Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Escitalopram som en behandling för smärta vid polyneuropati

23 april 2007 uppdaterad av: Odense University Hospital

Escitalopram som en behandling för smärta vid polyneuropati. En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie.

Många personer med polyneuropati lider av smärta som är svår att behandla. Escitalopram är ett relativt nytt läkemedel som används vid behandling av depression. Escitaloprams verkningsmekanism på hjärnan tyder på att escitalopram också kan ha en effekt på neuropatisk smärta. Denna studie kommer att testa effektiviteten av escitalopram hos patienter med smärtsam polyneuropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tricykliska antidepressiva medel verkar vara den mest effektiva behandlingen av smärtsam polyneuropati. Dessa läkemedel är dock kontraindicerade hos vissa patienter och ett stort antal patienter avböjer behandling på grund av biverkningar. Därför behövs effektiva läkemedel som tolereras bättre. Klinisk och grundforskning har visat att läkemedel med serotonerg verkan kan lindra neuropatisk smärta. Escitalopram ökar serotoninkoncentrationen i det centrala nervsystemet, vilket tyder på att det kan vara ett potentiellt alternativ till nuvarande behandlingar av neuropatisk smärta. Syftet med denna studie är att testa om escitalopram skulle lindra smärtsam polyneuropati.

Jämförelser: Behandling med 20 mg escitalopram dagligen kommer att jämföras i en cross-over-design med placebo. Varje behandlingsperiod kommer att pågå i 6 veckor. Under den sista veckan av varje behandlingsperiod kommer dosen att minskas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital, Noerrebrogade 44
      • Odense, Danmark, 5000
        • Dept. of Neurology, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • median total smärtpoäng vid baslinjeveckan >=4 på en 10 poängs numerisk betygsskala
  • karakteristiska symtom på polyneuropati inom minst 6 månader
  • diagnos bekräftad genom fysisk undersökning, neurofysiologisk undersökning. och/eller kvantitativ sensorisk testning
  • smärta minst 4 av 7 dagar
  • fertila kvinnor använder antikonceptionsmedel

Exklusions kriterier:

  • annan orsak till smärta än polyneuropati
  • tidigare allergiska reaktioner på escitalopram
  • kända biverkningar på escitalopram
  • graviditet eller amning
  • kritisk sjukdom (terminal cancer, hjärtkompensation eller kritisk njur- eller lungsjukdom)
  • behandling med monoaminoxidashämmare mellan prövningen eller 2 veckor före eller efter behandling med andra antidepressiva medel, antiepileptika eller opioider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
smärtstillande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
effekt på total smärta och olika undertyper av smärta
effekt på kvantitativ sensorisk testning
effekt på smärtrelaterade sömnstörningar
effekt på livskvaliteten
för att avgöra om depression före behandling förutsäger en eventuell smärtlindrande effekt av escitalopram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Soeren H Sindrup, MD, PhD, Odense University Hospital, Dept. of neurology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (Uppskatta)

13 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på escitalopram

3
Prenumerera