Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad förlossnings- och föräldrautbildning på gravida kvinnor

10 juni 2017 uppdaterad av: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten av en mindfulness-baserad förlossnings- och föräldrautbildning på gravida kvinnors förlossning själveffektivitet, psykologisk hälsa och mödraresultat: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka skillnaderna mellan stress, depression, förlossningseffektivitet, mindfulness och postnatala mödraresultat hos gravida kvinnor med Mindfulness-Based Childbirth and Parenting Education Program.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Att vara mamma är en enorm förändring för kvinnor, och hon kommer att genomgå en hög grad av förändring och ett starkt hot i denna omvandlingsprocess. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) utbildningsprogram på prenatal stress, depression, mindfulness, self-efficacy vid förlossning och postnatala mödraresultat.

Randomized Controlled Trial som jämför två utbildningsprogram med hälsa och ensamstående gravida kvinnor drivs av Random Allocation Software (Saghaei, 2004). Använd G-Power 3.1.9 windows: upprepade mätningar och mellan faktorer bland två grupper för att beräkna antalet sampel och ställa in effekten = .8, α = 0,05, effektstorlek = .25. Det uppskattade antalet prover kan gå förlorade 20 %, totalt 104 prover (52 prover i varje grupp).

Protokollet för studien använde MBCP-utbildning, detta program hjälper deltagarna att träna i nuet, så att de kan utveckla mer självförtroende och välbefinnande under graviditeten. MBCP-kursen hålls i 3 timmar en gång i veckan i 8 veckor. De hade också hemmaträning på 30 minuter om dagen med en DVD för experimentgruppen. Kontrollgruppen deltar i ett sjukhusbaserat program för förlossningsutbildning under 2 timmar en gång i månaden i 2 månader från sjukhuspersonalssköterskor i alla aspekter av graviditet, förlossning och postpartum. Denna studie använder ett standardspråk för de kvalificerade deltagare som var frivilliga till gravida kvinnor i väntrummet på storstadssjukhuset i Taiwan.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
104

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna var gravida från 13:e till 28:e graviditetsveckan med en singelgraviditet
  • Försökspersonerna var över 20 år
  • Kunde tala och läsa kinesiska flytande
  • Vill och kan gå utbildningsprogrammet
  • Fast besluten att ha en vaginal förlossning

Exklusions kriterier:

  • Tar medicin för att diagnostisera psykisk ohälsa
  • Med komplicerade graviditeter eller högriskgraviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Placebo-jämförare: Sjukhusbaserad förlossningsutbildning
Sjukhusbaserat program för förlossningsutbildning kommer att hållas 2 timmar en gång i månaden under 2 månader.
Beteende: Sjukhusbaserad förlossningsutbildning
Sjukhusbaserad förlossningsutbildning involverar alla aspekter av graviditet, förlossning och postpartum.
Experimentell: MBCP utbildning
Interventionen inkluderar 3-timmarslektioner per vecka under åtta veckor och en 7-timmars tyst meditationsövning.
Beteende: MBCP utbildning
MBCP utbildning involverar mindfulness andning och andra färdigheter med mindfulness meditationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av prenatal och postnatal stress
Tidsram: Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen
Själv rapporterade uppfattningen av stressförändring från baslinjen till 6 månader efter förlossningen med hjälp av The Perceived Stress Scale
Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
journaler efter förlossningen
Tidsram: Efter förlossningen inom 24 timmar kommer att hämtas
Detta instrument var att undersöka huruvida registrering av graviditetsutfall i medicinska journaler
Efter förlossningen inom 24 timmar kommer att hämtas
förändring av symtom med depression och ångest
Tidsram: Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen
Själv rapporterade symtomen med depression och ångestförändringar från baslinjen till 6 månader efter förlossningen med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale
Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen
förändring av förlossningens självförmåga
Tidsram: Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen
Själv rapporterade förändringen av förlossningens self-efficacy från baslinjen till 6 månader efter förlossningen med hjälp av Childbirth Self-Efficacy Inventory
Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen
förändring av mindfulness
Tidsram: Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen
Själv rapporterade förändringen av mindfulness från baslinjen till 6 månader efter förlossningen med hjälp av Five Factor Mindfulness Questionnaire
Baslinje, T1: Efter 2 månaders intervention, T2: Vid 36:e graviditetsveckan, T3: 6 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Wan-Lin Pan, MD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
2 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 juni 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 104-E-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Sjukhusbaserad förlossningsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar