- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00632996
Träning och manuell terapi för skuldersubakromiellt impingementsyndrom
18 december 2015 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Effektiviteten av rehabilitering för subakromiellt impingementsyndrom
Syftet med denna studie är att:
- avgöra om ett rehabiliteringsprogram som består av träning och manuell terapi minskar smärta och förbättrar livskvaliteten hos patienter med skuldersubakromialt impingementsyndrom;
- avgöra vilka patienter som sannolikt kommer att svara på detta rehabiliteringsprogram och vilka patienter som sannolikt inte kommer att svara på detta rehabiliteringsprogram
Hypoteserna är:
- behandlingsprogrammet för rehabilitering kommer att resultera i betydande förändringar i smärta och livskvalitet
- det kommer att finnas saker från historien och undersökningen som kommer att identifiera de patienter som svarar positivt och de som inte svarar positivt på rehabilitering vid 6 veckor, 3, 6 och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Subacromial impingement syndrome (SAIS) är den vanligaste orsaken till axelsmärta.
En mängd olika icke-kirurgiska behandlingar har förespråkats för att korrigera de funktionsnedsättningar som är förknippade med SAIS.
Kliniska prövningar stödjer användningen av terapeutisk träning och ledmobiliseringar för att förbättra smärta och funktionshinder i samband med SAIS.
Alla patienter i dessa studier hade dock inte ett gynnsamt resultat.
Dessutom var effektstorlekarna i dessa försök små till måttliga.
Syftet med denna studie är således att 1. fastställa effekten av ett multimodalt rehabiliteringsprogram bestående av förstärkning, stretching, manuell terapi av axel och ryggrad, patientutbildning, hållning och funktionell omträning; och 2. identifiera de patienter som är och som sannolikt inte kommer att svara på rehabilitering i början av vården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
162
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av skulderimpingementsyndrom som bevis enligt alla 5 kriterier:
- Reproduktion av symtom med impingementtest: antingen Hawkins-Kennedy eller Neer Test
- Smärta under aktiv axelhöjning vid eller över 60 grader
- Svaghet i rotatorkuffen eller smärta under Empty Can-testet eller under motstånd mot yttre axelrotation
- Skulderhandikapp: större än eller lika med 20/100 (0 = ingen funktionsnedsättning)
- Kunna förstå engelska i tal och skrift
Exklusions kriterier:
- Svår smärta; smärta är > eller lika med 7/10 på NPRS (0 = ingen smärta)
- Axeloperation på drabbad axel
- Traumatisk axelluxation under de senaste 3 månaderna
- Tidigare rehabilitering för denna episod av axelvärk
- Reproduktion av axelsmärta med aktiv eller passiv cervikal rörelse
- Systemisk inflammatorisk ledsjukdom
- Global förlust av passiv skulder-ROM, vilket tyder på adhesiv kapsulit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
|
Träning, manuell terapi, patientutbildning, hållning, hemträningsprogram
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Axelhandikapp
Tidsram: 6 veckor och 3, 6, 12 månader
|
6 veckor och 3, 6, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 veckor och 3, 6, 12 månader
|
6 veckor och 3, 6, 12 månader
|
Livskvalité
Tidsram: 6 veckor och 3, 6, 12 månader
|
6 veckor och 3, 6, 12 månader
|
Smärta vid vila, normala aktiviteter och ansträngande aktiviteter
Tidsram: 6 veckor och 3, 6, 12 månader
|
6 veckor och 3, 6, 12 månader
|
Patient upplevd global effektbedömning
Tidsram: 6 veckor och 3 månader
|
6 veckor och 3 månader
|
Ytterligare sjukvårdsanvändning och läkemedelsanvändning
Tidsram: 6 veckor och 3, 6, 12 månader
|
6 veckor och 3, 6, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
- Huvudutredare: Phillip W McClure, PhD, PT, Arcadia University
- Studierektor: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
- Studiestol: Ian A Young, PT, Virginia Commonwealth University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM10320
- Proposal #:PT101875
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Shoulder Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
University of HailTaif UniversityAvslutadImpingement syndrom av fotledSaudiarabien
-
Cairo UniversityAvslutadImpingement syndrom, skuldraEgypten
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitMexiko
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekryteringSubacromial Impingement SyndromeKalkon
-
Taif UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSaudiarabien
-
Medipol UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Emre ŞenocakAvslutadSubacromial Impingement SyndromeKalkon
Kliniska prövningar på Rehabilitering
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien