このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非特異的腰痛に対する認知機能療法とキネティック・コントロール・トレーニングの比較効果 (LBP)

2026年5月15日 更新者：Umber Nawaz、Lahore University of Biological and Applied Sciences

非特異的腰痛患者における認知機能療法と動的コントロールトレーニングの疼痛、障害、運動制御への効果

この臨床試験の目的は、非特異的腰痛を持つ参加者において、認知機能療法（CFT）と運動制御トレーニング（KCT）を比較することです。 この研究は、どちらのアプローチが痛みの軽減、機能障害の低減、および運動制御の改善に役立つかを確認したいと考えています。 主な研究課題は以下の通りです：

  • 非特異的腰痛を持つ参加者において、痛みの強度、機能障害、および運動制御に関して、認知機能療法と運動制御トレーニングの間に差はありますか？
  • 非特異的腰痛を持つ参加者において、痛みの破局的思考と自己効力感に関して、認知機能療法と運動制御トレーニングの間に差はありますか？ 研究者は、CFT群とKCT群の両方を比較し、非特異的腰痛の参加者を治療する際に、一方の治療法が他方よりも優れているかどうかを確認します。

参加者は以下のことを行います：

  • 割り当てられたグループに基づいて治療セッションに参加します。
  • 8週間にわたり、週3回セッションを受けます。
  • 研究期間中、痛み、日常活動、および運動に関する短い質問に答えるよう求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腰痛（LBP）は、筋骨格系疾患の中で世界的に最も有病率が高く、2020年には約6億1900万人に影響を与え、2050年までに症例数が8億4300万人に増加すると予想されています。 LBPは、肋骨縁の下から下殿部のひだの上までの局所的な痛みと定義され、脚の痛みを含む場合と含まない場合があります。 一般的に、特異的腰痛と非特異的腰痛に分類されます。 非特異的腰痛（NSLBP）は、全症例の約90％を占めています。

NSLBPは多因子性であり、ほとんどの新規症例は短期間で回復しますが、状態は頻繁に再発し、持続的になる可能性があります。 LBPの管理に関する広範なレビューでは、運動がNSLBP患者の治療において基本的な役割を果たすと述べられています。 しかし、適切な運動の種類に関する結果は、議論の対象となっています。 過去数十年にわたり、研究者たちはさまざまな運動を推奨してきました。 しかし、さまざまな治療アプローチを適用しているにもかかわらず、NSLBPの保存的治療は効果量が小さいです。

認知機能療法（CFT）は、ピーター・オサリバンによって開発された、非特異的腰痛の多面的な性質に対処するための現代的な運動介入です。 CFTは3つの段階に構成されています：（1）痛みの理解、（2）コントロールを伴う曝露、（3）ライフスタイルの変化。 画一的なアプローチを採用するのではなく、CFTは臨床医にNSLBPの多面的な性質を探る機会を提供します。

コマーフォードによって開発されたキネティック・コントロール・トレーニング（KCT）は、制御されていない運動の評価と修正に焦点を当てた臨床的枠組みです。 KCTは、症状の誘発に寄与する方向特異的な運動障害（例：屈曲、伸展、回転制御の欠損）の特定を強調します。 KCTは3段階の再訓練プロセスを利用します：（1）正しい筋活動の認知的促進；（2）低負荷で非誘発的な課題への統合；（3）負荷と疲労下での複雑な機能的運動への進展。

CFTとKCTの両方を支持する有望なエビデンスにもかかわらず、NSLBPに対処する際の有効性に関する明確な比較研究は不足しています。 既存の研究のほとんどは、1つの技術に焦点を当てるか、一般的な運動と比較しています。 本研究は、NSLBPを有する個人における認知機能療法とキネティック・コントロール・トレーニングの効果を評価・比較することで、このギャップに対処することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • Private Physical Therapy Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 両性の患者
  • 19歳から39歳までの年齢
  • スクリーニング時にローランド・モリス機能障害質問票（RMDQ）で6点以上を獲得した患者
  • 非特異的慢性腰痛が少なくとも3ヶ月間持続する患者

除外基準:

  • 主な痛みの部位が腰椎でない場合。
  • 下肢痛が主な問題である場合。
  • 炎症性疾患を有する患者。
  • 進行性神経疾患を有する患者。
  • レッドフラッグ疾患（悪性腫瘍／がん、骨折などの外傷）を有する患者。
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知機能療法
行動：認知機能療法

患者は8週間にわたり24回のセッションを受けることになります。 各セッションは1時間15分間です。

標準的な理学療法が提供され、患者はホットパックとTENSを受け、カールアップ、バードドッグ、サイドブリッジバックエクササイズを5回繰り返す一連のエクササイズを行います。

その後、初日から認知機能療法（CFT）が適用されます。 CFTは3つの段階に構成されています：（1）痛みの理解、（2）制御を伴う暴露、（3）生活習慣の変化。 痛みの理解：この要素は認知機能療法の認知的側面を反映しています。 患者の慢性疼痛に関する個人的な物語を聞くことを含みます。 制御を伴う暴露：恐れられる動きや機能的タスクへの段階的な暴露を含みます。 生活習慣の変化：この要素は痛みや障害に寄与する生活習慣要因に焦点を当てています。 座りがちな生活習慣行動の修正と健康的な日常の奨励を含みます。
アクティブコンパレータ：キネティック・コントロール・トレーニング
他の：キネティックコントロールトレーニング

患者は24セッションを受けることになります。 各セッションでは、両群で同じ内容となる標準的理学療法が適用されます。

キネティック・コントロール・トレーニング（KCT）では、患者は最初に方向特異的運動制御テストを受けます。 これらのテストは、症状に関与する方向特異的運動障害（例：屈曲、伸展、回旋制御の欠陥）を特定します。 これらのテストに基づき、患者に個別化された再トレーニングが提供されます。 この再トレーニングは、特定の筋肉の制御を改善し、それにより痛みの軽減と障害の改善に役立ちます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的疼痛評価尺度による疼痛強度の測定
時間枠：ベースライン、4週間後、および8週間後に測定されます。
痛みの強度は、0から10までの11段階の数値的痛み評価尺度で測定されます。0は痛みなし、1-3は軽度の痛み、4-6は中等度の痛み、7-10は想像できる最も重度の痛みを示します。
ベースライン、4週間後、および8週間後に測定されます。
ルオマヨキ運動制御テストバッテリーによって測定される腰椎運動制御
時間枠：ベースライン、4週間後および8週間後
腰椎運動制御を評価するために、Luomajoki運動制御テストバッテリーが用いられます。 このバッテリーには、立位、座位、四つん這い、腹臥位など様々な体位での運動制御を調べる6つの個別テストが含まれています。 各テストは0または1で採点され、合計スコアが3以上の場合、運動制御の障害を示しています
ベースライン、4週間後および8週間後
ローランド・モリス障害質問票による障害測定
時間枠：ベースライン時、4週後、8週後に測定されます
障害はローランド・モリス障害質問票（RMDQ）を用いて測定されます。 RMDQは腰痛患者の障害レベルを推定するための妥当性と信頼性のあるツールです。 これは患者が「はい」または「いいえ」で回答する24の質問で構成されています。 総合スコアの変動は0点（障害なし）から24点（最大の障害）までの範囲となります。
ベースライン時、4週後、8週後に測定されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感は、疼痛自己効力感尺度によって測定されます
時間枠：ベースライン、4週間後、8週間後
自己効力感は、痛みを経験しながらも日常生活活動を遂行する患者の自信を評価する10項目のツールであるPain Self Efficacy Scaleによって測定されます。 各項目は7段階で評価され、より高いスコアはより強い自己効力感を示します。
ベースライン、4週間後、8週間後
痛みの破局的思考は、痛み破局的思考尺度によって測定されます。
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
疼痛の破局的思考は、13項目からなる疼痛破局的思考尺度（PCS）によって測定されます。 PCSは、疼痛に関連する破局的思考を評価するために用いられます。 これは、0（全くない）から4（いつも）までの5段階のリッカート尺度で評価される4つの項目を含み、総合スコアは0から52の範囲です。
ベースライン、4週間および8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lahore University of Biological and Applied Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Nayab Naseem、Lahore University of Biological and Applied Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月15日

一次修了 (実際)

2026年5月13日

研究の完了 (実際)

2026年5月13日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (レジストリ識別子：WHO Universal Trial Number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰痛の臨床試験

認知機能療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in France

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する