再発または難治性の転移性非小細胞肺癌患者におけるタルセバの使用に関する研究

包含基準:

1)組織学的または細胞学的に確認された再発または難治性のステージIIIBまたはステージIVのNSCLC。 2)従来の細胞傷害性化学療法の前のライン。 3)治験責任医師が決定した、前回の治療中または治療以降の進行性疾患(PD)が記録されている。 4)18歳以上。 5)RECISTで測定可能な疾患を有する。 6）Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。 7）登録日から3か月を超える平均余命。 8)女性患者は閉経後、外科的に不妊手術を受けているか、容認できる避妊法を使用する意思がある。 9)男性患者は、研究治療中に容認できる避妊法を使用することに同意する。 10)研究関連の手順を実施する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供します。 11)プロトコル要件を遵守する意志と能力がある。

除外基準:

1)ベルケイドによる治療歴がある。 2)間質性肺疾患の既往がある。 3)グレード2以上の末梢神経障害。 4)下痢止めおよび/または制吐療法の有無にかかわらず、グレード1を超える下痢または嘔吐。 5)化学療法、放射線療法、モノクローナル抗体による治療、または登録前4週間以内の大手術。 6) 6 週間で 10% を超える WT 損失が記録されている。 入学前。 7)検査値によるスクリーニング中の臓器機能が不十分である。 8)登録前6ヶ月以内の心筋梗塞。 9)脳転移。 10) 洞の基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌を除いて、5年間の登録で発生したNSCLC以外の悪性腫瘍。 11)ホウ素またはマンニトールを含む化合物に対するアレルギー反応のHx。 12) 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) + または B 型肝炎。 13) コントロール不良の高血圧症、真性糖尿病、または精神疾患。 14)妊娠中または授乳中の女性。 患者が妊娠していないことの確認は、陰性の血清（B-hCG）によって確立されなければなりません.15）現在 -別の臨床研究に登録されているか、登録の4週間前に治験薬を受け取りました。