Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av myofascial frisättning kontra manuell lymfdränage efter bröstcancerkirurgi (MRvsMLD)

7 augusti 2017 uppdaterad av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effektiviteten av myofascial frisättning kontra manuell lymfdränage efter bröstcancerkirurgi hos kvinnor som genomgår konservativ kirurgi och strålbehandling. Randomiserad klinisk prövning

Mål. Att jämföra effektiviteten av myofascial terapi mot manuell lymfdränage i minskningen av följdsjukdomar sekundärt till konservativ kirurgi och strålbehandling hos kvinnor som överlevt bröstcancer.

Design. Randomiserad klinisk prövning. Webbplats. Fakulteten för sjukgymnastik vid universitetet i Valencia. Deltagare. Tjugofyra patienter inkluderades i studien. Interventioner. 13 patienter tilldelades slumpmässigt behandling med myofascial terapi och 11 för att få manuell lymfdränage.

Huvudmått. Smärta mäts med hjälp av Visual Analogue Scale, axelledsintervall, axelfunktionalitet med DASH-enkäten, livskvalitet utvärderad med FACT-B-enkäten och den deprimerade statusen hos patienter som använder PHQ-9. Allt detta utvärderades före och efter behandling, och en månad senare som uppföljning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 30 och 60 år som diagnostiserats med bröstcancer som genomgår konservativ/partiell operation.
  • Utan lymfödem eller lindrigt lymfödem.
  • De måste ha avslutat den koadjuvanta behandlingen.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med muskel- eller senorskador i armen.
  • Släktstörningar eller cirkulationspatologi.
  • Kemoterapi eller strålbehandling.
  • Kirurgisk historia i området är exkluderad från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Miofascial-release
Myofascial Release (MR), med syftet att frigöra fasciella restriktionszoner och större fibros (thoraco-brachial) orsakad av restriktion efter CM tto. IM-terapi applicerades på det drabbade området. Patientens position var identisk under båda behandlingstillfällena.
Övrig: Myofascial release
För användningen av behandlingen följdes grunderna för Pilat, A. 2016. De globala och specifika teknikerna för den periganglionar och övre bröstkorgen valdes. Appliceringen av varje mjuk manöver tredimensionell fascial rörelse som har utförts har en ungefärlig varaktighet på cirka 10 minuter och totalt 50 minuter.
Aktiv komparator: Manuell lymfdränage (MLD)
Den applicerades enligt Leduc-metoden med patienten i ryggläge med 30º höjning av armen och mycket ytliga och smidiga manövrar utfördes i axillära lymfkörtlar, i bröstregionen och i armen med samma sekvens som Guerero et al. . Syftet med applikationen i vår studie är att erhålla en välgörande behandling för patienten eftersom den ger en ökning av blod- och lymfcirkulationen, med positiva effekter på det perifera vegetativa nervsystemet.
Övrig: Lymfdränage
Den applicerades med patienten i ryggläge med 30º höjd av armen och mycket ytliga och smidiga manövrar utfördes i axillära lymfkörtlar, bröstregionen och armen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 2 månader
Visual Analog Scale (EVA) användes. Denna skala består av markering på en horisontell linje med 10 cm längd. VAS är en 10-gradig betygsskala (0 = absolut obehag och 10 = full komfort).
2 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell bedömning av cancerterapi Bröst
Tidsram: 2 månader
Består av 36 objekt uppdelade i två komponenter: en allmän som bildas av de första 27 objekten, och en specifik relaterad till symtomen på bröstcancer som utgörs av de återstående 9 objekten. Undersökningen representerar fem domäner: fysiskt välbefinnande (7 punkter), socialt och familjeskydd (7 punkter), känslomässigt välbefinnande (6 punkter), funktionellt välbefinnande (7 punkter) och en specifik subskala relaterad till bröstcancer och dess behandling.
2 månader
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 2 månader
Den funktionella bedömningen av bröstcancerterapi (FACT-B). Detta frågeformulär är ett specifikt instrument för att bedöma livskvalitet relaterad till problem med övre extremiteter. Den består av 30 objekt, som bedömer situationer i det dagliga livet och patienten svarar genom att ge ett poäng till varje objekt som sträcker sig från 1 "ingen svårighet", 2 "liten svårighet", 3 "måttlig svårighet", 4 "mycket svår" och 5 "Kan inte".
2 månader
Ledrörlighet
Tidsram: 2 månader
Mätningen av vinkelrörelsen för alla rörelser i axeln utvärderades genom en universell goniometer som visade sig vara ett giltigt och pålitligt instrument.
2 månader
Depressivt tillstånd
Tidsram: 2 månader
Utvärderad med hjälp av patientens hälsoenkät-9 (PHQ-9). Den består av 9 poster som bedömer förekomsten av depressiva symtom under de senaste två veckorna. Poängintervallet är 0-27, varje objekt sträcker sig från 0 (aldrig) till 3 (mer än hälften av dagarna).
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
22 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 augusti 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ID0016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Myofascial release

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar