Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amifostin, kemoterapi och strålbehandling vid behandling av patienter med småcellig lungcancer i begränsad stadium

14 maj 2013 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

En fas II-utvärdering av etyol som ett skyddande medel mot esofagus slemhinnor vid behandling av begränsad sjukdom av småcellig lungcancer med kemoterapi och strålning två gånger dagligen

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Läkemedel som amifostin kan skydda normala celler från biverkningar av kemoterapi och strålbehandling.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av amifostin plus kemoterapi och strålbehandling vid behandling av patienter som har småcellig lungcancer i ett begränsat stadium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm incidensen och varaktigheten av måttlig och svår akut esofagit hos patienter med småcellig lungcancer i begränsad stadium som behandlats med amifostin-kemoskydd samt kemoterapi och strålbehandling. II. Bestäm tumörsvaret på denna regim hos dessa patienter.

INFORMATION: Kurs 1: Patienterna får amifostin IV under 5 minuter dagligen, följt av strålbehandling två gånger dagligen måndag till fredag ​​i 3 veckor. Patienterna får cisplatin IV under 30-60 minuter dag 1 och etoposid IV under 1 timme dag 1, 2 och 3. Kurs 2-4: Patienterna får amifostin under 15 minuter dag 1, följt av cisplatin IV över 30- 60 minuter och etoposid IV under 1 timme var tredje vecka. Patienterna följs efter 1 månad, därefter var tredje månad fram till döden.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 33 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 1-2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University Barnard Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftad småcellig lungcancer i begränsad stadium begränsad till en hemithorax Mätbar sjukdom Ingen pleurautgjutning(er)

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: Karnofsky 60-100% Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Neutrofilantal minst 1 500/mm3 Trombocytantal minst 75 000/mm3 Lever: Bilirubin högst 2,0 SGOT och alkaliskt LSGOT fosfatas högst 2 gånger övre normalgräns. Njure: Kreatinin högst 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 60 mL/min Kalcium normalt (8,9-10,3) mg/dL) Kardiovaskulär: Ingen anamnes på kronisk hjärtsvikt eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna. Inga okontrollerade eller oförklarade rytmrubbningar eller symtom på instabil ischemisk hjärtsjukdom Övrigt: Ej gravid Fertila patienter måste använda effektiv preventivmetod. Ingen tidigare eller samtidig malignitet inom senaste 5 åren, utom: Basal- eller skivepitelcellshudcancer Karcinom in situ i livmoderhalsen Ingen samtidig infektion Ingen signifikant okontrollerad hyponatremi Ingen annan signifikant samtidig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som skulle utesluta efterlevnad Ingen tidigare hörselnedsättning Afebril i minst 3 dagar om inte feber pga. till tumör eller obstruktiv lunginflammation

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen tidigare biologisk terapi Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling Kirurgi: Ej specificerad Övrigt: Inga läkemedel som kan förstärka nefrotoxiciteten av cisplatin (t.ex. aminoglykosider eller litium)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: William H. Read, M.D., Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2004

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000067202
  • WU-98-0206
  • ALZA-WU-98-0206
  • NCI-V99-1559

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera