Um estudo de Tarceva para uso em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

1) NSCLC recidivante ou refratário, Estágio IIIB ou Estágio IV que foi confirmado histologicamente ou citologicamente. 2) Uma linha prévia de quimioterapia citotóxica convencional. 3) Doença progressiva documentada (DP) durante ou desde a última terapia anterior, conforme determinado pelo investigador. 4) 18 anos ou mais. 5) Ter doença mensurável pelo RECIST. 6) Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1. 7) Expectativa de vida superior a 3 meses a partir da data de inscrição. 8) Paciente do sexo feminino está na pós-menopausa, esterilizada cirurgicamente ou deseja usar um método aceitável de controle de natalidade. 9) O paciente do sexo masculino concorda em usar um método aceitável de controle de natalidade durante o tratamento do estudo. 10) Fornecer consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo. 11) Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

1)Tratamento prévio c/VELCADE. 2) Doença pulmonar intersticial pré-existente. 3) Neuropatia periférica de Grau 2 ou superior. 4) Diarréia ou vômito de intensidade superior a Grau 1, seja na ausência ou na presença de terapia antidiarréica e/ou antiemética. 5) Quimioterapia, radioterapia, tratamento com anticorpos monoclonais ou cirurgia de grande porte com 4 semanas antes da inscrição. 6) Documentou mais de 10% de perda de peso nas 6 semanas. antes da inscrição. 7) Função inadequada do órgão durante a triagem de acordo com os valores laboratoriais. 8) Infarto do miocárdio nos 6 meses anteriores à inscrição. 9) Metástases cerebrais. 10)Qualquer malignidade diferente de NSCLC ocorrendo com 5 anos de inscrição, com exceção do carcinoma basocelular do pecado e carcinoma in situ do colo do útero. 11)Hx de reação alérgica a compostos contendo boro ou manitol. 12) Conhecido vírus da imunodeficiência humana (HIV)+ ou hepatite B. 13) Hipertensão mal controlada, diabetes mellitus ou doença psiquiátrica. 14)Mulher grávida ou amamentando. A confirmação de que a paciente não está grávida deve ser estabelecida por soro negativo (B-hCG).15)Atualmente inscrito em outro estudo de pesquisa clínica ou recebeu um agente experimental com 4 semanas antes da inscrição.