Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Safety and Efficacy of Intravenous (IV) Dexmedetomidine During Flexible Bronchoscopy and Endobronchial Ultrasound

9. května 2012 aktualizováno: Lahey Clinic

Safety and Efficacy of Intravenous Dexmedetomidine Infusion During Flexible Bronchoscoy and Endobronchical Ultrasound

To achieve safe,consistent, continuous sedation using Dexmedetomidine in advaced bronchoscopy procedures that may reduce the need for rapid pain sedative infusion.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dexmedetomidine hydrochloride as a single agent produces sedation, pain relief, anxiety redution, stable respiratory rates, and predictable cardiovascular responses. Dexmedetomidine facilitates patient comfort, compliance and comprehension by offering sedation with the ability to awaken patients. This study is being done to determine sedation efficacy and dosing; measure reduction or eliminate the need for rapid sedative infusion during bronchoscopy; improvement of patient comfort and safety during complex bronchoscopy; establish a new paradigm for moderate sedation during flexible bronchoscopy

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults between the age of 18 and 85
  • Adults scheduled for flexible brochoscopy using EUBS (Endobronchial Ultrasound)

Exclusion Criteria:

  • Sever bradycardia (rate < 50) and / or related bradydysrhymias (e.g. advanced heart block)
  • Impaired ventricular functions (EF <30%)
  • Hypovolemia or hypotension (SBP <90 or MAP <a55)
  • Have GFR less than 15ml/min 1.73m2 or undergoing hemodialysis
  • Endstage liver disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Subjects randomized to arm 1 of the study will recieve standard of care conscious sedation for EBUS; midasolam and or fentanyl.
Aktivní komparátor: 2
Subjects undergoing EBUS randomized to arm 2 of the study will recieve demedetomadine hydrochloride plus standard of care conscious sedation
Lék: dexmedetomidine hydrochloride
Dose of 0.4ug/kg/hr to 1.5ug/kg/hr to achieve a RASS score of -1 to-3 during the bronchoscopy procedure. Dexmedetomidine will infused a half hour before the proceudure is started and will continue throughout the procedure. Traditional sedatives (midazolam and or fentanyl) will be given prn.
Ostatní jména:
  • Precedex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Achieve safe, consistent, continous moderate sedation using Dexmedetomidine in advanced bronchoscopy procedures, alleviating the need for rapid sedative infusion.
Časové okno: at conclusion of subject enrollemtn
at conclusion of subject enrollemtn

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lahey Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David R Riker, MD, Lahey Clinic Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na dexmedetomidine hydrochloride

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit