Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling med protoner eller fotoner vid behandling av patienter med levercancer

9 oktober 2026 uppdaterad av: NRG Oncology

En randomiserad fas III-studie av protoner mot fotoner för hepatocellulärt karcinom

This phase III trial studies how well radiation therapy with protons works compared with photons in treating patients with liver cancer. Radiation therapy, such as photon therapy, uses high energy x-rays to send the radiation inside the body to the tumor while proton therapy uses a beam of proton particles. Proton therapy can stop shortly after penetrating through the tumor and may cause less damage to the surrounding healthy organs and result in better survival in patients with liver cancer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine if overall survival (OS) is different for hepatocellular carcinoma patients treated with protons compared to photons.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine the difference in progression-free-survival (PFS) in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) treated with protons compared to patients with HCC treated with photons.

II. To determine the difference in local progression (LP) in patients with HCC treated with protons compared to patients with HCC treated with photons.

III. To determine differences in toxicity in patients with HCC treated with protons versus photons.

IV. To determine differences in fatigue, as measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fatigue in patients with HCC treated with protons, versus photons; as well as quality-adjusted survival, if the primary endpoint is met.

V. To determine if there are correlations between the baseline values of hepatocyte growth factor (HGF) and outcomes (OS/PFS/fatigue).

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To determine differences in overall quality of life, measured by Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary Cancer (FACT-Hep) in patients with HCC treated with protons.

II. Biospecimen collection for future correlative science projects.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms, photon or proton therapy (see Arms and Interventions).

Patients undergo computed tomography (CT) scan, magnetic resonance imaging (MRI) and blood sample collection throughout the study.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then yearly thereafter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
116

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory Proton Therapy Center
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Maryland Proton Treatment Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East White Plains, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10035
        • New York Proton Center
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pathologically (histologically or cytologically) or radiographically-proven (based on the American Association for the Study of Liver Diseases [AALSD] criteria) unresectable or locally recurrent hepatocellular cancer prior to registration

  • Appropriate stage for study entry based on the following diagnostic workup:

    • All patients must have computed tomography (CT) scan chest/abdomen/pelvis with multiphasic liver CT scan prior to registration; if CT contrast is contraindicated, CT chest without contrast and magnetic resonance imaging (MRI) of abdomen is permitted
    • Participants must have measurable disease at study entry, defined as at least one lesion that can be accurately measured in at least one dimension (longest diameter to be recorded) as > 2 cm with conventional techniques or as > 1 cm with spiral CT scan
    • Patient must have 3 or fewer single or multinodular tumors; for patients with a single lesion, lesion must be 15 cm or less in greatest dimension; for patients with two lesions, no lesion may be greater than 10 cm in greatest dimension; for patients with three lesions, no lesion may be greater than 6 cm in greatest dimension; portal vein involvement or thrombosis combined with a single lesion that is >= 1 cm and =< 15 cm in greatest dimension is allowed

  • Age >= 18

  • Zubrod performance status 0-1 within 30 days prior to registration

  • Negative urine or serum pregnancy test for women of childbearing potential within 7 days prior to study entry

  • Absolute neutrophil count (ANC) >= 1,000 cells/mm^3

  • Platelets >= 50,000 cells/mm^3

  • Hemoglobin >= 9.0 g/dl; (Note: The use of transfusion or other intervention to achieve hemoglobin [Hgb] >= 9.0 g/dl is acceptable)

  • Total bilirubin < 4 x institutional upper limit of normal (ULN)

  • Transaminases (aspartate aminotransferase [AST] and alanine aminotransferase [ALT]) < 6 x institutional ULN

  • Albumin >= 2.5 g/dl

  • Creatinine < 2 mg/dl

  • Prior chemotherapy, targeted biological therapy (e.g. sorafenib), surgery, transarterial chemoembolization (TACE), ablation for present disease is acceptable

  • Must have Child-Turcotte-Pugh (CTP) A or B7

  • The patient or a legally authorized representative must provide study-specific informed consent prior to study registration

Exclusion Criteria:

  • PRIOR TO STEP ONE REGISTRATION:
  • Definitive clinical or radiologic documentation of extrahepatic tumor, defined as extrahepatic metastases or malignant nodes (that enhance with typical features of HCC) > 3.0 cm, in sum of maximal diameters (e.g. presence of one 3.4 cm metastatic lymph node or two 2 cm lung lesions); note that benign non-enhancing periportal lymphadenopathy is not unusual in the presence of hepatitis and is permitted, even if the sum of enlarged nodes is > 2.0 cm
  • Uncontrolled prior invasive malignancy, excluding the current diagnosis
  • Systemic chemotherapy for the study cancer < 2 weeks prior to registration
  • Pregnancy or women of childbearing potential and men who are sexually active and not willing/able to use medically acceptable forms of contraception; this exclusion is necessary because the treatment involved in this study may be significantly teratogenic
  • HIV positive with CD4 count < 200 cells/microliter; note that patients who are human immunodeficiency virus (HIV) positive are eligible, provided they are under treatment with highly active antiretroviral therapy (HAART) and have a CD4 (cluster of differentiation 4)count >= 200 cells/microliter prior to registration; note also that HIV testing is not required for eligibility for this protocol; this exclusion criterion is necessary because the treatments involved in this protocol may be significantly immunosuppressive
  • Prior radiotherapy to the region of the study cancer that would result in overlap of radiation therapy fields (to include Y90)
  • Prior liver transplant
  • PRIOR TO STEP TWO RANDOMIZATION:
  • Unable to obtain confirmation of payment coverage (insurance or other) for either possible treatment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Proton Therapy (Arm 1)

Proton therapy delivered in 5 fractions over 15 days or 15 fractions over 24 days, determined by the treating physician.
Strålning: Proton Therapy

Fractions

Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning
  • Strålterapi
  • Energityp
Experimentell: Photon Therapy (Arm 2)

Photon therapy delivered in 5 fractions over 15 days or 15 fractions over 24 days, determined by the treating physician.
Strålning: Photon Therapy

Fractions

Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning
  • Strålterapi
  • Energityp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Participants Alive (Overall Survival)
Tidsram: From randomization to death or last follow-up. Median follow-up time for all patients at time of analysis was 20.4 months. One- and two-year estimates are reported.

Survival rates are estimated using the Kaplan-Meier method, censoring participants alive at last known follow-up.
From randomization to death or last follow-up. Median follow-up time for all patients at time of analysis was 20.4 months. One- and two-year estimates are reported.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Participants Alive Without Progression (Progression-free Survival)
Tidsram: From randomization to progression, death, or last follow-up, whichever occurs first. Median follow-up time for all patients at time of analysis was 20.4 months. One- and two-year estimates are reported.

Progression is defined as local, regional, or distant progression. Progression-free survival rates are estimated using the Kaplan-Meier method, censoring participants alive without progression at time of last follow-up.
From randomization to progression, death, or last follow-up, whichever occurs first. Median follow-up time for all patients at time of analysis was 20.4 months. One- and two-year estimates are reported.
Percentage of Participants With Local Progression
Tidsram: From randomization to local progression, death, or last follow-up, whichever occurs first. Median follow-up time for all patients at time of analysis was 20.4 months. One- and two-year estimates are reported.

Local progression rates are estimated using the cumulative incidence method in which death is treated as competing risk and participants alive without local failure are censored at last known follow-up.
From randomization to local progression, death, or last follow-up, whichever occurs first. Median follow-up time for all patients at time of analysis was 20.4 months. One- and two-year estimates are reported.
Percentage of Participants With Grade 3+ Treatment-Related Adverse Events
Tidsram: From randomization to death or last follow-up. Median follow-up time for all patients at time of analysis was 20.4 months.

Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 5.0) grades adverse event severity as follows: 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe, 4 = life-threatening, 5 = death related to adverse event. Adverse events reported as possibly, probably, or definitely related to treatment are considered to be treatment-related adverse events.
From randomization to death or last follow-up. Median follow-up time for all patients at time of analysis was 20.4 months.
Change From Baseline to One Month in the Patient Reported Outcomes Measurement Information System - Fatigue Short Form version1.0 8a [PROMIS Fatigue Score]
Tidsram: Baseline and one month

The PROMIS Fatigue Short Form v1.0 8a contains 8 items that assess self-reported fatigue symptoms over the past 7 days. Item responses are summed to obtain a raw score ranging from 8 to 40, which is then converted to a standardized T-score (mean = 50, standard deviation = 10). Higher T-scores indicate greater fatigue. Change from baseline is calculated as the post-baseline T-score minus the baseline T-score, with positive change scores indicating increased fatigue and negative change scores indicating decreased fatigue.
Baseline and one month
Quality-adjusted LIfe Years
Tidsram: Baseline up to 12 months

Was to be calculated using the EuroQol 5-Dimension Three Level Questionnaire (EQ-5D-3L).
Baseline up to 12 months
Percentage of Participants Alive (Overall Survival) by Plasma Hepatocyte Growth Factor (HGF) Level
Tidsram: From randomization to death or last follow-up. One- and two-year estimates will be reported.

Survival rates are estimated using the Kaplan-Meier method, censoring participants alive at last known follow-up. HGF will be dichotomized at 2311 pg/mL.
From randomization to death or last follow-up. One- and two-year estimates will be reported.
Percentage of Participants Alive Without Progression (Progression-free Survival) by HGF Level
Tidsram: From randomization to progression, death, or last follow-up, whichever occurs first. One- and two-year estimates will be reported.

Progression is defined as local, regional, or distant progression. Progression-free survival rates are estimated using the Kaplan-Meier method, censoring participants alive without progression at time of last follow-up. HGF will be dichotomized at 2311 pg/mL.
From randomization to progression, death, or last follow-up, whichever occurs first. One- and two-year estimates will be reported.
Change From Baseline to One Month in PROMIS Fatigue Score by HGF Level
Tidsram: Baseline and one month

The PROMIS Fatigue Short Form v1.0 8a contains 8 items that assess self-reported fatigue symptoms over the past 7 days. Item responses are summed to obtain a raw score ranging from 8 to 40, which is then converted to a standardized T-score (mean = 50, standard deviation = 10). Higher T-scores indicate greater fatigue. Change from baseline is calculated as the post-baseline T-score minus the baseline T-score, with positive change scores indicating increased fatigue and negative change scores indicating decreased fatigue. HGF will be dichotomized at 2311 pg/mL.
Baseline and one month

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Overall Quality of Life by Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary (FACT-Hep) Version 4
Tidsram: Baseline up to 12 months

Differences between treatment arms in the overall score, the four domains (physical, social, emotional, and functional well-being), and the additional concerns subscale will also be analyzed.
Baseline up to 12 months
Title: Percentage of Participants Alive (Overall Survival) by Sex
Tidsram: From randomization to death or last follow-up. Median follow-up for all patients at time of analysis was 20.4 months. Two-year estimates are reported.

NIH-required analysis. Survival rates are estimated using the Kaplan-Meier method, censoring participants alive at time of analysis.
From randomization to death or last follow-up. Median follow-up for all patients at time of analysis was 20.4 months. Two-year estimates are reported.
Percentage of Participants Alive (Overall Survival) by Race
Tidsram: From randomization to death or last follow-up. Median follow-up time for all patients at time of analysis was 20.4 months. Two-year estimates are reported.

NIH-required analysis. Survival rates are estimated using the Kaplan-Meier method, censoring participants alive at time of analysis.
From randomization to death or last follow-up. Median follow-up time for all patients at time of analysis was 20.4 months. Two-year estimates are reported.
Percentage of Participants Alive (Overall Survival) by Ethnicity
Tidsram: From randomization to death or last follow-up. Median follow-up time for all patients at time of analysis was 20.4 months. Two-year estimates are reported.

NIH-required analysis. Survival rates are estimated using the Kaplan-Meier method, censoring participants alive at time of analysis.
From randomization to death or last follow-up. Median follow-up time for all patients at time of analysis was 20.4 months. Two-year estimates are reported.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
NRG Oncology

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Theodore S Hong, NRG Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
26 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 oktober 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • NRG-GI003
  • U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NRG-GI003 (Annan identifierare: CTEP)
  • NCI-2016-02009 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NRG-GI003 (Annan identifierare: NRG Oncology)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar