Multicenterstudie av effektiviteten och säkerheten av luliconazolkräm i Tinea Pedis (fotsvamp)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner av båda könen måste vara 12 år eller äldre.
2. Försökspersoner med en klinisk diagnos av interdigital tinea pedis på en eller båda fötterna kännetecknad av kliniska tecken på en tinea-infektion (åtminstone måttligt erytem, ​​måttlig fjällning och mild klåda) baserat på tecken och symtom.
3. Försökspersoner med en mykologisk diagnos av interdigital tinea pedis bekräftad genom detektering av svamphyfer på ett mikroskopiskt KOH våtfäste
4. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest och måste gå med på att använda en effektiv form av preventivmedel

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med mockasin (torr typ) tinea pedis; med samtidig onykomykos av finger- och/eller tånaglar på den utvärderade foten, med svåra dermatofytoser, en samtidig tineainfektion eller bakteriell hudinfektion på den utvärderade foten;
2. Kvinnliga försökspersoner som är gravida och/eller ammar eller planerar en graviditet under försökets gång.
3. Patienter som är nedsatt immunförsvar (på grund av sjukdom, t.ex. HIV eller mediciner
4. Försökspersoner med en historia av intolerans eller överkänslighet mot imidazolföreningar eller de inaktiva komponenterna i krämen;
5. Patienter med ett livshotande tillstånd (t.ex. autoimmunbristsyndrom, cancer, instabil angina eller hjärtinfarkt) under de senaste 6 månaderna.

6. Försökspersoner som använder följande mediciner:

   1. topiskt svampdödande medel inom 30 dagar efter baslinjebesöket
   2. systemiska antimykotika inom 8 veckor efter baslinjebesöket (8 månader för oralt terbinafin)
   3. topikal kortikosteroid i behandlingsområde(n) inom 30 dagar efter baslinjebesöket.
   4. systemiska kortikosteroider inom 30 dagar efter baslinjebesöket;
   5. andra utvärtes medicinska utvärtes behandlingar till behandlingsområdet/-områdena inom 7 dagar efter besöket vid baslinjen.