Tidig administrering av Ivabradin hos barn med hjärtsvikt (EASI-Child)

Studien är uppdelad i ett screening- och inskrivningsbesök (V1) där behörighet för behandling kommer att bekräftas. Ivabradin kommer att administreras till lämpliga patienter med ökande dos under titreringsperioden (TP) som kommer att pågå från minst 3 dagar till maximalt 15 dagar. Detta kommer att följas av en underhållsperiod (MP) för läkemedlet i ytterligare 14 dagar. Uppföljningsperioden (FU) kommer att pågå i 4 månader.

Dosen av ACE-hämmare kommer att införas efter 72 timmars klinisk stabilitet efter införandet av titrerat ivabradin vid maximal dos enligt protokoll. Antialdosteronet kommer att introduceras 24 timmar efter introduktionen av ivabradin. Diuretikumet kommer inte att modifieras under titreringsfasen av läkemedlet, såvida det inte finns en klinisk nödvändighet.

Under FU kommer ivabradin att fortsätta med stabil dos för att bibehålla målpulsen (HR) som uppnåtts under underhållsfasen (HR > 80 bpm, i gruppen av patienter äldre än 6-12 månader, eller HR > 70 bpm hos patienter i åldern 1-3 år eller HR > 50 bpm mellan 3-18 år). Hos alla patienter kommer läkemedelsdosen att minskas eller avbrytas vid bradykardi (HR< 80 bpm hos patienter 6-12 månader, HR< 70 bpm hos patienter 1-3 års ålder eller HR< 60 bpm hos patienter 3-18 års ålder) och/eller symtom relaterade till bradykardi eller av andra säkerhetsskäl.