Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amifostiini, kemoterapia ja sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä

tiistai 14. toukokuuta 2013 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Etiolin vaiheen II arviointi ruokatorven limakalvoa suojaavana aineena rajoitetun sairauden pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa kemoterapialla ja kahdesti päivässä annettavalla säteilyllä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Lääkkeet, kuten amifostiini, voivat suojata normaaleja soluja kemoterapian ja sädehoidon sivuvaikutuksilta.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan amifostiinin sekä kemoterapian ja sädehoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on rajoitettu vaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä keskivaikean ja vaikean akuutin ruokatorvitulehduksen ilmaantuvuus ja kesto potilailla, joilla on rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita hoidetaan amifostiinikemoprotektiolla sekä kemoterapialla ja sädehoidolla. II. Määritä kasvaimen vaste tälle hoito-ohjelmalle näillä potilailla.

YHTEENVETO: Kurssi 1: Potilaat saavat amifostiini IV 5 minuutin ajan päivittäin, mitä seuraa sädehoito kahdesti päivässä maanantaista perjantaihin 3 viikon ajan. Potilaat saavat sisplatiini IV 30-60 minuutin ajan päivänä 1 ja etoposidi IV 1 tunnin ajan päivinä 1, 2 ja 3. Kurssit 2-4: Potilaat saavat amifostiinia 15 minuutin ajan päivänä 1, jota seuraa sisplatiini IV yli 30-vuotiaina. 60 minuuttia ja etoposidi IV yli 1 tunnin välein 3 viikon välein. Potilaita seurataan 1 kuukauden kuluttua, sitten 3 kuukauden välein kuolemaan asti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 33 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 1-2 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University Barnard Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä, joka rajoittuu yhteen hemithorakseen Mitattavissa oleva sairaus Ei keuhkopussin effuusiota

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 60-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 75000/mm3 Maksa: Bilirubiini enintään 2000 mg/dL SGOT. fosfataasi enintään 2 kertaa normaalin yläraja Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Kalsium normaali (8,9-10,3 mg/dl) Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei anamneesissa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Ei hallitsemattomia tai selittämättömiä rytmihäiriöitä tai epästabiilin iskeemisen sydänsairauden oireita Muu: Ei raskaana Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei aikaisempaa tai samanaikaista pahanlaatuisuutta viimeiset 5 vuotta, paitsi: tyvi- tai levyepiteelisolusyöpä kohdunkaulan in situ karsinooma Ei samanaikaista infektiota Ei merkittävää hallitsematonta hyponatremiaa Ei muuta merkittävää samanaikaista lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka estäisi noudattamisen Ei aikaisempaa kuulon heikkenemistä Kuume vähintään 3 päivää, ellei kuume aiheuta kasvaimeen tai obstruktiiviseen keuhkokuumeeseen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei aikaisempaa biologista hoitoa Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa Leikkaus: Ei määritelty Muu: Ei lääkkeitä, jotka voisivat tehostaa sisplatiinin munuaistoksisuutta (esim. aminoglykosidit tai litium)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: William H. Read, M.D., Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067202
  • WU-98-0206
  • ALZA-WU-98-0206
  • NCI-V99-1559

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa