Uno studio su Tarceva per l'uso in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

1) NSCLC recidivante o refrattario, stadio IIIB o stadio IV confermato istologicamente o citologicamente. 2)Una prima linea di chemioterapia citotossica convenzionale. 3) Malattia progressiva documentata (PD) durante o dall'ultima terapia precedente come determinato dallo sperimentatore. 4)18 anni o più. 5) Avere una malattia misurabile da RECIST. 6) Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1. 7) Aspettativa di vita superiore a 3 mesi dalla data di iscrizione. 8) La paziente è in post-menopausa, sterilizzata chirurgicamente o disposta a utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile. 9) Il paziente maschio accetta di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile durante il trattamento in studio. 10) Fornire il consenso informato scritto prima dello svolgimento di qualsiasi procedura correlata allo studio. 11) Disponibilità e capacità di rispettare i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

1)Trattamento precedente con VELCADE. 2) Malattia polmonare interstiziale preesistente. 3)Neuropatia periferica di Grado 2 o superiore. 4) Diarrea o vomito di intensità superiore al Grado 1 sia in assenza che in presenza di terapia antidiarroica e/o antiemetica. 5) Chemioterapia, radioterapia, trattamento con anticorpi monoclonali o chirurgia maggiore entro 4 settimane prima dell'arruolamento. 6) Perdita di peso corporeo superiore al 10% documentata nelle 6 settimane. prima dell'iscrizione. 7) Funzionalità inadeguata degli organi durante lo screening secondo i valori di laboratorio. 8) Infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'arruolamento. 9) Metastasi cerebrali. 10)Qualsiasi tumore maligno diverso dal NSCLC che si verifica entro 5 anni dall'arruolamento, ad eccezione del carcinoma a cellule basali del seno e del carcinoma in situ della cervice. 11)Hx di reazione allergica a composti contenenti boro o mannitolo. 12) Virus dell'immunodeficienza umana (HIV)+ noto o epatite B. 13) Ipertensione, diabete mellito o malattia psichiatrica scarsamente controllati. 14) Donna incinta o che allatta. La conferma che la paziente non è incinta deve essere stabilita da un siero negativo (B-hCG).15)Attualmente arruolato in un altro studio di ricerca clinica o ha ricevuto un agente sperimentale w/in 4 settimane prima dell'arruolamento.