Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Safety and Efficacy of Intravenous (IV) Dexmedetomidine During Flexible Bronchoscopy and Endobronchial Ultrasound

9 maj 2012 uppdaterad av: Lahey Clinic

Safety and Efficacy of Intravenous Dexmedetomidine Infusion During Flexible Bronchoscoy and Endobronchical Ultrasound

To achieve safe,consistent, continuous sedation using Dexmedetomidine in advaced bronchoscopy procedures that may reduce the need for rapid pain sedative infusion.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dexmedetomidine hydrochloride as a single agent produces sedation, pain relief, anxiety redution, stable respiratory rates, and predictable cardiovascular responses. Dexmedetomidine facilitates patient comfort, compliance and comprehension by offering sedation with the ability to awaken patients. This study is being done to determine sedation efficacy and dosing; measure reduction or eliminate the need for rapid sedative infusion during bronchoscopy; improvement of patient comfort and safety during complex bronchoscopy; establish a new paradigm for moderate sedation during flexible bronchoscopy

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults between the age of 18 and 85
  • Adults scheduled for flexible brochoscopy using EUBS (Endobronchial Ultrasound)

Exclusion Criteria:

  • Sever bradycardia (rate < 50) and / or related bradydysrhymias (e.g. advanced heart block)
  • Impaired ventricular functions (EF <30%)
  • Hypovolemia or hypotension (SBP <90 or MAP <a55)
  • Have GFR less than 15ml/min 1.73m2 or undergoing hemodialysis
  • Endstage liver disease.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Subjects randomized to arm 1 of the study will recieve standard of care conscious sedation for EBUS; midasolam and or fentanyl.
Aktiv komparator: 2
Subjects undergoing EBUS randomized to arm 2 of the study will recieve demedetomadine hydrochloride plus standard of care conscious sedation
Läkemedel: dexmedetomidine hydrochloride
Dose of 0.4ug/kg/hr to 1.5ug/kg/hr to achieve a RASS score of -1 to-3 during the bronchoscopy procedure. Dexmedetomidine will infused a half hour before the proceudure is started and will continue throughout the procedure. Traditional sedatives (midazolam and or fentanyl) will be given prn.
Andra namn:
  • Precedex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Achieve safe, consistent, continous moderate sedation using Dexmedetomidine in advanced bronchoscopy procedures, alleviating the need for rapid sedative infusion.
Tidsram: at conclusion of subject enrollemtn
at conclusion of subject enrollemtn

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lahey Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: David R Riker, MD, Lahey Clinic Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på dexmedetomidine hydrochloride

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera