Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Durability of Nevirapine-Based Antiretroviral Regimen

7 juli 2008 uppdaterad av: Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Durability of Stavudine, Lamivudine and Nevirapine Among Advanced HIV-1 Infected Patients With/Without Prior Co-Administration of Rifampicin: A 144-Week Prospective Study

Although nevirapine is used as an alternative to efavirenz for initial regimen in developed countries, nevirapine has still been a key antiretroviral drug in many resource-limited countries including Thailand due to its accessibility and affordability. In addition, a component of stavudine and lamivudine is still widely used as a backbone in the antiretroviral regimen in this setting.To date, data on the durability of a regimen of stavudine, lamivudine and nevirapine are very limited, particularly from the resource-limited settings.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Department of Medicine, Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • HIV-infected individuals ≥15 years of age
  • CD4 cell count <350 cells/mm3
  • Willing to participate and give consent form

Exclusion Criteria:

  • previous antiretroviral therapy
  • pregnancy
  • receiving a medication that has drug-drug interactions with NVP or RFP
  • aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) >5 times of upper limit of normal range

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
number of patients with undetectable plasma HIV-1 viral load
Tidsram: 240 weeks
240 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Weerawat Manosuthi, Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande

1 december 2009

Avslutad studie

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0327/3619

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på nevirapine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera