Genterapi för prostatacancer som återkommer efter strålbehandling

Syftet med denna forskningsstudie är att testa en ny behandling för prostatacancer. Vi har undersökt användningen av cytokin-genterapi (immunstimulerande) genom att direkt injicera ett virus som producerar ett cytokin som kallas interleukin-12 (IL-12) i prostatakörteln för att kontrollera tumörtillväxt. Vi föreslår att undersöka användningen av adenovirusmedierat humant interleukin-12 (Ad.hIL-12) hos patienter med återkommande icke-metastaserande prostatacancer efter strålbehandling i en fas I-studie. Deltagarna kommer att placeras i stigande dosgrupper med den primära slutpunkten att lära sig den maximala dosen som säkert kan ges genom injektion direkt i prostatakörteln. Toxiciteten kommer att bestämmas genom fysisk undersökning, laboratorievärden och blodnivåer av cytokiner. Bevis på ett immunsvar mot prostataproteiner kommer också att övervakas. Om behandlingen fungerar kommer cancern att krympa eller inte växa. Detta kommer att övervakas av prostataspecifika antigennivåer (PSA) i blodet. Vi vet dock inte om denna behandling kommer att vara effektiv. Om PSA fortsätter att stiga efter behandling kommer deltagarna att tas bort från studien och erbjudas annan behandling. Det finns ingen ersättning för deltagande i denna forskningsstudie. Det kommer inte att tas ut någon avgift för behandlingen med genterapi eller övervakningen i samband med denna forskningsstudie. Övervakning kommer att ske i ett särskilt utsett kliniskt forskningscenter.