasluustohäiriö, joka vaikutti noin 619 miljoonaan ihmiseen vuonna 2020, ja arvioidaan, että tapauksien määrä kasvaa 843 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä. LBP määritellään paikalliseksi kivunksi kylkiluiden alareunan alapuolella ja alimpien pakaralihasten poimujen yläpuolella, ja se voi sisältää jalan kipua tai ei. Sitä luokitellaan yleensä spesifiseksi ja epäspesifiseksi alaselkäkivuksi. Epäspesifinen alaselkäkipu (NSLBP) muodostaa lähes 90 % kaikista tapauksista.

NSLBP on monitekijäinen, ja useimmat uudet tapaukset paranevat lyhyessä ajassa, mutta tilanne toistuu usein ja voi muuttua pitkäaikaiseksi. Laaja-alainen katsaus LBP:n hoidosta on todennut, että liikunnalla on keskeinen rooli NSLBP-potilaiden hoidossa. Sopivan liikuntamuodon tulokset ovat kuitenkin kiistanalaisia. Viimeisten vuosikymmenten aikana tutkijat ovat suositelleet monenlaisia harjoitteita. Huolimatta erilaisten hoitomenetelmien soveltamisesta, NSLBP:n konservatiivinen hoito tuottaa vain pieniä vaikutuskokoja.

Kognitiivinen funktionaalinen terapia (CFT) on Peter O'Sullivanin kehittämä nykyaikainen liikuntainterventio, joka kohdistuu epäspesifisen alaselkäkivun moniulotteiseen luonteeseen. CFT on jaettu kolmeen vaiheeseen: (1) kivun ymmärtäminen, (2) altistuminen hallinnalla ja (3) elämäntapamuutokset. CFT tarjoaa kliinikoille mahdollisuuden tutkia NSLBP:n moniulotteista luonnetta sen sijaan, että omaksuttaisiin yksi kaikkiin sopiva lähestymistapa.

Comerfordin kehittämä kinetiikan hallintakoulutus (KCT) on kliininen viitekehys, joka keskittyy hallitsemattoman liikkeen arviointiin ja korjaamiseen. KCT korostaa suuntakohtaisten liikevirheiden (esim. taivutus-, ojennus- ja kiertohallinnan puutteet) tunnistamista, jotka aiheuttavat oireiden ilmenemistä. KCT hyödyntää kolmivaiheista uudelleenkoulutusprosessia: (1) oikean lihasaktivaation kognitiivinen helpottaminen; (2) integrointi matalan kuormituksen, ei-provoivaan tehtäviin; ja (3) eteneminen monimutkaisiin, toiminnallisiin liikkeisiin kuormituksen ja väsymyksen alaisena.

Huolimatta lupaavasta näyttöä tukevasta sekä CFT:stä että KCT:stä, selkeää vertailevaa tutkimusta niiden tehokkuudesta NSLBP:n hoidossa puuttuu. Useimmat olemassa olevat tutkimukset ovat keskittyneet yhteen tekniikkaan tai vertailleet sitä yleiseen liikuntaan. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon arvioimalla ja vertailemalla kognitiivisen funktionaalisen terapian ja kinetiikan hallintakoulutuksen vaikutuksia NSLBP-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Private Physical Therapy Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat molemmista sukupuolista
  • Ikä 19–39 vuotta
  • Potilaat, jotka saavat vähintään 6 pistettä Roland-Morris-vammaisuuskyselystä (RMDQ) seulontavaiheessa
  • Potilaat, joilla on epäspesifi krooninen alaselkäkipu vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos pääkipualue ei ole lanneranka-alue.
  • Jos jalan kipu on pääongelma.
  • Jos potilaalla on tulehdussairaus.
  • Jos potilaalla on etenevä neurologinen sairaus.
  • Jos potilaalla on punalippuoireita (syöpä, vammat kuten murtuma).
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen funktionaalinen terapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen funktionaalinen terapia

Potilaat saavat 24 istuntoa 8 viikon aikana. Jokaisen istunnon kesto on 1 tunti 15 minuuttia.

Potilaalle tarjotaan standardoitu fysioterapia, joka sisältää kuumapakkauksen TENS:in kanssa sekä sarjan harjoituksia, kuten Curl up, Bird dog ja side bridge selkäharjoitukset 5 toistolla.

Cognitiivis-funktionaalista terapiaa (CFT) sovelletaan ensimmäisestä päivästä lähtien. CFT on jaettu kolmeen vaiheeseen: (1) kivun ymmärtäminen, (2) altistuminen hallinnalla ja (3) elämäntapamuutokset. Kivun ymmärtäminen: Tämä osa heijastaa Cognitiivis-funktionaalisen terapian kognitiivista näkökulmaa. Se sisältää potilaan henkilökohtaisen kertomuksen kuulemisen heidän kroonisesta kivustaan. Altistuminen hallinnalla: Se sisältää asteittaista altistumista pelättyihin liikkeisiin ja toiminnallisiin tehtäviin. Elämäntapamuutokset: Tämä osa keskittyy elämäntapatekijöihin, jotka vaikuttavat kipuun ja vammautumiseen. Se sisältää istumatyylisen elämäntavan muokkaamisen ja terveellisten rutiinien rohkaisemisen.
Active Comparator: Kinetic Control -koulutus
Muut: Kineettinen ohjaustreenaaminen

Potilaat saavat 24 istuntoa. Jokaisessa istunnossa sovelletaan standardifysioterapiaa, joka on sama molemmissa ryhmissä.

Kineettisessä ohjausharjoittelussa (KCT) potilaat suorittavat ensin suuntasidonnaisia liikkeenohjaustestejä. Nämä testit tunnistavat suuntasidonnaiset liikevirheet (esim. taivutus-, ojennus- ja kiertoliikkeen ohjauspuutteet), jotka vaikuttavat oireisiin. Näiden testien perusteella potilaille tarjotaan yksilöllistä uudelleenkoulutusta. Tämä uudelleenkoulutus parantaa tiettyjen lihasten ohjausta, mikä auttaa vähentämään kipua ja parantamaan toimintakykyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Se mitataan alkuarvona, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Kivun voimakkuutta mitataan 11-pisteisellä numeerisella kivun arviointiasteikolla, joka on asteikolla 0–10. 0 tarkoittaa ei kipua, 1–3 osoittaa lievää kipua, 4–6 osoittaa kohtalaista kipua ja 7–10 on kuviteltavissa olevaa vakavinta kipua.
Se mitataan alkuarvona, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Lumbaarinen motorinen kontrolli mitattuna Luomajokin Motor Control Test Battery -testistöllä
Aikaikkuna: perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Lannerangan motorisen hallinnan arvioimiseksi käytetään Luomajoki Motor Control Test Battery -testipatteria. Tämä patteri sisältää kuusi yksittäistä testiä, joissa tarkastellaan liikehallintaa eri asennoissa, kuten seisten, istuen, nelinkontin ja vatsallaan. Jokaisen testin pistemäärä on joko 0 tai 1, ja kokonaispistemäärä 3 tai enemmän osoittaa heikentyneen motorisen hallinnan.
perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Vammaisuus mitattuna Roland Morris Disability -kyselyllä
Aikaikkuna: Se mitataan alkuvaiheessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Vammaisuutta mitataan Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -kyselyllä. RMDQ on pätevä ja luotettava työkalu alaselkäkivun potilaiden vammaisuustason arvioimiseen. Se koostuu 24 kysymyksestä, joihin potilaiden tulee vastata joko 'Kyllä' tai 'Ei'. Kokonaispistemäärän vaihteluväli voi olla 0 (ei vammaisuutta) – 24 (maksimaalinen vammaisuus).
Se mitataan alkuvaiheessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetuntoa mitataan Kipu-itsetuntoskalaa käyttäen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Itsevaikuttavuutta mitataan Kivun Itsevaikuttavuusasteikolla, joka on 10-kohdeinen mittari potilaan luottamuksen arvioimiseksi päivittäisten toimintojen suorittamisessa kivun kokemisen jälkeen. Jokainen kohde arvioidaan 7-portaisella asteikolla ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa itsevaikuttavuutta.
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Kivun katastrofointia mitataan Kivun katastrofoinnin asteikolla.
Aikaikkuna: perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Kivun katastrofointia mitataan 13 kohdetta sisältävällä Kivun katastrofointiasteikolla (PCS). PCS:n tarkoituksena on arvioida kipuun liittyvää katastrofista ajattelua. Se sisältää neljä kohdetta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilta 0 (ei lainkaan) 4:een (koko ajan), ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 52:een.
perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Nayab Naseem, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (Rekisterin tunniste: WHO Universal Trial Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen funktionaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa