Fas II-studie av fludarabin och mitoxantron, följt av GM-CSF (granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor) och rituximab

Patienter med en låggradig eller indolent (långsamt växande) form av non-Hodgkins lymfom (NHL) där den vanliga överlevnaden är mellan 7-10 år uppmanas att delta i denna studie. Även om normalt använda kombinationer av kemoterapi kommer att göra att NHL försvinner hos 30-40 % av patienterna (kallas fullständig respons eller fullständig remission), kommer nästan alla att få tillbaka sin sjukdom.

När NHL diagnostiseras finns ett överflöd av vita blodkroppar som kallas B-lymfocyter (eller B-celler) i kroppen. Nästan alla B-celler har ett speciellt protein på ytan som kallas CD20-antigen. Vissa anticancerläkemedel, som kallas monoklonala antikroppar, riktar sig mot cancerceller genom att binda eller "låsa fast" specifika antigener som finns på deras ytor, vilket dödar cancercellerna.

I denna studie kommer forskarna att testa en kombination av anti-cancermedel för att se om ett bättre och mer långvarigt svar kan uppnås. Alla mediciner är godkända av Food and Drug Administration (FDA) och finns tillgängliga på marknaden. Agenterna vi kommer att använda är:

-Mitoxantron och fludarabin, en kombination av kemoterapiläkemedel som framgångsrikt har använts för att behandla NHL som har återvänt efter behandling.

ELLER

• Cyklofosfamid och fludarabin, en kombination av kemoterapiläkemedel som framgångsrikt har använts för att behandla NHL som har återvänt efter behandling.
• Rituximab, en monoklonal antikropp som dödar cancerceller genom att binda CD20-antigenet som finns på ytan av B-celler, som vanligtvis används tillsammans med kemoterapiläkemedel för att förbättra svarsfrekvensen vid lymfombehandling.
• GM-CSF (granulocyt-makrofag kolonistimulerande faktor, även kallad sargramostim, GM eller Leukine), en tillväxtfaktor som stimulerar utvecklingen av nya (stam)celler. GM-CSF uppmuntrar stamceller att dela sig, specialisera sig och bli aktiva. Det är inte en normal del av behandlingen för NHL.

Att använda GM-CSF i NHL-behandling är den experimentella delen av denna studie. I studier gjorda i laboratoriet orsakade GM-CSF en ökning av antalet antigener, såsom CD20, på ytan av B-celler. Om fler antigener är närvarande kan det vara lättare att rikta in sig på celler som uttrycker CD20 eller andra antigener. Monoklonala antikroppar (som rituximab) kan då mer effektivt binda antigenerna och döda cancercellerna.

Huvudsyftet med denna studie är att se om att ge GM-CSF tillsammans med en standardbehandling mot cancer kommer att fungera bättre för att minska cancer, och att titta på biverkningar av behandlingen.