En studie av Tarceva for bruk hos pasienter med residiverende eller refraktær metastatisk ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1) Tilbakefall eller refraktær, stadium IIIB eller stadium IV NSCLC som er histologisk eller cytologisk bekreftet. 2) En tidligere linje med konvensjonell cytotoksisk kjemoterapi. 3) Dokumentert progressiv sykdom (PD) under eller siden siste tidligere behandling som bestemt av etterforskeren. 4)18 år eller eldre. 5) Har målbar sykdom av RECIST. 6)Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1. 7) Forventet levealder større enn 3 mnd fra innmeldingsdatoen. 8)Kvinnelige pasienter er enten postmenopausale, kirurgisk steriliserte eller villig til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode. 9) Mannlig pateint samtykker i å bruke en akseptabel prevensjonsmetode under studiebehandling. 10) Gi skriftlig informert samtykke før gjennomføring av en studierelatert prosedyre. 11) Villig og i stand til å overholde protokollkravene.

Ekskluderingskriterier:

1)Tidligere behandling m/VELCADE. 2) Eksisterende interstitiell lungesykdom. 3) Perifer nevropati av grad 2 eller høyere. 4) Diaré eller oppkast som er høyere enn grad 1 i intensitet, enten i fravær eller tilstedeværelse av antidiarébehandling og/eller antiemetisk behandling. 5) Kjemoterapi, strålebehandling, behandling med monoklonale antistoffer eller større operasjoner innen 4 uker før innmelding. 6) Dokumentert mer enn 10 % vekttap i løpet av de 6 ukene. før påmelding. 7)Utilstrekkelig organfunksjon under screening i henhold til laboratorieverdier. 8) Hjerteinfarkt m/i 6 måneder før påmelding. 9) Hjernemetastaser. 10) Enhver malignitet bortsett fra NSCLC som oppstår etter 5 års registrering, med unntak av basalcellekarsinom i synden og karsinom in situ i livmorhalsen. 11) Hx av allergisk reaksjon på forbindelser som inneholder bor eller mannitol. 12) Kjent humant immunsviktvirus (HIV)+ eller hepatitt B. 13) Dårlig kontrollert hypertensjon, diabetes mellitus eller pyskiatrisk sykdom. 14)Gravid eller ammende kvinne. Bekreftelse på at pasienten ikke er gravid må bekreftes av et negativt serum (B-hCG).15)På nåværende tidspunkt registrert i en annen klinisk forskningsstudie eller har mottatt et undersøkelsesmiddel innen 4 uker før påmelding.