Ibuprofen Plus Acetaminophen Versus Oxycodone Ensam efter handkirurgi
En randomiserad studie som jämför Ibuprofen Plus Acetaminophen kontra oxikodon ensam efter poliklinisk mjukvävnadsoperation
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- planerad att genomgå elektiv poliklinisk handoperation av mjukvävnad för en av följande procedurer: Karpaltunnelfrisättning, Dupuytren kontrakturfrisättning, triggersiffror, borttagning av ganglioncystor, de Quervains frisättning.
- huvudspråket är engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- alla befintliga tillstånd som kräver preoperativ opiat-analgesi, t.ex. kroniskt smärtsyndrom
- allergi mot paracetamol, ibuprofen eller oxikodon
- nedsatt njurfunktion eller leversjukdom, antingen dokumenterad baserat på historia eller när preoperativa kreatinin-, BUN- eller leverfunktionstester ligger utanför det normala intervallet som tillhandahålls av labbet
- magsår eller någon historia av gastrointestinala blödningar
- koagulopati dokumenterad på historia, genomgång av system eller baserat på preoperativa laboratorietester där PT, PTT eller INR ligger utanför det normala intervallet som tillhandahålls av labbet
- graviditet baserat på positivt beta-HCG-test som utförs på dagen för det kirurgiska ingreppet enligt standardprotokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opiatgrupp
Grupp som får enbart oxikodon (oxikodon HCl 5 mg upp till sex gånger dagligen vid behov mot smärta)
|
oxikodon HCl 5 mg upp till sex gånger dagligen vid behov mot smärta
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Icke-opiatgrupp
Grupp som får ibuprofen och acetaminophen (acetaminophen 650 mg upp till fyra gånger dagligen och ibuprofen 400 mg upp till sex gånger dagligen som behov av smärta)
|
Ibuprofen 400 mg upp till sex gånger dagligen vid behov mot smärta
Paracetamol 650 mg upp till fyra gånger dagligen vid behov mot smärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i VAS smärtskala
Tidsram: baslinje, dagligen - upp till 1 vecka postoperativt
|
Visual Analog Score - smärtskala, patientenkät
|
baslinje, dagligen - upp till 1 vecka postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i Brief Pain Index
Tidsram: baslinje, dagligen - upp till 1 vecka postoperativt
|
Kort smärtindex - smärtskala, patientenkät
|
baslinje, dagligen - upp till 1 vecka postoperativt
|
|
förändring i smärtdagbok
Tidsram: baslinje, dagligen - upp till 1 vecka postoperativt
|
Smärtdagbok - smärtskala, patientenkät
|
baslinje, dagligen - upp till 1 vecka postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alidad Ghiassi, MD, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gallagher EJ, Liebman M, Bijur PE. Prospective validation of clinically important changes in pain severity measured on a visual analog scale. Ann Emerg Med. 2001 Dec;38(6):633-8. doi: 10.1067/mem.2001.118863.
- Mitchell A, van Zanten SV, Inglis K, Porter G. A randomized controlled trial comparing acetaminophen plus ibuprofen versus acetaminophen plus codeine plus caffeine after outpatient general surgery. J Am Coll Surg. 2008 Mar;206(3):472-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.09.006. Epub 2007 Nov 26.
- McCartney CJ, Brull R, Chan VW, Katz J, Abbas S, Graham B, Nova H, Rawson R, Anastakis DJ, von Schroeder H. Early but no long-term benefit of regional compared with general anesthesia for ambulatory hand surgery. Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):461-7. doi: 10.1097/00000542-200408000-00028. Erratum In: Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):1057.
- Ong CK, Seymour RA, Lirk P, Merry AF. Combining paracetamol (acetaminophen) with nonsteroidal antiinflammatory drugs: a qualitative systematic review of analgesic efficacy for acute postoperative pain. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1170-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cf9281. Epub 2010 Feb 8.
- Rodgers J, Cunningham K, Fitzgerald K, Finnerty E. Opioid consumption following outpatient upper extremity surgery. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):645-50. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.01.035. Epub 2012 Mar 10.
- Coluzzi F, Bragazzi L, Di Bussolo E, Pizza G, Mattia C. Determinants of patient satisfaction in postoperative pain management following hand ambulatory day-surgery. Minerva Med. 2011 Jun;102(3):177-86.
- Munns JJ, Awan HM. Trends in carpal tunnel surgery: an online survey of members of the American Society for Surgery of the Hand. J Hand Surg Am. 2015 Apr;40(4):767-71.e2. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.12.046. Epub 2015 Mar 4.
- Manchikanti L, Singh A. Therapeutic opioids: a ten-year perspective on the complexities and complications of the escalating use, abuse, and nonmedical use of opioids. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S63-88.
- Nauta M, Landsmeer ML, Koren G. Codeine-acetaminophen versus nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of post-abdominal surgery pain: a systematic review of randomized trials. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):256-61. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.11.044.
- Rawal N, Allvin R, Amilon A, Ohlsson T, Hallen J. Postoperative analgesia at home after ambulatory hand surgery: a controlled comparison of tramadol, metamizol, and paracetamol. Anesth Analg. 2001 Feb;92(2):347-51. doi: 10.1097/00000539-200102000-00013.
- Joris J. Efficacy of nonsteroidal antiinflammatory drugs in postoperative pain. Acta Anaesthesiol Belg. 1996;47(3):115-23.
- Vranceanu AM, Jupiter JB, Mudgal CS, Ring D. Predictors of pain intensity and disability after minor hand surgery. J Hand Surg Am. 2010 Jun;35(6):956-60. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.02.001. Epub 2010 Apr 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Sår och skador
- Cystor
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Mononeuropatier
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Mucinoser
- Neoplasmer, bindväv
- Tendinopati
- Neoplasmer, fibrös vävnad
- Senknäppning
- Fibrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Ganglioncystor
- Synovialcysta
- Kontraktur
- Trigger Finger Disorder
- Dupuytren kontraktur
- De Quervains sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Paracetamol
- Ibuprofen
- Oxikodon
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- HS-15-00706
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: HS-15-00706
-
Informerat samtycke
Informationsidentifierare: HS-15-00706
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ganglioncystor
-
NCT07569952RekryteringAllmän anestesi | Sphenopalatin Ganglion Block | Quality of Surgical Field | Trans-Sphenoidal Endoscopic Hypophysectomy
-
NCT07397286Aktiv, inte rekryterandeRyggrot Ganglion Stimulering | Transforaminal Epiduralinjektion | Servikal diskbråck
-
NCT07375264AvslutadVentrikulära arytmier | Stellat Ganglion Block | Elektrisk storm
-
NCT07211347RekryteringStellat Ganglion Block | Ventrikulär arytmi | Elektrisk storm
-
NCT07274683Har inte rekryterat ännuStellat ganglionsblockad på postoperativ sömnstatus hos patienter med förlängda medvetandestörningarSova | Stellat Ganglion Block | Långvariga störningar av medvetande
-
NCT07370129Anmälan via inbjudanPostoperativ analgesi | Opioidkonsumtion | Sphenopalatin Ganglion Block | Smärta efter tonsillektomi | Tonsillkirurgiska komplikationer
-
NCT05587023Aktiv, inte rekryterandeMöjlig molekylär mekanism för vänster stellat ganglionblock | Vänster Stellate Ganglion Block kan snabbt återställa den vänstra Stellate Ganglion
-
NCT04932122AvslutadGanglioncystor | Handledsganglion | Hand Ganglion | Denervationsatrofi
-
NCT04479176AvslutadSphenopalatin Ganglion Block
-
NCT03408808Avslutad
Kliniska prövningar på Oxykodon Hcl 5Mg
-
NCT07326683AvslutadTotal laparoskopisk hysterektomi
-
NCT06532708RekryteringPostoperativ smärta | Opioidanvändning
-
NCT06293261Avslutad
-
NCT04195919Avslutad
-
NCT02916056Avslutad
-
NCT04405804OkändDilaterad kardiomyopati | Akut hjärtsvikt
-
NCT06742164Har inte rekryterat ännu
-
NCT05252624Har inte rekryterat ännuFörmaksflimmer
-
NCT01257750AvslutadKorneal neovaskularisering