En studie av Tarceva för användning hos patienter med återfall eller refraktär metastaserad icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1) Återfall eller refraktär, steg IIIB eller steg IV NSCLC som har bekräftats histologiskt eller cytologiskt. 2) En tidigare linje av konventionell cytotoxisk kemoterapi. 3) Dokumenterad progressiv sjukdom (PD) under eller efter den senaste tidigare behandlingen enligt utredarens bedömning. 4)18 år eller äldre. 5) Har mätbar sjukdom av RECIST. 6)Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1. 7) Förväntad livslängd större än 3 månader från registreringsdatumet. 8) Kvinnlig patient är antingen postmenopausal, kirurgiskt steriliserad eller villig att använda en acceptabel preventivmetod. 9) Manlig pateint samtycker till att använda en acceptabel metod för preventivmedel under studiebehandlingen. 10) Ge skriftligt informerat samtycke innan ett studierelaterat förfarande genomförs. 11) Villig och kan följa protokollkraven.

Exklusions kriterier:

1) Tidigare behandling m/VELCADE. 2) Redan existerande interstitiell lungsjukdom. 3) Perifer neuropati av grad 2 eller högre. 4)Diarré eller kräkningar som är högre än grad 1 i intensitet oavsett om det är i frånvaro eller närvaro av antidiarrébehandling och/eller antiemetisk behandling. 5) Kemoterapi, strålbehandling, behandling med monoklonala antikroppar eller större operationer inom 4 veckor före inskrivning. 6) Dokumenterad mer än 10 % viktminskning under de 6 veckorna. före inskrivningen. 7) Otillräcklig organfunktion under screening enligt laboratorievärden. 8) Hjärtinfarkt med 6 månader före inskrivning. 9) Metastaser i hjärnan. 10) Alla andra maligniteter än NSCLC som inträffar efter 5 års inskrivning med undantag för basalcellscancer i sinden och karcinom in situ i livmoderhalsen. 11) Hx för allergisk reaktion mot föreningar som innehåller bor eller mannitol. 12) Känt humant immunbristvirus (HIV)+ eller hepatit B. 13) Dåligt kontrollerad hypertoni, diabetes mellitus eller pyskiatrisk sjukdom. 14)Gravid eller ammande kvinna. Bekräftelse på att patienten inte är gravid måste fastställas av ett negativt serum (B-hCG).15)För närvarande inskriven i en annan klinisk forskningsstudie eller har fått ett prövningsmedel med 4 veckor före inskrivningen.