Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av myofascial frigjøring versus manuell lymfedrenasje etter brystkreftkirurgi (MRvsMLD)

7. august 2017 oppdatert av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effektiviteten av myofascial frigjøring versus manuell lymfedrenasje etter brystkreftkirurgi hos kvinner som gjennomgår konservativ kirurgi og strålebehandling. Randomisert klinisk forsøk

Objektiv. For å sammenligne effektiviteten av myofascial terapi mot manuell lymfedrenasje i reduksjon av følgetilstander sekundært til konservativ kirurgi og strålebehandling hos kvinner som overlevde brystkreft.

Design. Randomisert klinisk studie. Nettstedet. Fakultet for fysioterapi ved Universitetet i Valencia. Deltakere. Tjuefire pasienter ble inkludert i studien. Intervensjoner. 13 pasienter ble tilfeldig fordelt til behandling med myofascial terapi og 11 for å motta manuell lymfedrenasje.

Hovedmål. Smerte målt ved hjelp av Visual Analogue Scale, skulderleddsrekkevidde, skulderfunksjonalitet ved bruk av DASH-spørreskjemaet, livskvalitet vurdert ved hjelp av FACT-B-spørreskjemaet, og deprimert status til pasientene som bruker PHQ-9. Alt dette ble vurdert før og etter behandling, og en måned senere som oppfølging.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 30 og 60 år diagnostisert med brystkreft som gjennomgår konservativ/delvis kirurgi.
  • Uten lymfødem eller mildt lymfødem.
  • De må ha fullført den koadjuvante behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med muskel- eller seneskader i armen.
  • Slektsforstyrrelser eller sirkulasjonspatologi.
  • Kjemoterapi eller strålebehandling.
  • Kirurgisk historie i området er ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Miofascial-release
Myofascial Release (MR), med det formål å frigjøre fasciale restriksjonssoner og større fibrose (thoraco-brachial) forårsaket av restriksjon etter CM tto. Im-terapi ble brukt på det berørte området. Posisjonen til pasienten var identisk under begge behandlingsøktene.
Annen: Myofascial utgivelse
For bruk av behandlingen ble grunnlagene til Pilat, A. 2016 fulgt. De globale og spesifikke teknikkene for periganglionar og øvre thoraxregion ble valgt. Påføringen av hver tredimensjonale tredimensjonale fasciebevegelse har en jevn manøver og har en omtrentlig varighet på ca. 10 minutter og totalt 50 minutter.
Aktiv komparator: Manuell lymfedrenasje (MLD)
Den ble påført etter Leduc-metoden med pasienten i ryggleie med 30º elevasjon av armen og svært overfladiske og jevne manøvrer ble utført i aksillære lymfeknuter, i brystregionen og i armen med samme sekvens som Guerero et al. . Målet med søknaden i vår studie er å oppnå en gunstig behandling for pasienten siden den gir en økning av blod- og lymfesirkulasjonen, med positive effekter på det perifere vegetative nervesystemet.
Annen: Lymfedrenasje
Den ble påført med pasienten i ryggleie med 30º elevasjon av armen og svært overfladiske og jevne manøvrer ble utført i aksillære lymfeknuter, brystregionen og armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 2 måneder
Visual Analog Scale (EVA) ble brukt. Denne skalaen består av markering på en horisontal linje med 10 cm lengde. VAS er en 10-punkts karakterskala (0 = absolutt ubehag og 10 = full komfort).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kreftterapi bryst
Tidsramme: 2 måneder
Består av 36 elementer delt inn i to komponenter: en generell en dannet av de første 27 elementene, og en spesifikk en relatert til symptomene på brystkreft som utgjøres av de resterende 9 elementene. Undersøkelsen representerer fem domener: fysisk velvære (7 elementer), sosial og familievelferd (7 elementer), emosjonelt velvære (6 elementer), funksjonell velvære (7 elementer) og en spesifikk underskala knyttet til brystkreft og dens behandling.
2 måneder
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 2 måneder
Funksjonell vurdering av brystkreft (FACT-B). Dette spørreskjemaet er et spesifikt instrument for å vurdere livskvalitet knyttet til problemer med overekstremiteter. Den består av 30 elementer, som vurderer dagliglivets situasjoner, og pasienten svarer ved å gi en poengsum til hvert element som spenner fra 1 "ingen vanskelighetsgrad", 2 "Litt vanskelig", 3 "Moderat vanskelig", 4 "Svært vanskelig" og 5 "Ikke i stand".
2 måneder
Leddmobilitet
Tidsramme: 2 måneder
Målingen av vinkelvandringen til alle skulderens bevegelser ble evaluert gjennom et universelt goniometer som viste seg å være et gyldig og pålitelig instrument.
2 måneder
Depressiv tilstand
Tidsramme: 2 måneder
Evaluert ved hjelp av pasientens helsespørreskjema-9 (PHQ-9). Den består av 9 elementer som vurderer tilstedeværelsen av depressive symptomer i løpet av de siste to ukene. Poengområdet er 0-27, hvert element varierer fra 0 (aldri) til 3 (mer enn halvparten av dagene).
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. august 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ID0016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Myofascial utgivelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger