Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie på patienter med typ 2-diabetes som tar metformin och sulfonureid, metformin och insulin eller insulin

15 oktober 2008 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En explorativ MRT-studie i patienter med typ 2-diabetes: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera mätningen av vätskevolymer med MRT i de nedre extremiteterna hos patienter som får pioglitazon

Denna studie kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRI)-tekniker för att utvärdera förändringar i vätskevolymen i underbenen hos diabetespatienter som lägger till antingen pioglitazon eller placebo till sin nuvarande diabetiska regim.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

32

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha diagnostiserats med typ 2-diabetes minst tre månader före screening.
  • Måste ta antingen metformin och en sulfonureid, metformin och insulin, eller endast insulin, och doser av dessa mediciner måste ha varit stabila i minst tre månader.
  • Måste ha ett Body Mass Index (BMI) på mellan 24 och 35.
  • Om hon är kvinna måste patienten vara postmenopausal.
  • HbA1c-nivåerna måste vara mellan 7 % och 10 %.
  • Försökspersoner måste vara berättigade till MRT-skanning (dvs inga metallimplantat, pacemaker, etc).

Exklusions kriterier:

  • Lider av klaustrofobi.
  • Användning av tobak, nikotin eller illegala droger.
  • Användning av koffein inom två dagar före varje studiebesök.
  • HIV, hepatit, ödem, obehandlade blodtrycksproblem, hjärt-, lung-, nervsystem eller njursjukdom, historia av blodproppar i benen, diabetisk neuropati eller obehandlad sköldkörtelsjukdom.
  • Användning av droger eller mediciner som påverkar vätskenivåerna i kroppen, såsom diuretika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändringar i interstitiell vätskevolym i de nedre extremiteterna mätt med MRT.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Bedömningar av andra indikatorer på vätskevolymförändringar, inklusive laboratorieutvärdering, vätskefackvolymmätning, direkt mätning av vaden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2005

Första postat (Uppskatta)

23 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADG104148

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-insulinberoende diabetes mellitus

Kliniska prövningar på pioglitazon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera